嘉興醫(yī)療公司注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2022-08-16 16:52:42
1282

內(nèi)容摘要：為進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)流通質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)省局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)冬春季新冠肺炎疫情防控工作的要求，春節(jié)和《關(guān)于進(jìn)...

0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠點(diǎn)擊0元注冊(cè)

為進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)流通質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)省局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)冬春季新冠肺炎疫情防控工作的要求，春節(jié)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管常態(tài)化防控新冠疫情工作方案》，嘉興市局積極部署迅速行動(dòng)，開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)流通檢查工作疫情防控。

一是通報(bào)監(jiān)督到位，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。做好應(yīng)急審批生產(chǎn)企業(yè)的清理工作，特別是5家應(yīng)急注冊(cè)證或生產(chǎn)許可證已過(guò)期未換發(fā)的企業(yè)，均已書(shū)面告知企業(yè)不得生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械防控，并開(kāi)展了全覆蓋的飛行檢查。檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)期應(yīng)急登記證產(chǎn)品。在此基礎(chǔ)上細(xì)化措施，以清單、表格的方式對(duì)30家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行疫情防控監(jiān)督。同時(shí)，要求企業(yè)參加省局緊急審批醫(yī)療器械續(xù)展注冊(cè)培訓(xùn)，進(jìn)行質(zhì)量約談，全面落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械供應(yīng)和質(zhì)量安全用于預(yù)防和治療?？刂啤ｉ_(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)企業(yè)排查，檢查401名企業(yè)家，責(zé)令整改12項(xiàng)，立案2起，罰款并沒(méi)收1萬(wàn)元，杜絕假冒、違法發(fā)布相關(guān)信息，凈化線上線下秩序。

二是監(jiān)管服務(wù)到位，生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管進(jìn)一步加強(qiáng)。市縣局配合加強(qiáng)企業(yè)日常監(jiān)管，重點(diǎn)關(guān)注原材料變動(dòng)、關(guān)鍵人員變動(dòng)、工廠放行管控等。同時(shí)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。 2020年，對(duì)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展17批疫情防控抽檢。對(duì)停產(chǎn)未抽檢的企業(yè)和品種，將繼續(xù)跟蹤補(bǔ)充抽檢，做到生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。 .同時(shí)，深化“三服”與日常監(jiān)管相結(jié)合，召開(kāi)重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會(huì)，開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和規(guī)范指導(dǎo)，不斷提高企業(yè)依法生產(chǎn)意識(shí)和能力，有助于督促企業(yè)規(guī)范研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行為。

三是查處到位，對(duì)違法行為的打擊力度進(jìn)一步加大。 2020年全覆蓋抽檢發(fā)現(xiàn)6批不合格產(chǎn)品所有產(chǎn)品均保持高壓態(tài)勢(shì)，依法查處，跟蹤檢查。 2家已被查處，罰款并沒(méi)收1萬(wàn)元。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)未延長(zhǎng)應(yīng)急登記證有效期仍生產(chǎn)醫(yī)用口罩的違法行為，要從速查處。嘉興某醫(yī)療器械企業(yè)涉嫌無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)用口罩案被評(píng)為浙江省防疫物資產(chǎn)品專項(xiàng)整治典型案例；平湖某服裝廠無(wú)證生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服案被評(píng)為省市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)重大典型案例，入選全國(guó)優(yōu)秀案例評(píng)選。也對(duì)其他企業(yè)起到更好的警示和教育作用，確保產(chǎn)品的持續(xù)安全和有效。

信息嘉興市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

[辦公室]

轉(zhuǎn)載本文是為了傳遞更多信息。如有標(biāo)注或侵犯您的合法權(quán)益，請(qǐng)持權(quán)屬證明與作者聯(lián)系，我們將及時(shí)更正或刪除，謝謝。電子郵件地址：

一般項(xiàng)目：一流的醫(yī)療器械銷售；二等醫(yī)療器械銷售；儀器維修；儀器銷售；電力電子元器件銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；辦公用品銷售；日用品銷售；工藝品和禮儀用品的銷售（象牙及其制品除外）；醫(yī)務(wù)人員防護(hù)用品零售；醫(yī)務(wù)人員防護(hù)用品批發(fā)（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照獨(dú)立開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。許可項(xiàng)目：食品經(jīng)營(yíng)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以批準(zhǔn)結(jié)果為準(zhǔn)）。