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好順佳集團(tuán)
2022-08-19 12:53:58
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新冠肺炎疫情發(fā)生后,醫(yī)用口罩已成為生活必需品。因此,越來越多的人注冊了醫(yī)療器械公司。今天我們來說說石家莊醫(yī)療器械公司注冊的流程
新冠肺炎疫情發(fā)生后,醫(yī)用口罩已成為生活必需品。因此,越來越多的人注冊了醫(yī)療器械公司。今天我們來說說石家莊醫(yī)療器械公司注冊的流程。在石家莊注冊醫(yī)療器械公司,首先要明確要注冊的類型,因?yàn)獒t(yī)療器械企業(yè)有研發(fā)、生產(chǎn)和銷售類型。就目前的市場情況來看,對銷售型醫(yī)療器械企業(yè)的需求較大,所以我們主要介紹石家莊醫(yī)療器械銷售企業(yè)的注冊材料和注冊流程。
我們都知道醫(yī)療器械分為I類、II類和III類。一類醫(yī)療器械的銷售無需辦理任何手續(xù),公司注冊即可直接經(jīng)營。對于第二類醫(yī)療器械,本案需辦理備案登記手續(xù)。三類醫(yī)療器械銷售要求最高,只有取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后才能經(jīng)營。
恢復(fù)正常。我們之前已經(jīng)多次介紹過石家莊網(wǎng)上公司注冊流程。如果還是不清楚或者沒看過,可以搜索一下或者直接聯(lián)系我們。今天我們重點(diǎn)介紹第二類醫(yī)療器械備案的信息和程序以及第三類醫(yī)療器械許可證的辦理。
辦理第二類醫(yī)療器械備案登記,應(yīng)準(zhǔn)備的材料:
1、營業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件(食品藥品監(jiān)督管理部門審核);
2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷;
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷及簡歷復(fù)印件(大專及以上);
4、公章;
5、營業(yè)場所證明。
申請經(jīng)營三類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需要準(zhǔn)備的材料:
1、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、企業(yè)注冊資本及股東出資比例、股東身份證明;
2、滿足醫(yī)療器械運(yùn)營要求的辦公空間和倉庫證明;
3、公司章程、股東大會決議等;
4. 供應(yīng)商和制造商許可證、產(chǎn)品注冊證書、許可證和授權(quán)書的復(fù)印件;
5、2級及以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)證書、身份證明及簡歷;
6、食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)審材料;
7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件;
8、其他相關(guān)材料。
以上,您可以成立一家擁有完整許可證的醫(yī)療器械公司。如果您在公司注冊過程中遇到任何問題,可以隨時咨詢我們。石家莊正融信是一家專業(yè)的財(cái)稅咨詢公司。專業(yè)提供石家莊公司注冊、代理記賬、資質(zhì)代理、商標(biāo)注冊等服務(wù)。隨著社會的發(fā)展,人們越來越重視這些問題。人們一直很注重健康,由于今年新型冠狀病毒的爆發(fā);這讓醫(yī)療行業(yè)更加重視!在這樣的環(huán)境推動下,很多創(chuàng)業(yè)者也注意到了這個行業(yè)。重要的是,還要在深圳注冊一家公司進(jìn)入這個行業(yè)發(fā)展。那么,其醫(yī)療公司注冊的程序和所需的注冊材料有哪些呢?為了幫助大家解決這個問題,好順佳將相關(guān)內(nèi)容分享給大家。
一、醫(yī)療公司注冊流程:
1、工商名稱查詢:公司注冊程序的第一步是工商名稱查詢。取得名稱核準(zhǔn)證書后。
2、準(zhǔn)備工商登記資料:包括公司章程、股東大會決議等,確定公司法定代表人、公司董事、監(jiān)事。
3、股東出資比例:根據(jù)您的要求,以公司名義開立公司臨時賬戶,股東將注冊資本存入公司臨時賬戶。
4、申請營業(yè)執(zhí)照:將注冊公司的工商登記資料提交工商局審批。經(jīng)批準(zhǔn)后,將正式頒發(fā)公司營業(yè)執(zhí)照。
5、印章雕刻:公司公章、法人印章、股份東章、財(cái)務(wù)專章、發(fā)票專章。
6、申請組織機(jī)構(gòu)代碼證:提交機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及組織機(jī)構(gòu)代碼申請表。審核通過后,頒發(fā)公司組織機(jī)構(gòu)代碼證和ic卡。
7、辦理稅務(wù)登記證:向稅務(wù)局提交稅務(wù)登記表、房屋租賃證和財(cái)務(wù)人員資料。稅務(wù)局審核通過后,發(fā)給稅務(wù)登記證。
2、醫(yī)療器械企業(yè)注冊資料:
1、代理產(chǎn)品單位授權(quán)委托書(加蓋公章);
2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、生產(chǎn)許可證復(fù)印件
4、代理產(chǎn)品的注冊證(包括產(chǎn)品規(guī)格、型號清單、其他注冊證,不宜過期或即將過期)。
5、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)監(jiān)局、檢驗(yàn)員在食品藥品監(jiān)督管理總局檢驗(yàn)監(jiān)督處。上述人員須持本人代號、學(xué)歷證書及身份證原件到場。
6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員必須具有大專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè),檢驗(yàn)員必須具有中專以上學(xué)歷和醫(yī)學(xué)專業(yè)(學(xué)位不包括藥學(xué)專業(yè),人員總數(shù)3人);
\ n 7、擬建企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職能;
8、擬建企業(yè)所在地、倉庫地理位置圖及平面圖(注明區(qū)域)。
9、擬定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件、倉儲設(shè)施、社會保障目錄。
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