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2022-07-05 12:31:47
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error，不符合要求的，可以要求企業(yè)整改，直至整改符合要求，整改不符合要求的，給予不予批準(zhǔn)通知；如果發(fā)現(xiàn)不按照法律、法規(guī)、規(guī)章制度執(zhí)行，審計(jì)結(jié)論將直接影響審計(jì)能否通過，最終影響的是企業(yè)能否取得營業(yè)執(zhí)照。決定是否向企業(yè)頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。審核通過的，在相關(guān)網(wǎng)站上公示企業(yè)相關(guān)信息。對公示無異議的，通知企業(yè)領(lǐng)取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。辦理第二類醫(yī)療器械備案憑證的具體流程： 1、到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)。個(gè)體工商戶不能辦理備案證明。 2、去質(zhì)監(jiān)局領(lǐng)取組織機(jī)構(gòu)代碼證。 3、在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站注冊組織機(jī)構(gòu)代碼賬號，進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。 4.網(wǎng)上提交《醫(yī)療器械備案申請表》所需的電子資料。營業(yè)執(zhí)照申請流程如下： 1、準(zhǔn)備所需的申請材料： （1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》； (2) 明確； （三）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或者企業(yè)名稱預(yù)先批準(zhǔn)文件； (4) ) 質(zhì)量管理人員； (5)為售后服務(wù)人員。 2、需要辦理營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)的經(jīng)理，應(yīng)攜帶上述資料到當(dāng)?shù)厥惺称繁O(jiān)督管理部門辦理營業(yè)執(zhí)照； 3、管理部門受理信息并在30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核，必要時(shí)組織審核； 4、符合條件的，由管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)許可證。不符合條件的，管理部門不予許可，并書面說明理由。我們將與社會合作，本著傳遞信任、服務(wù)社會的原則，致力于為中國的認(rèn)證事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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