長(zhǎng)春醫(yī)療器械代辦注冊(cè)公司

好順佳集團(tuán)
2022-08-09 18:37:17
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北京中益祥和企業(yè)咨詢有限公司為您提供二級(jí)備案和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。許可證、食品營(yíng)業(yè)執(zhí)照、公司注冊(cè)、公司變更、公司注銷(xiāo)、公司撤銷(xiāo)、出版許可證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)等服務(wù)

北京中意祥和企業(yè)咨詢有限公司經(jīng)北京市工商局批準(zhǔn)，具有工商登記代理資格。是北京經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)會(huì)員單位，擁有十余年豐富經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，我們?cè)谕袠I(yè)中得到了新老客戶的一致好評(píng)。我們本著“客戶至上”的原則，為客戶著想，讓您省時(shí)、省心、省力，省心、省心，為您提供合理、合理、合法的一站式服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍：在北京各司法管轄區(qū)代理公司注冊(cè)。代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證?？捎茫I(yíng)業(yè)地址。倉(cāng)庫(kù)。冷庫(kù)。質(zhì)量管理員。）。年檢審批變更。工商年檢。商標(biāo)注冊(cè)。驗(yàn)資審計(jì)。**。建設(shè)委員會(huì)資質(zhì)。特別批準(zhǔn)。食品流通。代理記錄。公司變更。稅務(wù)機(jī)關(guān)。衛(wèi)生許可證等真誠(chéng)為您服務(wù)，期待與您的合作，《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢驗(yàn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)總則》：

一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可管理辦法》，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

2.本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)、換發(fā)、變更和監(jiān)督管理。

3、本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄國(guó)藥監(jiān)西[2002]302號(hào)結(jié)合北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際情況，將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為以下幾類(lèi)：A類(lèi)：Ⅲ-6846植入材料和人工器官，Ⅲ-6877介入器械； B類(lèi)：Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備，Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器件、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急診室、診療室設(shè)備及器具； C類(lèi)：Ⅲ-6815注射和穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品； D類(lèi)：Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)儀器、器械和內(nèi)窺鏡設(shè)備，軟硬性角膜接觸鏡及護(hù)理液； E類(lèi)：Ⅱ-6846植入材料和人工器官助聽(tīng)器； F類(lèi)：除上述以外的其他類(lèi)型的醫(yī)療器械。 4、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的商店、藥品零售企業(yè)按本F類(lèi)特殊部分的要求，申請(qǐng)受理“III-6815注射穿刺器具、III-6866醫(yī)用高分子材料及制品”的經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)準(zhǔn)。申請(qǐng)《Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器械、器械和內(nèi)窺鏡設(shè)備》經(jīng)營(yíng)范圍的非驗(yàn)配企業(yè)，按B類(lèi)特殊部分的要求進(jìn)行驗(yàn)收；受理申請(qǐng)“Ⅱ-6846植入材料及人工器官”經(jīng)營(yíng)范圍的非擬合企業(yè)。類(lèi)企業(yè)按F類(lèi)特殊部分的要求接受。 5.本標(biāo)準(zhǔn)分為一般部分和特殊部分。企業(yè)應(yīng)滿足本標(biāo)準(zhǔn)通用部分的要求和申請(qǐng)?zhí)囟I(yè)務(wù)范圍所涉及的特殊部分的要求。驗(yàn)收時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收結(jié)果全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格，不符合本標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格。 6.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的體外診斷試劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)資格證書(shū)。

北京市醫(yī)療器械第二類(lèi)備案證書(shū)代理