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醫(yī)療器械公司南昌注冊(cè)

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    2022-08-18 14:48:06

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好順佳財(cái)經(jīng)7月9日電 昨日，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布3起醫(yī)療器械召回公告，涉及南昌愛(ài)博醫(yī)療器械有限公司、南昌奧康醫(yī)療器械有限公司、南昌益民醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司。有限公司。

其中，南昌愛(ài)博醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器（批號(hào)：20200702）在深圳檢驗(yàn)所檢測(cè)的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)時(shí)，被召回為3級(jí)。

南昌奧康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性手術(shù)衣（批號(hào)：20201220）因阻隔微生物滲透，干燥狀態(tài)和爆破強(qiáng)度不符合相應(yīng)要求而被召回。召回級(jí)別為三級(jí)。

南昌益民醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的一次性手術(shù)衣（批號(hào)：20200806）因抗微生物滲透性、干態(tài)、爆破強(qiáng)度、濕態(tài)等被召回。召回級(jí)別為 3 級(jí)。

（楊瑞詩(shī)）

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日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗(yàn)中心發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)療器械飛行檢查的通知》。核查中心于2021年10月至2021年12月組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的一般項(xiàng)目。這8家醫(yī)療器械公司分別是：

北京中北博健科貿(mào)有限公司

上海鎮(zhèn)海醫(yī)療器械有限公司

常州好順佳生物科技有限公司

歐康視覺(jué)科技有限公司

南昌富康醫(yī)療器械有限公司

山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司

深圳市順美醫(yī)療有限公司

四川國(guó)納科技有限公司

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