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2022-08-09 15:21:10
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8月5日,素有“東北本草”之稱的(000661)強勢漲停,上市公司總市值再次站上900億元。截至8月5日收盤,以人民幣計價,上漲10元。
8月4日,國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了公司控股子公司金賽藥業(yè)人生長激素注射液相關(guān)藥品的批件。本申請的重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/片、棒)是特發(fā)性矮小癥(ISS)的新適應癥。
近年來,長春高科的穩(wěn)健快速增長,很大程度上得益于金賽藥業(yè)的貢獻。也正因如此,市場人士傾向于認為,8月4日晚間的公告是導致長春高價周五收于漲停的重要因素。
值得一提的是,8月1日,安信資管、百濟投資、重陽投資等共計128家機構(gòu)參加了長春高新的電話會議。賽藥業(yè)依然是該機構(gòu)關(guān)注的焦點。
在談及金賽藥業(yè)時,長春高科表示,與2021年疫情集中在下半年的情況不同,今年上半年受疫情影響較大,相關(guān)新增患者略低于公司。預計7月份新增患者和凈銷售額總體情況良好。
下半年,長春高科將積極制定相應計劃,結(jié)合當前疫情防控要求,努力實現(xiàn)公司業(yè)績目標,實現(xiàn)整體業(yè)績穩(wěn)步增長。關(guān)于生長激素產(chǎn)品的市場潛力,經(jīng)過過去行業(yè)的高速增長,長春高新產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了一定的覆蓋,但市場滲透率仍然較低。
結(jié)合當前整體消費趨勢的變化、消費者對產(chǎn)品的了解、醫(yī)生不斷規(guī)范,市場仍處于快速擴張階段。盡管受疫情影響,長春高科在多個新發(fā)展領域的患者人數(shù)持續(xù)增加。
此外,由于生活習慣和疫情,性早熟兒童數(shù)量的增加也對相關(guān)兒童的身高產(chǎn)生較大的負面影響。因此,長春高科認為,生長激素在兒童生長發(fā)育領域還有很大的空間。
今年二季度,長春高科開始進一步調(diào)整女性健康和成人生長激素缺乏相關(guān)業(yè)務,通過明確的戰(zhàn)略和合理的成本,促進女性健康和成人生長激素缺乏相關(guān)業(yè)務的健康發(fā)展控制。
同時,長春高科積極推進對醫(yī)學美容領域相關(guān)產(chǎn)品、皮膚科潛在應用產(chǎn)品等銷售渠道的投資,以促進公司在相關(guān)領域快速產(chǎn)生銷售收入和利潤。字段。
對于長效生長激素的商業(yè)化,長春高科已與美國FDA進行初步溝通,預計可直接進入III期臨床,力爭圍繞在美國完成相關(guān)臨床工作。 2025 年并在 2027 年推出。
在談及金賽藥業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的臨床進展時,長春高新表示,金賽藥業(yè)在新產(chǎn)品領域的研發(fā)團隊、戰(zhàn)略規(guī)劃團隊、營銷團隊迅速擴充。所有產(chǎn)品均進入二期或三期臨床試驗。
其中,長效促卵泡激素二期臨床即將進入三期,金妥昔單抗用于胃癌適應癥的三期臨床試驗已經(jīng)啟動,壓力性尿失禁的SARM雄激素受體調(diào)節(jié)劑已經(jīng)啟動。已完成II期臨床試驗,長效曲普瑞林臨床試驗已完成并即將報產(chǎn),晚期前列腺癌亮丙瑞林注射液乳劑已進入臨床。
根據(jù)滬深交易所8月5日發(fā)布的交易公開信息,長春高科上市是因為當日漲幅偏差值為7。根據(jù)長春高科龍虎榜數(shù)據(jù),其中采購金額前5位的售樓處,除鄭州農(nóng)路售樓處排名第一、位列第5外,其余3個均為機構(gòu)專用席位。證券代碼:000661 證券簡稱:長春高科公告編號:2022-058
長春高新產(chǎn)業(yè)(集團)有限公司
關(guān)于控股子公司重組人生長激素注射液藥品注冊進展的提示性公告
公司及董事會全體成員保證所披露信息的真實、準確、完整,不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。
2022年8月4日,國家藥品監(jiān)督管理局政務服務門戶網(wǎng)站“2022年08月04日藥品審批文件待發(fā)布信息”的“送達信息”欄目信息顯示:國家藥品監(jiān)督管理局長春金賽藥業(yè)有限公司。長春高新產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司(以下簡稱“公司”)控股子公司金賽藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)頒發(fā)重組人生長激素藥品批準證書注射文件。
本次申請的重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/支、棒)是針對特發(fā)性身材矮小癥(ISS)相關(guān)適應癥新增的。
截至本公告發(fā)布時,相關(guān)產(chǎn)品尚未取得藥品批準注冊證書。產(chǎn)品的注冊以正式頒發(fā)的藥品批準注冊證書和注冊證書所載信息為準。公司將積極推動相關(guān)產(chǎn)品新適應癥的市場推廣。產(chǎn)品的市場銷售受多種因素影響,存在一定的不確定性。建議投資者謹慎決策,注意投資風險。
特此公告。
長春高新產(chǎn)業(yè)(集團)有限公司
董事會
2022 年 8 月 5 日
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