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2022-08-11 10:07:04
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你知道在南寧注冊二類醫(yī)療器械公司需要準備哪些材料嗎?小金已經(jīng)整理好了，大家繼續(xù)看吧!
南寧注冊二級醫(yī)療器械公司所需資料
1. 公司名稱及認證名稱通知書;
2. 法定代表人、股東身份證明;
3.公司注冊地址、房產(chǎn)證復印件、租賃合同;
4. 注冊資本的分配和股東的出資比例;
5. 經(jīng)營范圍和章程;
6. 法律、法規(guī)規(guī)定的其他材料。
辦完營業(yè)執(zhí)照后，還需要對二類醫(yī)療器械進行備案。第二類醫(yī)療器械備案所需材料如下:
1. 第二類醫(yī)療器械備案申請;
2. 公司營業(yè)執(zhí)照;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷證明或者職稱證明復印件;
4. 3名醫(yī)務人員的身份證明和職稱證明;
5. 組織架構(gòu)和部門設置的描述;
6. 經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式的說明;
7. 房屋租賃單位出具的營業(yè)場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權(quán)證或租賃證明復印件;
8. 經(jīng)營設施、設備目錄;
9. 管理質(zhì)量管理體系、工作程序等文件;
10. 其他支持材料。
以上就是南寧注冊二類醫(yī)療器械公司需要準備哪些內(nèi)容，這里好順佳就給大家介紹一下小伙伴，二類醫(yī)療器械公司雖然不需要辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，但是備案不是那么容易成功的。所以，小金真心建議你找一家代理公司來做。畢竟把專業(yè)的事情委托給專業(yè)的人是最可靠的，可以省時省心省力。為什么不這么做呢?
今天的分享就到這里如果您閱讀后有任何疑問，可以給小金留言，小金看到后會第一時間回復!如果您在財務、稅務、公司注冊、公司變更、公司注銷、商標注冊等方面遇到困難，請咨詢小金哦!
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如今，許多企業(yè)家選擇使用可靠的虛擬地址來注冊公司，這可以為他們省去很多麻煩，并在租用辦公空間方面節(jié)省很多錢。然而，并不是所有行業(yè)的所有公司都可以用虛擬地址注冊。
有小伙伴問小金，我在南寧沒有地址，可以注冊醫(yī)療器械企業(yè)嗎?
不可能!由于醫(yī)療器械企業(yè)必須有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能合法、合法地銷售醫(yī)療器械，再加上申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人必須有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的業(yè)務和存儲場所，因此，沒有地址的醫(yī)療器械企業(yè)是無法注冊的。
1. 操作的地方
如經(jīng)營二類醫(yī)療器械，需提供40平方米以上的場地，如經(jīng)營居住類醫(yī)療器械，還需提供居住類經(jīng)營失業(yè)證明;經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需提供120平方米以上的場地，獨立辦公、獨立倉庫面積不低于60平方米。注意，第三類場地必須是商店或辦公室，住宅必須是獨棟別墅，辦公室和倉庫不能有浴室，倉庫應標明待驗產(chǎn)品區(qū)、合格產(chǎn)品區(qū)、不合格產(chǎn)品區(qū)、發(fā)貨區(qū)和退貨區(qū)。
2. 人員需求
根據(jù)《醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)教育或者職稱。
因此，三級醫(yī)療器械企業(yè)負責人應具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學歷A級及以上職稱，同時應具有3年以上醫(yī)療器械運行質(zhì)量管理經(jīng)驗。
二級醫(yī)療器械企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱，相關(guān)質(zhì)檢機構(gòu)負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
3.醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照
如果您經(jīng)營的是三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如果您經(jīng)營的是二類醫(yī)療器械，雖然不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，但需要進行備案管理。
綜上所述，注冊一個醫(yī)療器械企業(yè)不僅需要準備注冊的材料，還需要找到相關(guān)的人員和經(jīng)營場所，當然最重要的是要記得申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照!
說到這里，有些人可能會問，為什么不說A類醫(yī)療器械呢?由于一類醫(yī)療器械是一種風險較低的醫(yī)療器械，通過日常管理就可以保證安全有效，因此經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需要辦理許可和備案手續(xù)。如果你想知道如何注冊一種醫(yī)療器械公司，Jin，或者在評論區(qū)留言，Jin會在某個時候單獨發(fā)表一篇文章。
這里是今天分享的內(nèi)容，有看完你有問題，可以或留言小金，小金在看到后會在第一時間回復!如果你在公司注冊和資格證照上遇到了困難，你也可以來找小金聊聊!
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注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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