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    2022-08-16 14:57:29

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醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人、非法人單位和法人設(shè)立的分支機構(gòu),應(yīng)當申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械制造企業(yè)》規(guī)定的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務(wù)企業(yè)許可證”。醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超出本企業(yè)產(chǎn)品范圍銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的,應(yīng)當申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 3、非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,經(jīng)營一、二、三類二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或者三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、隱形眼鏡、護理液。類術(shù)語管理類別見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件;其作用于人體和體內(nèi)的作用不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人、非法人單位和法人設(shè)立的分支機構(gòu),應(yīng)當申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設(shè)立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務(wù)”。器械產(chǎn)品,以及銷售超出自產(chǎn)產(chǎn)品范圍的醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品、隱形眼鏡、護理液等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。和三級術(shù)語管理類別,見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》有相關(guān)規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指單獨使用或者單獨使用的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。老國企:幸運膜、天鵝化纖、紙幣廠、風帆電池、天威寶變

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