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辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照要多少錢

好順佳集團(tuán)
2022-03-21 17:11:03
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內(nèi)容摘要：Q1:醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照1、認(rèn)為符合條件或應(yīng)作出批準(zhǔn)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的決定，但他特別在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。2.應(yīng)以書面通知申請人，但...

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Q1:醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照

1、認(rèn)為符合條件或應(yīng)作出批準(zhǔn)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的決定，但他特別在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。

2. 應(yīng)以書面通知申請人，但應(yīng)說明理由。

3.材料審批后發(fā)放營業(yè)執(zhí)照。

4. 審批醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照需要多少費(fèi)用?

5. 加快區(qū)域倫理委員會建設(shè)，滿足藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品、特殊品種和倫理審評需求，提高倫理審評整體水平。

6、按照國家有關(guān)規(guī)定，開展中心臨床試驗(yàn)，經(jīng)臨床試驗(yàn)領(lǐng)導(dǎo)單位對企業(yè)試驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查后，其他成員單位應(yīng)認(rèn)可領(lǐng)導(dǎo)單位的審查結(jié)論，絕不重復(fù)審查。

Q2:經(jīng)營一類醫(yī)療器械是否需要營業(yè)執(zhí)照

1、南昌二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理難?

2. 只要您需要，請點(diǎn)擊作者的頭像進(jìn)行聯(lián)系。

3、國內(nèi)外整體控制，歐美國家或確診病例也在不斷增加。

4、最近找小咨詢的人很多，想處理一下醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)記錄。

5. 他們中的大多數(shù)人還希望銷售一次性醫(yī)用口罩?？傊?，即使口罩缺貨，很多人都想買一批口罩，然后再賣出去賺一筆錢。

6、一些如在南昌開的百貨商店、便利店和老板也都要問你，但是他們的營業(yè)執(zhí)照看起來像個(gè)人的和，所以，個(gè)體工商戶可以申請銷售兩種類型的記錄。

7、個(gè)人不準(zhǔn)申請二類備案，超過公司性質(zhì)就行了。

Q3:醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照是否容易辦理

1. 申請醫(yī)療器械企業(yè)許可證，應(yīng)當(dāng)提交以下材料:《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請表》。

2. 工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件。

3、擬企業(yè)質(zhì)量管理人員身份證、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件及BANlist。

4. 計(jì)劃經(jīng)營企業(yè)行業(yè)組織及其職能。

5. 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二條的規(guī)定，“經(jīng)營三類醫(yī)療器械不得許可備案”。

6. 根據(jù)“線上線下高度一致”的原則，另一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不屬于醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的范圍，二類醫(yī)療器械(康復(fù)器械、棉簽、醫(yī)療器械、醫(yī)療器械等)網(wǎng)上銷售備案的范圍。止血帶(tourniquet)不需要通過在線銷售醫(yī)療設(shè)備的備案。

四、第一類醫(yī)療器械許可證的經(jīng)營范圍

1. 在材料審核階段，相關(guān)部門會對內(nèi)部進(jìn)行審核。沒有合適的場館的企業(yè)也需要收取租用場館的費(fèi)用。

2、企業(yè)沒有配套的人員，還需要招聘，這將是一筆成本支出。

3、有這樣的費(fèi)用，即使是企業(yè)代理公司處理手續(xù)費(fèi)和服務(wù)費(fèi)的費(fèi)用，其費(fèi)用是不可能估計(jì)的數(shù)字，具體總是要根據(jù)公司的相關(guān)情況和代理公司的報(bào)價(jià)來決定的。

4. 醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請表一式兩份，各地區(qū)紙質(zhì)及電子備案。

5. 企業(yè)基本情況、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等。

6、經(jīng)營競賽活動(dòng)場地、倉庫和工作場所的證件，包括土地證明她通常是一份租賃服務(wù)協(xié)議的復(fù)印件。

Q5:醫(yī)療器械企業(yè)需要做哪些證明?

1. 下一個(gè)更重要的要求是，應(yīng)該有5個(gè)相關(guān)人員，如臨床、醫(yī)療甚至計(jì)算機(jī)，他們的證書更少。

六個(gè)人啊為什么覺得無所謂，不覺得非得找一兩個(gè)人來處理的方式也可以。

3、這五個(gè)人如在申請?jiān)S可證時(shí)是要面試的，至少要了解你的產(chǎn)品屬性，說我們是在岸上做的。

4、那就說呵呵，如果公司出了啊用的，找連法人都不一定，先找兩三個(gè)人了解一下情況。