青島器械公司注冊

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2022-07-01 12:24:14
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內容摘要：信息網4月28日訊(記者李美玉)近日，信息網(13826528954)了解到，青島濟海醫(yī)療科技有限公司。黃島濟海雅美牙科診所，存在購買和使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械的行為，該行為違...

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信息網4月28日訊(記者李美玉)近日，信息網(13826528954)了解到，青島濟海醫(yī)療科技有限公司。黃島濟海雅美牙科診所，存在購買和使用未依法注冊的進口醫(yī)療器械的行為，該行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的相關規(guī)定。青島市場監(jiān)督管理局對青島集海醫(yī)療科技有限公司處以罰款，沒收未依法注冊的進口CORTISOMOL SP KIT 1箱，并處罰款2萬元。

2021年9月23日，青島市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對青島吉海醫(yī)療科技有限公司旗下的青島吉海亞美牙科診所進行了現場檢查。他們在診所2樓的藥品和醫(yī)療器械儲藏柜中發(fā)現了一盒“CORTISOMOL SP KIT”。該產品沒有中文標簽和產品注冊號。青島濟海醫(yī)療科技有限公司在現場提供進口醫(yī)療器械產品合格證和注冊證明時，必須注明不再使用的相關說明。

據悉，青島市市場監(jiān)督管理執(zhí)法人員2021年9月23日，在黃島濟海雅美牙科診所開業(yè)的青島濟海醫(yī)療科技有限公司現場檢查時，在診所二樓的房內藥箱、醫(yī)療設備收納柜中發(fā)現了一盒“CORTIS”“OMOL SP KIT”，此產品沒有中文標簽，產品注冊證號碼，也沒有不再使用的相關說明。青島吉海醫(yī)療科技有限公司不能現場提供進口醫(yī)療器械產品合格證和注冊證明。

青島經濟海醫(yī)療科技有限公司，購買、使用、進口醫(yī)療器械的行為依法注冊，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條、《醫(yī)療器械召回管理辦法》第二十九條、《醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理辦法》第二十七條、第五十九條的相關規(guī)定。

根據上述規(guī)定，4月15日，青島市市場監(jiān)督管理局對青島集海醫(yī)療科技有限公司發(fā)出處罰決定，沒收未依法登記的進口CORTISOMOL SP KIT 1箱，并處罰款2萬元。

據企業(yè)信息網站啟鴻網消息，青島濟海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日。經營范圍包括:醫(yī)療服務;診療服務;技術進出口;進出口代理;(依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目須持有關部門的批準文件或許可證。)一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢等。

青島濟海醫(yī)療科技有限公司成立于2020年9月16日，業(yè)務范圍包括許可項目:醫(yī)療服務;診療服務;技術進出口;進出口代理;(依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目須持有關部門的批準文件或許可證。)一般項目:技術服務、技術開發(fā)、技術咨詢等。

為了進一步落實此事，新旺試圖聯系青島濟海醫(yī)療科技有限公司，但該部門的公司聯系方式是空的。隨后，該網站根據平臺上商家的信息試圖聯系該診所，但多次電話都無人接聽。