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2022-07-04 09:08:24
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新網(wǎng)11月6日電（記者李美玉）近日，新網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島德銀工業(yè)設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱“德銀工業(yè)設(shè)備有限公司”）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，未果根據(jù)需要展示產(chǎn)品。違反《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定的器械注冊(cè)證。即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)德意志銀行工業(yè)設(shè)備公司處以6500元罰款。
鑫網(wǎng)11月6日電（記者 李美玉）近日，鑫網(wǎng)（13826528954）獲悉，青島德銀工業(yè)設(shè)備有限公司（以下簡(jiǎn)稱“德銀工業(yè)設(shè)備公司”）從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售，需展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證，違反《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定的。即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)德意志銀行工業(yè)設(shè)備公司處以6500元罰款。
據(jù)悉，德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司從事醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售，但未按規(guī)定出示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證。 6月23日，執(zhí)法人員下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，并給予警告。 9月24日，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司，仍未整改。 《監(jiān)督管理辦法》第十條。
據(jù)悉，德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司從事醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售，但未按規(guī)定出示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證。 6月23日，執(zhí)法人員下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)，并給予警告。 9月24日，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司，仍未整改。 《監(jiān)督管理辦法》第十條。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一款的規(guī)定，即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局于10月29日向德意志銀行工業(yè)設(shè)備公司下達(dá)清吉市監(jiān)察辦。 〔2021〕748號(hào)行政處罰決定書(shū)，罰款6500元。
即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條第一款的規(guī)定，10月29日，德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司依法頒發(fā)清吉市健行儲(chǔ)字[2021]第748號(hào)行政處罰決定書(shū)，罰款6500元。
天眼查企業(yè)信息網(wǎng)顯示，德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司成立于2011年3月7日，經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（需要許可證的產(chǎn)品銷(xiāo)售除外）；硬件產(chǎn)品制造；五金制品批發(fā)；五金制品零售；五金工具銷(xiāo)售；機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；機(jī)床功能件及附件銷(xiāo)售；金屬切削機(jī)床銷(xiāo)售；電氣設(shè)備銷(xiāo)售；氣動(dòng)、電動(dòng)工具銷(xiāo)售；銷(xiāo)售物料搬運(yùn)設(shè)備等
天眼查企業(yè)信息網(wǎng)顯示，德意志銀行工業(yè)設(shè)備有限公司成立于2011年3月7日，經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目：互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（需要許可證的產(chǎn)品銷(xiāo)售除外）；硬件產(chǎn)品制造；五金制品批發(fā)；五金制品零售；五金工具銷(xiāo)售；機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；機(jī)床功能件及附件銷(xiāo)售；金屬切削機(jī)床銷(xiāo)售；電氣設(shè)備銷(xiāo)售；氣動(dòng)、電動(dòng)工具銷(xiāo)售；銷(xiāo)售物料搬運(yùn)設(shè)備等
為實(shí)施，新網(wǎng)聯(lián)系了德意志銀行工業(yè)設(shè)備公司。該部門(mén)工作人員得知新網(wǎng)的采訪需求后表示，已按照即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行整改，不便告知他人。
為實(shí)施，新網(wǎng)聯(lián)系了德意志銀行工業(yè)設(shè)備公司。該部門(mén)工作人員得知新網(wǎng)的采訪需求后表示，已按照即墨區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局的要求進(jìn)行整改，不便告知他人。
青島醫(yī)療器械公司注冊(cè)公司
9月26日，青島白洋智能科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱：白洋智能）自主研發(fā)的醫(yī)學(xué)影像軟件成功獲得。山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。作為百洋智能科技獲批的具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，在質(zhì)量安全、生產(chǎn)管理能力等方面得到了監(jiān)管部門(mén)的高度認(rèn)可，充分體現(xiàn)了百洋智能在在醫(yī)療器械軟件領(lǐng)域擁有雄厚的技術(shù)研發(fā)實(shí)力。
在潛力巨大的醫(yī)療行業(yè)，人工智能醫(yī)療器械軟件的發(fā)展前景是一片藍(lán)海。據(jù)介紹，百洋智能科技長(zhǎng)期致力于解決當(dāng)今AI醫(yī)療技術(shù)的臨床痛點(diǎn)，致力于為醫(yī)院和患者提供更加優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)。二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的順利取得，為在研的一系列AI影像相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，增強(qiáng)了信心，對(duì)我國(guó)的發(fā)展產(chǎn)生了積極的影響。公司在人工智能醫(yī)療領(lǐng)域的探索。驅(qū)動(dòng)的意思。
在此次醫(yī)療器械注冊(cè)證獲批的基礎(chǔ)上，百洋智能科技研發(fā)的BISO“百洋智能影像-神經(jīng)外科影像分析系統(tǒng)”也在加快推進(jìn)。作為提供真正多模態(tài)CT-MRI融合精準(zhǔn)手術(shù)方案的手術(shù)影像分析系統(tǒng)，其人工智能算法的最高精度誤差范圍約為1000萬(wàn)。 ，從而制定詳細(xì)的術(shù)前計(jì)劃，最終降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和手術(shù)損傷。同時(shí)，BISO的3D可視化展示功能也讓患者更容易理解，簡(jiǎn)化醫(yī)患溝通時(shí)間，實(shí)現(xiàn)醫(yī)患共同決策，大大提高臨床診斷效率和準(zhǔn)確性，治療，也幫助臨床醫(yī)生提高研究能力。
目前，百洋智能科技已與北京協(xié)和醫(yī)院在高血壓腦出血診療、高血壓腦出血醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)等方面開(kāi)展合作，為高血壓腦出血的規(guī)范診療提供人工智能和治療預(yù)后評(píng)估技術(shù)支持；同時(shí)，還在膠質(zhì)瘤CDSS方面與協(xié)和合作，探索人工智能+專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)+指南共識(shí)，助力提升臨床診療水平；與宣武醫(yī)院開(kāi)展智能診療后管理合作，探索人工智能助力醫(yī)生開(kāi)展患者管理，助力科研；與陸軍醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、同仁醫(yī)院等機(jī)構(gòu)達(dá)成智慧教學(xué)合作，為年輕醫(yī)生提供更真實(shí)、沉浸式的學(xué)習(xí)工具，提高教學(xué)效率，讓年輕醫(yī)生快速成長(zhǎng)。
百洋智能科技是由百洋醫(yī)藥集團(tuán)培育孵化的創(chuàng)新型醫(yī)療企業(yè)。百洋智能作為以人工智能為特色的醫(yī)療信息化升級(jí)服務(wù)商，以醫(yī)療數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化和人工智能算法技術(shù)平臺(tái)為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化為導(dǎo)向。為患者提供全鏈條、多場(chǎng)景整體解決方案，并與國(guó)內(nèi)十余家頂級(jí)醫(yī)院合作，開(kāi)發(fā)不同醫(yī)療場(chǎng)景的腫瘤醫(yī)療AI應(yīng)用，展現(xiàn)強(qiáng)大應(yīng)用能力，助力醫(yī)院智能化支持醫(yī)療信息化升級(jí)建設(shè)。
未來(lái)，百洋智能科技將通過(guò)技術(shù)開(kāi)發(fā)和模式創(chuàng)新，設(shè)計(jì)出更具臨床診斷應(yīng)用價(jià)值和滿足醫(yī)療應(yīng)用場(chǎng)景的AI醫(yī)療科技產(chǎn)品，并積極推動(dòng)商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的落地。準(zhǔn)確診斷和精準(zhǔn)治療的目標(biāo)是基石。
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