合肥醫(yī)療器械公司注冊流程

合肥醫(yī)療器械公司注冊

很多創(chuàng)業(yè)者都準備了清晰的知識。以下咨詢將為投資者總結(jié)合肥醫(yī)療器械公司的注冊情況。我希望它對所有投資者都有好處。

一、注冊公司的流程：

公司注冊流程包括以下步驟：第一步，申請公司名稱；第二步，工商系統(tǒng)提交材料；第三步，申請營業(yè)執(zhí)照；第四步 第五步，公司刻印章；第五步，銀行開立公眾賬戶；第六步，向稅務(wù)機關(guān)備案；第七步，獲取稅單；第八步，創(chuàng)業(yè)。

二、注冊公司所需材料：

注冊公司所需材料包括： 1、公司名稱。建議多加幾個名字，防止雷同； 2、創(chuàng)業(yè)者身份證； 3、公司的經(jīng)營范圍；四、營業(yè)登記地。只要您準備好以上資料，就可以找到我們公司幫您快速注冊公司。

3、注冊公司的費用：

現(xiàn)在公司注冊費很低，官方不收，代理費也可以零元，注冊公司只需要支付刻印章的費用，有的地方還贈送公司印章.所以不要因為費用而影響注冊企業(yè)的決定。

四、注冊公司所需時間：

現(xiàn)在注冊公司很快，幾天就可以完成，但是如果你不熟練注冊公司的步驟，很容易導(dǎo)致浪費很長時間，所以建議朋友找專業(yè)機構(gòu)這樣為您提供代理服務(wù)，可以大大提高您的注冊速度。

5.注冊公司找哪家財務(wù)咨詢公司比較好？

1、公司招商時間長。由于經(jīng)營周期長，積累的經(jīng)驗會更豐富，能更好的應(yīng)對注冊公司過程中看到的各種信息； 2、公司規(guī)模大。規(guī)模大就意味著企業(yè)有實力，配備的團隊更充足、更有經(jīng)驗，當(dāng)然服務(wù)質(zhì)量也會更令人滿意。

六。咨詢有限公司注冊公司的優(yōu)勢：

咨詢公司自2010年開業(yè)以來，積累了豐富的經(jīng)驗，與同行業(yè)相比有很多優(yōu)勢： 1、精通公司注冊流程； 2、一對一服務(wù)； 3、經(jīng)驗豐富。

七。有限公司注冊公司的聲音：

委托注冊公司為軒轅汽車模具科技有限公司、匯雪網(wǎng)絡(luò)科技有限公司、小寶茶業(yè)有限公司、威致源餐飲服務(wù)有限公司、鴻豐祥建設(shè)工程有限公司.、榮朗裝飾工程有限公司、圖強廢舊物資回收有限公司、大郊置業(yè)有限公司、雙馬信息科技有限公司、廣之盈科技發(fā)展有限公司、環(huán)創(chuàng)建設(shè)勞務(wù)有限公司、中嘉實貿(mào)易有限公司、新穗霧汽車維修服務(wù)有限公司、華科機械設(shè)備制造有限公司、啟豪測控科技有限公司、華視威文化發(fā)展有限公司有限公司、匯創(chuàng)金融租賃有限公司、盛爾房屋征收事務(wù)有限公司、網(wǎng)際久二手車銷售有限公司、米通智能科技發(fā)展有限公司、速鐵電子科技有限公司, 有限公司, 金駝文化傳媒有限公司, 凌海航創(chuàng)電子科技有限公司、竹祺房地產(chǎn)經(jīng)紀有限公司等，很多公司對他們的服務(wù)都比較滿意。如果您需要注冊企業(yè)，您也可以委托我們作為您的代理。我們相信，我們公司一定能夠為您提供滿意的公司注冊服務(wù)。

關(guān)于合肥醫(yī)療器械公司的注冊，我給大家解釋一下。如果您對合肥醫(yī)療器械公司注冊有任何疑問，請聯(lián)系我們！

撰寫。

合肥醫(yī)療器械公司注冊流程

一、合肥二類醫(yī)療器械備案的定義

合肥二類醫(yī)療器械備案業(yè)務(wù)從事二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械二級經(jīng)營備案表，向所在設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合二級備案要求的備案材料。類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料。

二、合肥第2類醫(yī)療器械備案申請需要哪些材料

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；

3、經(jīng)營場所、倉庫位置圖、平面圖（注明面積）、倉庫產(chǎn)權(quán)證；

三、合肥市第二類醫(yī)療器械備案申請條件

1、具有相應(yīng)范圍的質(zhì)量管理機構(gòu)2個或具有大專以上學(xué)歷的質(zhì)量管理人員2個。質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱；

