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2022-08-19 12:16:14
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專(zhuān)業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
新冠肺炎疫情發(fā)生后，醫(yī)用口罩已成為生活必需品。因此，越來(lái)越多的人注冊(cè)了醫(yī)療器械公司。今天我們來(lái)說(shuō)說(shuō)石家莊醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程
新冠肺炎疫情發(fā)生后，醫(yī)用口罩已成為生活必需品。因此，越來(lái)越多的人注冊(cè)了醫(yī)療器械公司。今天我們來(lái)說(shuō)說(shuō)石家莊醫(yī)療器械公司注冊(cè)的流程。在石家莊注冊(cè)醫(yī)療器械公司，首先要明確要注冊(cè)的類(lèi)型，因?yàn)獒t(yī)療器械企業(yè)有研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售類(lèi)型。就目前的市場(chǎng)情況來(lái)看，對(duì)銷(xiāo)售型醫(yī)療器械企業(yè)的需求較大，所以我們主要介紹石家莊醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)的注冊(cè)材料和注冊(cè)流程。
我們都知道醫(yī)療器械分為I類(lèi)、II類(lèi)和III類(lèi)。一類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售無(wú)需辦理任何手續(xù)，公司注冊(cè)即可直接經(jīng)營(yíng)。對(duì)于第二類(lèi)醫(yī)療器械，本案需辦理備案登記手續(xù)。三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售要求最高，只有取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后才能經(jīng)營(yíng)。
恢復(fù)正常。我們之前已經(jīng)多次介紹過(guò)石家莊網(wǎng)上公司注冊(cè)流程。如果還是不清楚或者沒(méi)看過(guò)，可以搜索一下或者直接聯(lián)系我們。今天我們重點(diǎn)介紹第二類(lèi)醫(yī)療器械備案的信息和程序以及第三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的辦理。
辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械備案登記，應(yīng)準(zhǔn)備的材料：
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件、復(fù)印件（食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核）；
2、法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡(jiǎn)歷；
3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷及簡(jiǎn)歷復(fù)印件（大專(zhuān)及以上）；
4、公章；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所證明。
申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準(zhǔn)備的材料：
1、企業(yè)名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、企業(yè)注冊(cè)資本及股東出資比例、股東身份證明；
2、滿足醫(yī)療器械運(yùn)營(yíng)要求的辦公空間和倉(cāng)庫(kù)證明；
3、公司章程、股東大會(huì)決議等；
4. 供應(yīng)商和制造商許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、許可證和授權(quán)書(shū)的復(fù)印件；
5、2級(jí)及以上醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)證書(shū)、身份證明及簡(jiǎn)歷；
6、食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)審材料；
7、財(cái)務(wù)人員身份證復(fù)印件；
8、其他相關(guān)材料。
以上，您可以成立一家擁有完整許可證的醫(yī)療器械公司。如果您在公司注冊(cè)過(guò)程中遇到任何問(wèn)題，可以隨時(shí)咨詢(xún)我們。石家莊正融信是一家專(zhuān)業(yè)的財(cái)稅咨詢(xún)公司。專(zhuān)業(yè)提供石家莊公司注冊(cè)、代理記賬、資質(zhì)代理、商標(biāo)注冊(cè)等服務(wù)。石家莊要加快培育醫(yī)療器械制造業(yè)。相信很多朋友應(yīng)該抓住這個(gè)機(jī)會(huì)。那么石家莊醫(yī)療器械代理公司的注冊(cè)要求是什么？今天給大家介紹一下。
石家莊市第十一次黨代會(huì)報(bào)告提出“突出重點(diǎn)，集中資源，率先突破新一代電子信息和生物醫(yī)藥兩大產(chǎn)業(yè)，培育龍頭企業(yè)，打造產(chǎn)業(yè)1000億元的集群?！奔涌炫嘤t(yī)療器械制造業(yè)。相信很多朋友應(yīng)該抓住這個(gè)機(jī)會(huì)。那么石家莊醫(yī)療器械代理公司的注冊(cè)要求是什么？今天給大家介紹一下。
我們知道醫(yī)療器械分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。一種設(shè)備的銷(xiāo)售是最簡(jiǎn)單的，只要體現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)范圍上，就可以直接銷(xiāo)售。一類(lèi)醫(yī)療器械公司的注冊(cè)也很簡(jiǎn)單，按照常規(guī)流程注冊(cè)即可。注冊(cè)醫(yī)療器械公司所??需的文件和條件：
1. 預(yù)留三到五種字號(hào)用于姓名驗(yàn)證；
2、明確公司股東、注冊(cè)資本、出資比例、經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)地址；
3、股東大會(huì)決議、公司章程及相關(guān)文件，并報(bào)批申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照簽發(fā)后，即可辦理銀行開(kāi)戶和稅務(wù)登記。
已提出注冊(cè)醫(yī)療器械公司和注冊(cè)普通公司之間仍然存在差異。注冊(cè)公司除了需要企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證等，還有一些特殊要求。今天上海好順佳就和大家一起來(lái)看看注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要什么條件？應(yīng)該提供什么信息？
第一類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需條件：
1.確認(rèn)醫(yī)療器械的操作屬于一類(lèi)。
2. 有商業(yè)注冊(cè)地址。
3. 可提供5-8個(gè)備選公司名稱(chēng)。
4、確認(rèn)法人、股東、監(jiān)事、持股比例等重要信息。
下面我來(lái)說(shuō)說(shuō)第二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)要求。經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及二類(lèi)醫(yī)療器械的，根據(jù)20號(hào)新規(guī)定，需到行政審批局申請(qǐng)二類(lèi)備案表，即二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證書(shū)
1、地址要求：辦公面積不小于40㎡（商業(yè)樓或立面房間），倉(cāng)庫(kù)面積不小于15㎡。
2、人員要求：醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥劑學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)1人，為質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2 大專(zhuān)以上學(xué)歷，擔(dān)任質(zhì)量管理員。
與Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械相比，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械需要更多的場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)和人員。那么我們來(lái)說(shuō)說(shuō)三類(lèi)醫(yī)療器械管理的注意點(diǎn)。銷(xiāo)售上述三類(lèi)醫(yī)療器械的，需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。和第二類(lèi)一樣，也需要滿足場(chǎng)地、人員、材料三方面的要求，才能進(jìn)行加工。以下是處理這三種醫(yī)療器械的條件。
1、具有與業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)；
2、適合規(guī)模的經(jīng)營(yíng)和倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所；
3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)的，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)；
4、有與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
5、有能力提供與經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)，或同意相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
6、應(yīng)有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯性。
通過(guò)以上介紹，相信您對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有了一定的了解。如果您對(duì)注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件和程序不熟悉，可以來(lái)與我們合作。全面服務(wù)。如有相關(guān)需求，可隨時(shí)咨詢(xún)。石家莊正融信，專(zhuān)業(yè)金融服務(wù)公司，代理公司，代理記賬，代理資質(zhì)。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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