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2022-07-04 11:28:26
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新網(wǎng)4月28日電(記者李美玉)近日,新網(wǎng)(13826528954)獲悉,青島集海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島集海亞美口腔診所購買并使用了未經(jīng)合法注冊的進口醫(yī)療器械。 ,該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。青島市市場監(jiān)督管理局依法對青島吉海醫(yī)療科技有限公司進行處罰,沒收未依法注冊的醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒,并處以2萬元罰款元。
新網(wǎng)4月28日電(記者李美玉)近日,新網(wǎng)(13826528954)獲悉,青島集海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島集海亞美口腔診所,進口醫(yī)療器械的行為違反了《條例》的相關(guān)規(guī)定。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。青島市市場監(jiān)督管理局依法對青島吉海醫(yī)療科技有限公司進行處罰,沒收未依法注冊的醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒,并處以2萬元罰款元。
據(jù)悉,2021年9月23日,青島市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對青島濟海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島濟海亞美口腔診所進行現(xiàn)場檢查,一盒“CORTSOMOL SP KIT” ”在醫(yī)療器械儲藏柜中被發(fā)現(xiàn)。本產(chǎn)品無中文標(biāo)簽,無產(chǎn)品注冊號,無不再使用說明。青島吉海醫(yī)療科技有限公司無法現(xiàn)場提供產(chǎn)品認(rèn)證文件和進口。醫(yī)療器械注冊證。
據(jù)悉,2021年9月23日,青島市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對青島吉海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島吉海雅美口腔診所進行現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械儲物柜1箱“柯蒂斯OMOL SP KIT”,該產(chǎn)品無中文標(biāo)簽,產(chǎn)品注冊證號,未注明不再使用的相關(guān)說明。青島濟海醫(yī)療科技有限公司無法現(xiàn)場提供產(chǎn)品資質(zhì)文件和進口醫(yī)療器械注冊證.
\ n青島市集海醫(yī)療科技有限公司涉嫌購買、使用未經(jīng)合法注冊的進口醫(yī)療器械,違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條和《管理辦法》第二十九條的規(guī)定醫(yī)療器械召回,《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條的有關(guān)規(guī)定。
青島集海醫(yī)療科技有限公司涉嫌購買、使用未經(jīng)依法注冊的進口醫(yī)療器械。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條、《醫(yī)療器械召回管理辦法》第二十九條、《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條的。
根據(jù)上述規(guī)定,青島市市場監(jiān)督管理局于4月15日對青島濟海醫(yī)療科技有限公司作出處罰決定,沒收未依法注冊的進口醫(yī)療器械CORTISIMOL SP KIT 1盒,并處罰金為2萬元。
根據(jù)上述規(guī)定,青島市市場監(jiān)督管理局于4月15日依法對青島濟海醫(yī)療科技有限公司作出處罰決定,沒收進口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒。未依法登記。 ,并處以2萬元罰款。
七叉叉企業(yè)信息網(wǎng)顯示,青島濟海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日,經(jīng)營范圍包括許可項目:醫(yī)療服務(wù);診所服務(wù);技術(shù)進步出口;進出口代理;貨物進出口;旅游業(yè)務(wù)。 (依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可經(jīng)營。具體經(jīng)營項目以有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件或許可證為準(zhǔn)) 一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等。
七叉叉企業(yè)信息網(wǎng)顯示,青島繼海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日,經(jīng)營范圍包括許可項目:醫(yī)療服務(wù);診所服務(wù);技術(shù)進出口;進出口代理;貨物進出口;旅游業(yè)務(wù)。 (依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動。具體經(jīng)營項目以有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件或許可證為準(zhǔn)。) 一般項目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等
為進一步落實此事,新網(wǎng)嘗試聯(lián)系青島濟海醫(yī)療科技有限公司,但該公司聯(lián)系方式顯示為空號。隨后,新網(wǎng)根據(jù)公眾評議平臺的業(yè)務(wù)信息,嘗試聯(lián)系黃島吉海亞美口腔診所,但新網(wǎng)打了很多電話,無人接聽。
為進一步落實此事,新網(wǎng)嘗試聯(lián)系青島濟海醫(yī)療科技有限公司,但該公司聯(lián)系方式顯示為空號。隨后,新網(wǎng)根據(jù)公眾評議平臺的業(yè)務(wù)信息,嘗試聯(lián)系黃島吉海亞美口腔診所,但新網(wǎng)打了很多電話,無人接聽。
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