2020年，醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐，可能會(huì)倒下，但也有一些行業(yè)會(huì)跳上這個(gè)跳板。今天我們將重點(diǎn)介紹一個(gè)新年伊始非?；鸨男袠I(yè)——醫(yī)療行業(yè)，下面我們將重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)條件和程序。
1 醫(yī)療器械公司好對(duì)付嗎？
一般來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械公司主要有兩種類(lèi)型，商業(yè)型和制造型。今天我們主要講貿(mào)易類(lèi)型，因?yàn)樯a(chǎn)類(lèi)型比較難處理，所以我們會(huì)在其他文章中介紹。總的來(lái)說(shuō)，醫(yī)療器械企業(yè)作為一個(gè)相對(duì)敏感的行業(yè)，對(duì)于商業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)管理難度相對(duì)較大。但是，醫(yī)療器械的審批和審批相對(duì)困難。
2 辦理深圳醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)手續(xù)需要多長(zhǎng)時(shí)間？
如果不涉及許可業(yè)務(wù)，一般在一個(gè)月左右就可以完成注冊(cè)，即使在役產(chǎn)品中含有第二類(lèi)醫(yī)療器械，也可以在比較短的時(shí)間內(nèi)完成備案。所以，對(duì)于醫(yī)用口罩、無(wú)菌醫(yī)用手套、體溫計(jì)等一般類(lèi)型的醫(yī)療用品，只需要填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)文件，醫(yī)療器械企業(yè)也是可以很快落地的項(xiàng)目。
3、網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要填寫(xiě)《深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)》嗎？
是的，根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》，在線(xiàn)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，需要網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售平臺(tái)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。這里有兩種情況，一是利用第三方平臺(tái)的技能在線(xiàn)銷(xiāo)售，二是自建醫(yī)療器械分銷(xiāo)體系。如果您使用第三方平臺(tái)，還需要完成深圳市醫(yī)療器械公司注冊(cè)許可申請(qǐng)。醫(yī)療器械銷(xiāo)售必須提交第三方平臺(tái)進(jìn)行資質(zhì)審核，才能正常進(jìn)行。
和順佳國(guó)際，是國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的商務(wù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理和備案經(jīng)驗(yàn)，可以根據(jù)客戶(hù)的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時(shí)，我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源，可以為客戶(hù)快速完成資質(zhì)流程。如果您想了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可條件和程序，請(qǐng)直接聯(lián)系好順佳國(guó)際朱經(jīng)理。
深圳有多少家醫(yī)療器械公司注冊(cè)
在深圳注冊(cè)醫(yī)療器械公司？注冊(cè)有什么要求？
讓我們一起來(lái)看看小編吧。
公司注冊(cè)需要先驗(yàn)名，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也不例外。醫(yī)療器械公司名稱(chēng)一般為深圳市XX醫(yī)療器械有限公司。檢查公司名稱(chēng)時(shí)，盡量準(zhǔn)備3-5個(gè)備選公司名稱(chēng)，以提高公司名稱(chēng)驗(yàn)證的成功率。第二，確定公司的經(jīng)營(yíng)范圍，這也確定了公司以后必須申請(qǐng)的文件，比如第二類(lèi)醫(yī)療器械和第三類(lèi)醫(yī)療器械必須申請(qǐng)?jiān)S可證。此外，醫(yī)療器械公司的注冊(cè)還必須滿(mǎn)足以下條件：
1、公司必須有與業(yè)務(wù)規(guī)模和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)資格或職稱(chēng)。需要注意的是，負(fù)責(zé)三類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)運(yùn)營(yíng)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，除具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)或職稱(chēng)外，還應(yīng)具有3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、操作和儲(chǔ)存地點(diǎn)，適合操作規(guī)模。例如經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)或第二類(lèi)體外診斷醫(yī)療器械，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不得小于100平方米，倉(cāng)庫(kù)使用面積不得小于60平方米，冷庫(kù)容積不得低于20立方米等（政策要求因地區(qū)而異）。將倉(cāng)儲(chǔ)外包給其他醫(yī)療器械企業(yè)的企業(yè)不得設(shè)立倉(cāng)庫(kù)；
3.有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；
4. 擁有操作它們的醫(yī)療器械有足夠的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或相關(guān)機(jī)構(gòu)約定的技術(shù)支持。此外，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)還應(yīng)具備符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)化信息管理系統(tǒng)，確保經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯性。
登記所需資料通常包括：股東、法人及財(cái)務(wù)報(bào)表復(fù)印件、股東出資比例及投資期限、公司經(jīng)營(yíng)目的、注冊(cè)地址、房屋租賃及房產(chǎn)證復(fù)印件、股東、法人及財(cái)務(wù)聯(lián)系方式、公司章程、股東大會(huì)決議、公司設(shè)立登記申請(qǐng)及公司報(bào)告義務(wù)聲明等。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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