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好順佳集團
2022-08-19 11:57:48
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熱烈慶祝杏林銳步子公司獲得河北省首張研發(fā)MAH“藥品生產(chǎn)許可證”;成為河北省首家根據(jù)新規(guī)取得MAH資質(zhì)的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。這標(biāo)志著杏林銳步醫(yī)藥科技正式進入“藥品合同研發(fā)與質(zhì)量保證機構(gòu)(CDQO)”的商業(yè)模式。石家莊藥品注冊公司流程,昆明企業(yè)服務(wù)好順佳接下來,本文將對這個問題進行簡單的解答和說明。如果您還有其他關(guān)于石家莊公司注冊的問題,可以掃描下方二維碼,好順佳免費提供專業(yè)咨詢,。
石家莊藥品注冊公司注冊流程是什么,制藥公司注冊流程是什么?藥物來煮身體和恢復(fù)。人們每天都在生病??上攵?,醫(yī)療器械的需求有多大,需求決定供給。因此,制藥公司每年都在增加。本期給大家講一下制藥公司的注冊流程。
注冊制藥公司必須申請《藥品經(jīng)營許可證》。申請的前提如下:
1、有紀(jì)律,保證經(jīng)營的藥品質(zhì)量;
2、擁有一定數(shù)量的藥品與業(yè)務(wù)規(guī)模相結(jié)合的合格藥師。質(zhì)量管理主管具有大學(xué)學(xué)歷,必須是合格的藥師;
3、有常溫庫、濕庫、冷庫,能保證藥品儲存的質(zhì)量要求,并結(jié)合其經(jīng)營的品種和數(shù)量。倉庫擁有適合藥品儲存的設(shè)備和電子設(shè)備,配備冰箱,實現(xiàn)藥品的儲存、傳輸、分揀、上架、南六現(xiàn)代化倉儲系統(tǒng);
4、擁有獨立的計算機系統(tǒng)管理信息系統(tǒng),可覆蓋中小企業(yè)藥品采購、儲存、銷售、經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;可全面記錄中小企業(yè)經(jīng)營管理情況和《醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量管理條例》執(zhí)行情況;對藥品經(jīng)營各方案的要求有管理規(guī)定,并有能力接受當(dāng)?shù)兀ㄈ橹破罚┧幤繁O(jiān)督(政府機構(gòu))控制鄭州公司轉(zhuǎn)讓的前提;
5、藥品經(jīng)營活動及特殊用途、辦公樓及倉庫管理、藥品入庫、出入境、入庫入庫等方面的質(zhì)量安全保證符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定》的規(guī)定。倉庫。維護各方面的前提條件。國家機關(guān)對鄭州企業(yè)銷售藥品、精神藥品、醫(yī)療保健用毒素藥品、預(yù)防性生物制品有明確規(guī)定的,從其規(guī)定。
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