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好順佳集團(tuán)
2022-07-22 14:14:09
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械無需申請(qǐng)營業(yè)執(zhí)照,只需申請(qǐng)備案證明即可。二、具體辦理流程: (一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照并登記為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)等,個(gè)體工商戶不得申請(qǐng)備案證明。 (2)、然后去質(zhì)監(jiān)局領(lǐng)取組織機(jī)構(gòu)代碼證。 (3)最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè)賬號(hào),在線申請(qǐng)。 (四)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》網(wǎng)上申請(qǐng)需提交的電子材料,其中*為必填項(xiàng)。 1. *營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式說明的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件 5. *地理位置地圖、營業(yè)場地平面圖、倉庫地址、房產(chǎn)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房產(chǎn)證) 6.* 運(yùn)營設(shè)施設(shè)備目錄 7. * 運(yùn)營質(zhì)量管理體系 8. 簡介及功能說明計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) 該部門是設(shè)區(qū)的市一級(jí)藥品監(jiān)督管理局。網(wǎng)上申請(qǐng)受理后,企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)。
濟(jì)南注冊(cè)二級(jí)醫(yī)療器械企業(yè)
收費(fèi)及服務(wù)項(xiàng)目:
1、管理服務(wù)費(fèi):
藥監(jiān)局通用Ⅱ類和Ⅲ類,2萬元/年(1個(gè)試劑6840,2個(gè)植入干預(yù)6846/6877)
括號(hào)內(nèi)的兩項(xiàng),每增加一項(xiàng)加1萬元。
2.包含的服務(wù)項(xiàng)目:代理注冊(cè)營業(yè)執(zhí)照
二級(jí)代理備案
三代營業(yè)執(zhí)照
營業(yè)地址
5000平醫(yī)療器械第三方倉庫(倉庫、冷庫)
預(yù)訂驗(yàn)收
代購發(fā)票
開戶保證書
搬家,改變
推薦會(huì)計(jì)師事務(wù)所
3、獨(dú)立委托冷庫1萬元/年(含免費(fèi)提交材料)
4. 自備辦公家具/文具或委托紅馬代購
5. 驗(yàn)證成功后全額支付
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