廈門醫(yī)療器械注冊服務(wù)公司

好順佳集團
2022-08-08 18:16:40
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內(nèi)容摘要：廈門市醫(yī)療器械協(xié)會（以下簡稱協(xié)會），英文翻譯為廈門醫(yī)療器械協(xié)會，英文縮寫為XAMD。協(xié)會成立于2009年6月30日...

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廈門市醫(yī)療器械協(xié)會（以下簡稱協(xié)會），英文翻譯為廈門醫(yī)療器械協(xié)會，英文縮寫為XAMD。協(xié)會成立于2009年6月30日，接受社會團體登記管理機構(gòu)廈門市民政局的監(jiān)督管理。宗旨是發(fā)揮政府與企業(yè)之間的橋梁作用，促進行業(yè)自律，維護會員合法權(quán)益，協(xié)調(diào)幫助會員解決困難，促進廈門醫(yī)療器械行業(yè)成長健康發(fā)展。招聘職位：醫(yī)療器械注冊工程師

(3人)

該職位已終止

招聘單位：廈門吉慶生物醫(yī)藥科技有限公司

招聘時間：2022-08-02 2022-09-01 10:33

聯(lián)系人：郭小姐（人事）

手機13826528954

聯(lián)系方式（預(yù)約，不接電話）

通訊地址：廈門市滄區(qū)甕角西路2052號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園3樓（361000）（預(yù)約，請勿來訪）

基本職位信息

學(xué)歷要求：本科及以上

工作性質(zhì)：全職

工作經(jīng)驗：五年以上工作經(jīng)驗

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)、實驗室科學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等。

外語要求：要求英語水平

工作地點：廈門市海滄區(qū)

參考月薪：8000-12000元/月

工作時間：

小時/天

5天/周

\n 正常白班

薪酬福利：五險一金、住房公積金、績效獎金、加班補貼、差旅補貼、住房補貼、餐飲補貼、節(jié)日福利、員工差旅、全勤獎、包餐、包房

崗位職責和崗位要求

（喬b 職責要求）：

崗位職責： 1、負責研發(fā)產(chǎn)品資料的收集和編輯，注冊文件的統(tǒng)籌、準備和審核。 2. 必須具備熟練的英語讀寫能力； 3、有醫(yī)療器械注冊或質(zhì)量體系認證經(jīng)驗，熟悉行業(yè)標準（如歐盟、ISO等）者優(yōu)先； 4、工作認真負責，責任心強。遇到問題時能理性分析找到問題的關(guān)鍵，協(xié)調(diào)相關(guān)資源，高效處理和解決問題，具有良好的團隊合作精神，服從上級領(lǐng)導(dǎo)的安排，適應(yīng)不同國家辦公時間的差異，國家，積極辦理登記事宜。崗位要求： 1、收集和研究醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)，如注冊目標國家的法規(guī)、歐盟法規(guī)、相關(guān)歐盟協(xié)調(diào)標準等； 2、梳理注冊規(guī)定和要求，并轉(zhuǎn)給技術(shù)部門輸出技術(shù)文件；文件檢查、翻譯和分類； 3、根據(jù)注冊要求，提供英文版技術(shù)文件、臨床報告、產(chǎn)品注冊文件輸出；或5年以上系統(tǒng)維護經(jīng)驗，了解體外診斷試劑注冊相關(guān)規(guī)定； 3、組織清晰，管理協(xié)調(diào)能力強。

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