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2022-08-18 16:12:55
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
專業(yè)提供南昌市各區(qū)縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理服務(wù)，歡迎來(lái)電咨詢
南昌醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)器、材料及其他類似或相關(guān)物品，包括所需的計(jì)算機(jī)軟件。如何在南昌注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司？注冊(cè)有什么要求？接下來(lái)就和好順佳一起來(lái)看看吧。
公司注冊(cè)首先要經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外。醫(yī)療器械公司名稱一般為南昌XX醫(yī)療器械有限公司，在進(jìn)行公司名稱驗(yàn)證時(shí)盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱，以提高公司名稱驗(yàn)證的通過(guò)率。其次，要確定公司的經(jīng)營(yíng)范圍。公司的經(jīng)營(yíng)范圍也決定了公司未來(lái)需要申請(qǐng)的證書(shū)，比如第二類醫(yī)療器械需要備案，第三類醫(yī)療器械需要許可等。此外，醫(yī)療器械公司注冊(cè)還需要滿足以下條件：
1、公司需要有與業(yè)務(wù)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的資質(zhì)。相關(guān)專業(yè)資格或職稱。需要說(shuō)明的是，經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人除具備相關(guān)專業(yè)資格或職稱外，還應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、適合經(jīng)營(yíng)規(guī)模的經(jīng)營(yíng)和存放場(chǎng)所。例如經(jīng)營(yíng)第三類或第二類體外診斷試劑，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積不得小于60平方米米，冷庫(kù)容積不低于20立方米等（不同地區(qū)政策要求不同）。委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管的企業(yè)，不得設(shè)立倉(cāng)庫(kù)；
3、有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
4、具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。在從事第三類工作時(shí)除此之外，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證其經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的可追溯性。
登記所需資料一般包括：股東、法人及財(cái)務(wù)身份證復(fù)印件、股東出資比例及投資期限、公司經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、房屋租賃協(xié)議及房產(chǎn)證復(fù)印件；股東、法人及財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東大會(huì)決議、公司設(shè)立登記申請(qǐng)、企業(yè)通知承諾書(shū)等。
以上為南昌醫(yī)藥銷售公司注冊(cè)相關(guān)內(nèi)容。由于不同地區(qū)對(duì)各個(gè)行業(yè)的公司注冊(cè)要求不同，可以在公司注冊(cè)前到相關(guān)管理部門(mén)咨詢，再進(jìn)行注冊(cè)。在江西省南昌市開(kāi)展經(jīng)營(yíng)和銷售二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，首先必須向南昌市二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證和三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)注冊(cè)。根據(jù)經(jīng)營(yíng)渠道不同（二類醫(yī)療器械產(chǎn)品在網(wǎng)上銷售，需要通過(guò)二類證書(shū)認(rèn)證，然后在線備案，進(jìn)入電商平臺(tái)需要上傳醫(yī)療器械廣告審核表） ，以及不同類型的經(jīng)營(yíng)（I類不需要注冊(cè)） 重申的原因是I類醫(yī)療器械產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)和銷售現(xiàn)在可以直接加入營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍，第二類為備案憑證，三等為營(yíng)業(yè)執(zhí)照），并細(xì)分了多個(gè)資質(zhì)，共同構(gòu)建醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和銷售。資格水平。
在南昌市注冊(cè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前，需要準(zhǔn)備的材料和需要滿足的條件是：
1、南昌當(dāng)?shù)刈?cè)地址，先注冊(cè)南昌醫(yī)療器械公司（如果已有公司，可以在經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)添加經(jīng)營(yíng)相應(yīng)類型的醫(yī)療器械產(chǎn)品，如批發(fā)、零售等）醫(yī)療器械和二類醫(yī)療器械）
2、準(zhǔn)備南昌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，注冊(cè)地址僅為注冊(cè)醫(yī)療器械公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照級(jí)別，（近期南昌縣及高新區(qū)居民也可填寫(xiě)相應(yīng)說(shuō)明注冊(cè)公司，但醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須是商業(yè)實(shí)體，住宅不能也不能滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的基本辦公場(chǎng)景）
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
4、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件
5、醫(yī)學(xué)相關(guān)人員、計(jì)算機(jī)管理人員、質(zhì)量管理人員有效學(xué)歷、職稱證書(shū)復(fù)印件
6、南昌本地倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)和倉(cāng)庫(kù)（近幾年比較常見(jiàn)的有符合條件的自有倉(cāng)庫(kù)或者選擇掛靠委托的專業(yè)倉(cāng)庫(kù)，由運(yùn)營(yíng)機(jī)構(gòu)和公司代為負(fù)責(zé)運(yùn)輸該公司的）
7、南昌經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)的位置圖、產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議等證明文件
八、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄
9、建立業(yè)務(wù)管理制度、工作程序和流程說(shuō)明文件
10.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能說(shuō)明。三類經(jīng)營(yíng)條件比較嚴(yán)格，經(jīng)營(yíng)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品要全面追溯，對(duì)醫(yī)療器械的購(gòu)銷情況進(jìn)行備案。 ，銷售路徑清晰可追溯！確保經(jīng)營(yíng)銷售的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效使用。
11、選擇代理注冊(cè)南昌市第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)理、委托人、授權(quán)證明復(fù)印件！
從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售行業(yè)宏觀來(lái)看，醫(yī)療器械產(chǎn)品的消費(fèi)逐漸從傳統(tǒng)的臨床場(chǎng)景延伸到家庭的日常生活場(chǎng)景，惠及廣大大眾消費(fèi)市場(chǎng)！這也意味著將有越來(lái)越多的醫(yī)療器械企業(yè)和銷售企業(yè)家涌入，為行業(yè)發(fā)展注入新能量！之前從未接觸過(guò)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)和銷售行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者可以了解以下內(nèi)容：
醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三類，按醫(yī)療器械分類目錄詳細(xì)劃分，如2002年分類目錄三類6804、6815、6821（軟硬性隱形眼鏡）、2017三類等.可以在醫(yī)療器械類中查詢。
目前江西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證/資質(zhì)，有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證》、《醫(yī)療器械廣告審核表》及相關(guān)配套代理服務(wù)。
服務(wù)半徑：江西省、南昌當(dāng)?shù)亍⑶嗌胶^(qū)、青云浦區(qū)、高新區(qū)、紅谷灘新區(qū)、萬(wàn)里、晉縣、經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)、南昌縣、贛江新區(qū)等均可洽談。當(dāng)天代理。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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