南寧辦理醫(yī)療器械公司注冊

好順佳集團
2022-08-10 16:42:25
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最近有朋友問小金：我想申請南寧市一流的醫(yī)療器械公司，怎么辦理營業(yè)執(zhí)照？

南寧市一類醫(yī)療器械企業(yè)申請營業(yè)執(zhí)照所需資料

1、公司名稱及核名通知書；

2、公司注冊地址及房產(chǎn)證或租賃合同；

3、公司的經(jīng)營范圍；

4、公司章程；

5、公司法定代表人和股東的身份及聯(lián)系方式；

6、公司注冊資本與股東持股比例；

7、法律法規(guī)要求的其他信息。

說到這里，會有小伙伴的疑問，一類醫(yī)療器械企業(yè)需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

事實上，一類醫(yī)療器械企業(yè)無需申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。第一類醫(yī)療器械是指手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等低風(fēng)險、常規(guī)管理以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械。執(zhí)照，也不需要備案，只需要取得市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

但需要注意的是，如果營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍不包括一類醫(yī)療器械的字樣，一定要記得加上。

如果要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的公司。第三類醫(yī)療器械是指植入人體的醫(yī)療器械；用于支持和維持生命；對人體有潛在危險，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性。

以上就是南寧市一級醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理營業(yè)執(zhí)照的內(nèi)容?？赐暧惺裁磫栴}可以給小金留言，小金看到會第一時間回復(fù)！如您在財務(wù)、稅務(wù)、公司注冊、公司變更、公司注銷、商標(biāo)注冊等方面遇到困難，請咨詢小金！

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記者近日從市招商局獲悉，廣西宜準(zhǔn)智能科技有限公司（以下簡稱宜準(zhǔn)智能）在南寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)研發(fā)的肺部CT影像輔助診斷軟件已獲批注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。證書（國機注13826528954）。

據(jù)悉，我市各級招商部門通過高起點規(guī)劃、精準(zhǔn)招商，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋制造、檢驗檢測、銷售和流通領(lǐng)域。產(chǎn)業(yè)鏈逐步完善。此次獲批的“肺部CT影像輔助診斷軟件”是廣西首個、國家第三類人工智能醫(yī)療器械軟件注冊證第八個。也是廣西第六、南寧第二。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。這是我市不斷優(yōu)化落地企業(yè)服務(wù)，扎實推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的又一成果。

在精準(zhǔn)招商方面，南寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)編制生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖，積極實施產(chǎn)業(yè)鏈招商和產(chǎn)業(yè)集群招商，引進海南葫蘆娃藥業(yè)、廣東伊利藥業(yè)、益達(dá)先生、國藥控股保持。、六藥藥業(yè)等重大項目，形成以生物制藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域為主體的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

為優(yōu)化項目落地服務(wù)，我市各級招商部門與自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強合作共建，上下聯(lián)動共建廣西醫(yī)設(shè)備檢測中心產(chǎn)業(yè)聚合服務(wù)平臺。綠色通道的獲批，大大縮短了產(chǎn)品注冊檢驗時間，降低了企業(yè)檢驗成本，加快了產(chǎn)品生產(chǎn)上市進程。

據(jù)了解，南寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)是我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地。目前，已有625家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐南寧經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。我市將繼續(xù)實施“母親式”服務(wù)企業(yè)品牌建設(shè)工程，提供公司注冊、項目建設(shè)申請審批、優(yōu)惠政策申請等便捷服務(wù)。 GMP認(rèn)證、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù)。