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2022-08-18 14:48:06
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好順佳財經(jīng)7月9日電 昨日,江西省食藥監(jiān)局發(fā)布3起醫(yī)療器械召回公告,涉及南昌愛博醫(yī)療器械有限公司、南昌奧康醫(yī)療器械有限公司、南昌益民醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司。有限公司。
其中,南昌愛博醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器(批號:20200702)在深圳檢驗所檢測的環(huán)氧乙烷殘留量超標(biāo)時,被召回為3級。
南昌奧康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性手術(shù)衣(批號:20201220)因阻隔微生物滲透,干燥狀態(tài)和爆破強(qiáng)度不符合相應(yīng)要求而被召回。召回級別為三級。
南昌益民醫(yī)療衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的一次性手術(shù)衣(批號:20200806)因抗微生物滲透性、干態(tài)、爆破強(qiáng)度、濕態(tài)等被召回。召回級別為 3 級。
(楊瑞詩)
【好順佳財經(jīng)】
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日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局食品藥品檢驗中心發(fā)布了《關(guān)于醫(yī)療器械飛行檢查的通知》。核查中心于2021年10月至2021年12月組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求的一般項目。這8家醫(yī)療器械公司分別是:
北京中北博健科貿(mào)有限公司
上海鎮(zhèn)海醫(yī)療器械有限公司
常州好順佳生物科技有限公司
歐康視覺科技有限公司
南昌富康醫(yī)療器械有限公司
山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司
深圳市順美醫(yī)療有限公司
四川國納科技有限公司
中國消費者新聞
值班嚴(yán)家成
值班回顧:陳元祿
值班編委:游靜
【中國消費者報】
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