南寧辦理醫(yī)療器械公司注冊(cè)

好順佳集團(tuán)
2022-08-10 16:42:25
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0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠

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最近有朋友問小金：我想申請(qǐng)南寧市一流的醫(yī)療器械公司，怎么辦理營業(yè)執(zhí)照？

南寧市一類醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照所需資料

1、公司名稱及核名通知書；

2、公司注冊(cè)地址及房產(chǎn)證或租賃合同；

3、公司的經(jīng)營范圍；

4、公司章程；

5、公司法定代表人和股東的身份及聯(lián)系方式；

6、公司注冊(cè)資本與股東持股比例；

7、法律法規(guī)要求的其他信息。

說到這里，會(huì)有小伙伴的疑問，一類醫(yī)療器械企業(yè)需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

事實(shí)上，一類醫(yī)療器械企業(yè)無需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。第一類醫(yī)療器械是指手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等低風(fēng)險(xiǎn)、常規(guī)管理以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械。執(zhí)照，也不需要備案，只需要取得市場監(jiān)督管理局頒發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

但需要注意的是，如果營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍不包括一類醫(yī)療器械的字樣，一定要記得加上。

如果要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的公司。第三類醫(yī)療器械是指植入人體的醫(yī)療器械；用于支持和維持生命；對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，必須嚴(yán)格控制其安全性和有效性。

以上就是南寧市一級(jí)醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理營業(yè)執(zhí)照的內(nèi)容。看完有什么問題可以給小金留言，小金看到會(huì)第一時(shí)間回復(fù)！如您在財(cái)務(wù)、稅務(wù)、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷、商標(biāo)注冊(cè)等方面遇到困難，請(qǐng)咨詢小金！

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記者近日從市招商局獲悉，廣西宜準(zhǔn)智能科技有限公司（以下簡稱宜準(zhǔn)智能）在南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)研發(fā)的肺部CT影像輔助診斷軟件已獲批注冊(cè)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。證書（國機(jī)注13826528954）。

據(jù)悉，我市各級(jí)招商部門通過高起點(diǎn)規(guī)劃、精準(zhǔn)招商，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。園區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋制造、檢驗(yàn)檢測、銷售和流通領(lǐng)域。產(chǎn)業(yè)鏈逐步完善。此次獲批的“肺部CT影像輔助診斷軟件”是廣西首個(gè)、國家第三類人工智能醫(yī)療器械軟件注冊(cè)證第八個(gè)。也是廣西第六、南寧第二。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這是我市不斷優(yōu)化落地企業(yè)服務(wù)，扎實(shí)推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的又一成果。

在精準(zhǔn)招商方面，南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)編制生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖，積極實(shí)施產(chǎn)業(yè)鏈招商和產(chǎn)業(yè)集群招商，引進(jìn)海南葫蘆娃藥業(yè)、廣東伊利藥業(yè)、益達(dá)先生、國藥控股保持。、六藥藥業(yè)等重大項(xiàng)目，形成以生物制藥、中藥、保健品、醫(yī)療器械、現(xiàn)代醫(yī)藥物流等領(lǐng)域?yàn)橹黧w的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。

為優(yōu)化項(xiàng)目落地服務(wù)，我市各級(jí)招商部門與自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)合作共建，上下聯(lián)動(dòng)共建廣西醫(yī)設(shè)備檢測中心產(chǎn)業(yè)聚合服務(wù)平臺(tái)。綠色通道的獲批，大大縮短了產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間，降低了企業(yè)檢驗(yàn)成本，加快了產(chǎn)品生產(chǎn)上市進(jìn)程。

據(jù)了解，南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)是我市發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主陣地。目前，已有625家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐南寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。我市將繼續(xù)實(shí)施“母親式”服務(wù)企業(yè)品牌建設(shè)工程，提供公司注冊(cè)、項(xiàng)目建設(shè)申請(qǐng)審批、優(yōu)惠政策申請(qǐng)等便捷服務(wù)。 GMP認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可證辦理等服務(wù)。