2、有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的經(jīng)營儲存條件，包括符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施和設(shè)備；

4、應(yīng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、采購驗收、入庫、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件等。報告系統(tǒng)等；

5、應(yīng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。

四。合肥二類醫(yī)療器械備案流程

簽訂合同-支付預(yù)付款-核對公司名稱-準備材料-向當(dāng)?shù)厮帣z局提交申請材料-通過藥檢局檢查——取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——取得營業(yè)執(zhí)照——取得組織機構(gòu)代碼證——取得稅務(wù)登記證——交材料付清余款——結(jié)束

5、合肥二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用

通用診斷設(shè)備：溫度計、血壓計；

理療康復(fù)設(shè)備：磁療設(shè)備；

臨床檢測分析設(shè)備：家用血糖分析儀和試紙；

手術(shù)室、急診室、診療室設(shè)備及用具：小型醫(yī)用制氧機便攜式制氧機；

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料：脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布；

醫(yī)用高分子材料及制品：避孕套、避孕帽等。

還有市面上常見的輪椅拐杖和助行器。

六、合肥市二級醫(yī)療器械經(jīng)營者注冊地址要求

1、辦公面積不少于40平方米;（商業(yè)建筑或店面）；

2、倉庫面積不少于15平方米； （我司可提供）（三種體外診斷試劑需冷藏）；

3、包括三類一次性產(chǎn)品，辦公地址和倉庫面積合計不得小于160平方米；

如果倉庫委托給第三方物流公司，則需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司。

七。二級醫(yī)療器械經(jīng)營備案人員要求

1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥、藥劑學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱的人員為質(zhì)量負責(zé)人；

2、高中及以上學(xué)歷2人，為質(zhì)量管理人員；

八。合肥市醫(yī)療器械二類業(yè)務(wù)備案材料要求

1、申請表；

2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3。企業(yè)法定代表人或者負責(zé)人的身份、學(xué)歷或者職稱證明； 、商業(yè)產(chǎn)權(quán)證和紅皮書租賃合同或場地使用證；

6、作業(yè)設(shè)施設(shè)備目錄；

7、企業(yè)運行質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄；

8、其他證明材料（我司提供）。

九。合肥二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案辦理時間

3-7個工作日

十、合肥市第二類醫(yī)療器械備案隸屬于

您可以點擊在線咨詢在線客服進行詳細咨詢。

十一。合肥二類醫(yī)療器械備案與合肥三類醫(yī)療器械許可的區(qū)別

1、從功能上看，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均為合法的行業(yè)準入證：

我國根據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險等級對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需許可備案，第二類醫(yī)療器械實行備案管理，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可。管理。

醫(yī)療器械經(jīng)營記錄經(jīng)所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門備案的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得證書；醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向所在地市食品藥品監(jiān)督管理部門申請取得許可證。

企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后，可在批準范圍內(nèi)銷售二類醫(yī)療器械；企業(yè)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，可以在批準的范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。

2、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請條件存在差異：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的企業(yè)，必須使用符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的產(chǎn)品。標準化的GSP軟件；對于申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證書的企業(yè)，國家食品藥品監(jiān)督管理局推薦使用GSP軟件，但不是強制性要求。從提交的材料來看，申請第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的材料需要包括計算機信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能描述，而獲取經(jīng)營備案的材料二類醫(yī)療器械證書不需要。

3、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期不同：

在有效期方面，醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證無規(guī)定有效期，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有區(qū)別：

從證書內(nèi)容看，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證包含許可證號、名稱、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期期等；代表人、企業(yè)負責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、倉庫地址、備案部門、備案日期等。

十二、合肥二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案代理的優(yōu)勢

合肥市二級醫(yī)療器械企業(yè)備案代理機構(gòu)，行業(yè)內(nèi)來自十余年來一直是合肥市二類醫(yī)療器械的業(yè)務(wù)備案代理。擁有專業(yè)的團隊、專業(yè)的技術(shù)人員、專業(yè)的客服人員和業(yè)務(wù)人員。秉承“細致、專業(yè)、誠信”的服務(wù)理念，致力于為企業(yè)和客戶提供全方位的企業(yè)管理咨詢服務(wù)。自成立以來，已服務(wù)10000多家用戶，通過“一地簽約、服務(wù)全國”為客戶提供最高效的服務(wù)。

更多合肥醫(yī)療器械二級備案：百度合肥醫(yī)療器械二級備案搜狗合肥醫(yī)療器械二級備案360合肥醫(yī)療器械二級備案