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青島醫(yī)療器械公司注冊(cè)代理

好順佳集團(tuán)

2022-07-04 11:28:26

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新網(wǎng)4月28日電（記者李美玉）近日，新網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島集海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島集海亞美口腔診所購(gòu)買并使用了未經(jīng)合法注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械。，該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)青島吉海醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行處罰，沒收未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并處以2萬(wàn)元罰款元。

新網(wǎng)4月28日電（記者李美玉）近日，新網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島集海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島集海亞美口腔診所，進(jìn)口醫(yī)療器械的行為違反了《條例》的相關(guān)規(guī)定。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)青島吉海醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行處罰，沒收未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒，并處以2萬(wàn)元罰款元。

據(jù)悉，2021年9月23日，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島濟(jì)海亞美口腔診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，一盒“CORTSOMOL SP KIT” ”在醫(yī)療器械儲(chǔ)藏柜中被發(fā)現(xiàn)。本產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)簽，無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)，無(wú)不再使用說(shuō)明。青島吉海醫(yī)療科技有限公司無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)提供產(chǎn)品認(rèn)證文件和進(jìn)口。醫(yī)療器械注冊(cè)證。

據(jù)悉，2021年9月23日，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對(duì)青島吉海醫(yī)療科技有限公司開設(shè)的黃島吉海雅美口腔診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械儲(chǔ)物柜1箱“柯蒂斯OMOL SP KIT”，該產(chǎn)品無(wú)中文標(biāo)簽，產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，未注明不再使用的相關(guān)說(shuō)明。青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司無(wú)法現(xiàn)場(chǎng)提供產(chǎn)品資質(zhì)文件和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證.

\ n青島市集海醫(yī)療科技有限公司涉嫌購(gòu)買、使用未經(jīng)合法注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械，違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條和《管理辦法》第二十九條的規(guī)定醫(yī)療器械召回，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條的有關(guān)規(guī)定。

青島集海醫(yī)療科技有限公司涉嫌購(gòu)買、使用未經(jīng)依法注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械。違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條、《醫(yī)療器械召回管理辦法》第二十九條、《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條的。

根據(jù)上述規(guī)定，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于4月15日對(duì)青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司作出處罰決定，沒收未依法注冊(cè)的進(jìn)口醫(yī)療器械CORTISIMOL SP KIT 1盒，并處罰金為2萬(wàn)元。

根據(jù)上述規(guī)定，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局于4月15日依法對(duì)青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司作出處罰決定，沒收進(jìn)口醫(yī)療器械CORTISOMOL SP KIT 1盒。未依法登記。，并處以2萬(wàn)元罰款。

七叉叉企業(yè)信息網(wǎng)顯示，青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)；診所服務(wù)；技術(shù)進(jìn)步出口；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口；旅游業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng)。具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件或許可證為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等。

七叉叉企業(yè)信息網(wǎng)顯示，青島繼海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日，經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：醫(yī)療服務(wù)；診所服務(wù)；技術(shù)進(jìn)出口；進(jìn)出口代理；貨物進(jìn)出口；旅游業(yè)務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件或許可證為準(zhǔn)。）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢等

為進(jìn)一步落實(shí)此事，新網(wǎng)嘗試聯(lián)系青島濟(jì)海醫(yī)療科技有限公司，但該公司聯(lián)系方式顯示為空號(hào)。隨后，新網(wǎng)根據(jù)公眾評(píng)議平臺(tái)的業(yè)務(wù)信息，嘗試聯(lián)系黃島吉海亞美口腔診所，但新網(wǎng)打了很多電話，無(wú)人接聽。

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