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中國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲批新藥注冊,研發(fā)公司來自天津開發(fā)區(qū)
天津新聞聯(lián)播2017年10月23日報道:
10月20日,活動在天津開發(fā)區(qū)舉行。在生物制品產業(yè)化技術與合作論壇上,康希諾生物負責人宣布了令人振奮的消息,中國首個重組埃博拉病毒病疫苗獲批新藥注冊。
20日上午,國家食品藥品監(jiān)督管理總局宣布,正式批準我國首個“重組埃博拉病毒病疫苗”新藥注冊申請。這是我國自主研發(fā)的具有完全自主知識產權的創(chuàng)新重組疫苗產品。其中,康希諾生物是在天津開發(fā)區(qū)孵化的生物制藥企業(yè)。
康希諾生物科技有限公司董事長兼總經(jīng)理宗雪峰聽到這個消息后,抑制不住激動的心情:
宗雪峰:很興奮,很興奮。我們在西非沒有臨床試驗基地。我國的國家政策法規(guī)對此類適用于境外疫情的疫苗審批程序進行了完善。我們在埃博拉疫苗的研究中克服了許多困難。這是該國第一個埃博拉疫苗,也是世界上第一個。世衛(wèi)組織也一直在與我們聯(lián)系。在保證國內使用的前提下,我們也將為全球的疾病防控做出貢獻。
康希諾生物有限公司于2009年在天津濱海新區(qū)注冊成立,是天津開發(fā)區(qū)成功孵化的創(chuàng)新企業(yè)的代表。昨天,他們在開發(fā)區(qū)西區(qū)的產業(yè)化基地正式落成。公司創(chuàng)始人、高級副總裁毛惠華告訴記者:
毛惠華:早期我們做了一些研發(fā)項目,現(xiàn)在我們已經(jīng)建成了產業(yè)化基地。該產業(yè)化基地一期 萬平方米。未來,我們可以在這里生產很多疫苗,年產3億劑疫苗產品,為我國的疾控事業(yè)服務。
近年來,開發(fā)區(qū)重點培育一批具有較強增長潛力的高新技術產業(yè),其中生物醫(yī)藥是增長最快的產業(yè)。天津泰達科技發(fā)展集團招商部部長趙增輝表示:
趙增輝:依托國家生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院等平臺,開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產值已達800億元(元),吸引了700多家各類研發(fā)中心50多家,成效顯著。今年,開發(fā)區(qū)正式出臺了生物醫(yī)藥產業(yè)促進政策。在5-10年的扶持周期內,從房租、投融資、人才政策等全方位扶持,助力行業(yè)發(fā)展壯大。
天津新聞聯(lián)播,記者:金鑫
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