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證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056
證券代碼:603658證券簡稱:安圖生物公告號:2021-056
鄭州安圖生物工程有限公司
鄭州安圖生物工程有限公司
關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊證書的通知
關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊證書的通知
董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔(dān)個人責(zé)任和連帶責(zé)任。
董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔(dān)個人責(zé)任和連帶責(zé)任。
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，如下:
鄭州安圖生物工程有限公司(以下簡稱“公司”)于近日取得河南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證書》，如下:
一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件
一、醫(yī)療器械注冊證的具體條件
年代
年代
截至目前，ca15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計研發(fā)投入約220萬元。
截至目前，ca15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)已累計研發(fā)投入約220萬元。
2同類產(chǎn)品信息
2同類產(chǎn)品信息
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊證。如西門子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，截至公告日，部分國內(nèi)外同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)已取得醫(yī)療器械類似產(chǎn)品注冊證。如西門子、鮑氏、北京華科泰生物等公司均有類似產(chǎn)品的糖抗原CA15-3檢測試劑盒(磁粉化學(xué)發(fā)光法)。
三、對公司的影響
三、對公司的影響
取得上述注冊證書是對公司現(xiàn)有同類檢測產(chǎn)品的補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績影響較小。
取得上述注冊證書是對公司現(xiàn)有同類檢測產(chǎn)品的補充，可以逐步提高公司產(chǎn)品的整體競爭力，短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績影響較小。
四、風(fēng)險預(yù)警
四、風(fēng)險預(yù)警
產(chǎn)品上市后的實際銷量取決于未來市場的推廣效果。目前無法預(yù)測該產(chǎn)品對公司未來業(yè)務(wù)收入的影響。請注意投資風(fēng)險。
產(chǎn)品上市后的實際銷量取決于未來市場的推廣效果。目前無法預(yù)測該產(chǎn)品對公司未來業(yè)務(wù)收入的影響。請注意投資風(fēng)險。
特此宣布。
特此宣布。
鄭州安圖生物工程有限公司董事會
鄭州安圖生物工程有限公司董事會
2021年11月23日
2021年11月23日
(上海證券報)
(上海證券報)
本文版權(quán)歸屬原作者，如有錯誤或侵犯您的合法權(quán)益，您可以通過郵箱與我們聯(lián)系，我們將及時處理。電子郵件地址:JPBL
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