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好順佳集團(tuán)
2022-08-08 18:16:40
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廈門市醫(yī)療器械協(xié)會（以下簡稱協(xié)會），英文翻譯為廈門醫(yī)療器械協(xié)會，英文縮寫為XAMD。協(xié)會成立于2009年6月30日，接受社會團(tuán)體登記管理機(jī)構(gòu)廈門市民政局的監(jiān)督管理。宗旨是發(fā)揮政府與企業(yè)之間的橋梁作用，促進(jìn)行業(yè)自律，維護(hù)會員合法權(quán)益，協(xié)調(diào)幫助會員解決困難，促進(jìn)廈門醫(yī)療器械行業(yè)成長健康發(fā)展。招聘職位：醫(yī)療器械注冊工程師
(3人)
該職位已終止
招聘單位：廈門吉慶生物醫(yī)藥科技有限公司
招聘時(shí)間：2022-08-02 2022-09-01 10:33
聯(lián)系人：郭小姐（人事）
手機(jī)13826528954
聯(lián)系方式（預(yù)約，不接電話）
通訊地址：廈門市滄區(qū)甕角西路2052號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3樓（361000）（預(yù)約，請勿來訪）
基本職位信息
學(xué)歷要求：本科及以上
工作性質(zhì)：全職
工作經(jīng)驗(yàn)：五年以上工作經(jīng)驗(yàn)
專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)室科學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等。
外語要求：要求英語水平
工作地點(diǎn)：廈門市海滄區(qū)
參考月薪：8000-12000元/月
工作時(shí)間：
小時(shí)/天
5天/周
\n 正常白班
薪酬福利：五險(xiǎn)一金、住房公積金、績效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)貼、差旅補(bǔ)貼、住房補(bǔ)貼、餐飲補(bǔ)貼、節(jié)日福利、員工差旅、全勤獎(jiǎng)、包餐、包房
崗位職責(zé)和崗位要求
（喬b 職責(zé)要求）：
崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品資料的收集和編輯，注冊文件的統(tǒng)籌、準(zhǔn)備和審核。 2. 必須具備熟練的英語讀寫能力； 3、有醫(yī)療器械注冊或質(zhì)量體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟、ISO等）者優(yōu)先； 4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)。遇到問題時(shí)能理性分析找到問題的關(guān)鍵，協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問題，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排，適應(yīng)不同國家辦公時(shí)間的差異，國家，積極辦理登記事宜。崗位要求： 1、收集和研究醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)，如注冊目標(biāo)國家的法規(guī)、歐盟法規(guī)、相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)等； 2、梳理注冊規(guī)定和要求，并轉(zhuǎn)給技術(shù)部門輸出技術(shù)文件；文件檢查、翻譯和分類； 3、根據(jù)注冊要求，提供英文版技術(shù)文件、臨床報(bào)告、產(chǎn)品注冊文件輸出；或5年以上系統(tǒng)維護(hù)經(jīng)驗(yàn)，了解體外診斷試劑注冊相關(guān)規(guī)定； 3、組織清晰，管理協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
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注冊不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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