合肥高新區(qū)醫(yī)療器械公司注冊

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2022-07-15 12:21:11
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內(nèi)容摘要：8月1日上午，合肥高新區(qū)2020長三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊制度政策解讀暨主題研討會在高新區(qū)管委會B座一層會議廳...

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8月1日上午，合肥高新區(qū)2020長三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊制度政策解讀暨主題研討會在高新區(qū)管委會B座一層會議廳舉行。研討會由合肥高新區(qū)管委會主辦，高新區(qū)投資促進局、高創(chuàng)公司承辦。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督司副司長朱德宏，合肥高新區(qū)工委委員、管委會副主任向民，高新區(qū)招商局局長、高創(chuàng)股份負責(zé)人參加會議。來自醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療器械行業(yè)的60多名高管參加了會議。

會上，向民首先代表高新區(qū)致辭。他向與會企業(yè)介紹，生命健康產(chǎn)業(yè)正在成為合肥高新區(qū)現(xiàn)代經(jīng)濟發(fā)展的新引擎。合肥高新區(qū)不斷推動產(chǎn)業(yè)要素集聚。先后被批準為國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心、安徽省生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群發(fā)展基地、合肥健康醫(yī)療小鎮(zhèn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模保持穩(wěn)定增長。2019年，高新區(qū)生活健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)超過250家，產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過170億元，增速超過15。精準醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)位居全國行業(yè)前列。在本次活動中，來自醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)家和專家齊聚一堂，共同探討了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景，對高新區(qū)加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有非常重要的指導(dǎo)價值。希望與會領(lǐng)導(dǎo)和專家?guī)椭戏矢咝聟^(qū)提出更多促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“良策”和“妙策”，幫助園區(qū)加快建設(shè)世界一流的高新園區(qū)。

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督所副廳長朱德宏應(yīng)邀為參會企業(yè)深入解讀《長三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊制試點工作實施方案》。此前，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(上市)與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可(生產(chǎn))必須是同一個主體，而注冊人制度的落地“分業(yè)”，從宏觀上看，將使醫(yī)療器械行業(yè)布局進一步細分，長三角地區(qū)的醫(yī)療器械注冊申請人可以委托生產(chǎn)企業(yè)在長三角地區(qū)生產(chǎn)產(chǎn)品，俱樂部遍布整個地區(qū)將進一步優(yōu)化資源配置，研發(fā)和生產(chǎn)將是他們的工作。朱楚在演講中還表示，安徽省食藥監(jiān)局政府將高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險防控，落實科學(xué)有效的監(jiān)管理念，提高工作效率，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供良好營商環(huán)境，充分釋放政策紅利。

案例分享中，邀請江蘇啟豪醫(yī)療科技有限公司董事長龐永剛分享了公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)嵤㎝AH制度后的成功經(jīng)驗。

最后的主題圓桌對話由廣州九泰醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理、江蘇齊浩醫(yī)療科技有限公司董事長龐永剛、安徽匯邦生物工程有限公司董事長、王中良醫(yī)療科技有限公司董事長、安徽深藍鴨、合肥相關(guān)生物科技有限公司總經(jīng)理李強主持。董事長朱琦在一起就長三角地區(qū)醫(yī)療器械制度和注冊政策發(fā)布后探討了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景。

通過對長三角地區(qū)醫(yī)療器械注冊制度的詳細解讀、行業(yè)成功案例的分享、醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展的討論與交流，不僅有助于高新區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)更好地了解注冊制度及其帶來的機遇與挑戰(zhàn)。該體系的實施將進一步整合長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈資源，促進高新區(qū)和長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)高質(zhì)量發(fā)展。