鄭州注冊二類器械公司場地要求

好順佳集團(tuán)
2022-06-28 10:31:49
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內(nèi)容摘要：二級醫(yī)療器械注冊并不是一件相對簡單的事情，從費(fèi)用文件、場地、人員等要素，還需要知道中介費(fèi)和首次注冊費(fèi)用。那么這兩項(xiàng)指控如何呢?讓我們看看飛行的速度:二級醫(yī)療器械注冊代理費(fèi)用:二級醫(yī)療器械注冊因?yàn)橛?..

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二級醫(yī)療器械注冊并不是一件相對簡單的事情，從費(fèi)用文件、場地、人員等要素，還需要知道中介費(fèi)和首次注冊費(fèi)用。那么這兩項(xiàng)指控如何呢?讓我們看看飛行的速度:

二級醫(yī)療器械注冊代理費(fèi)用:二級醫(yī)療器械注冊因?yàn)橛幸欢ǖ睦щy，而且必須找好場地和人員，還需要招聘專業(yè)的注冊人員。但是也有很多不必要的費(fèi)用，比如公司注冊人員，產(chǎn)品注冊后呢?還是要保留注冊人員，如果現(xiàn)場、生產(chǎn)線、人員等缺乏就需要重金解決。但是，找到飛行速度的代理要快得多。場地、人員、生產(chǎn)線暫時(shí)無法滿足。我們也可以幫助解決這個(gè)問題，并且不需要支付注冊人員的工資。最重要的是我們是一個(gè)專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，我們會盡快完成產(chǎn)品來盈利。具體的代理費(fèi)會根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況報(bào)價(jià)，歡迎找我們的客服人員了解。第二類醫(yī)療器械注冊的首次注冊費(fèi):該費(fèi)用為FDA收取的首次注冊費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見各省、區(qū)、市最新的第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

付款程序

注冊申請首次注冊(一)申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出在第三類、第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次進(jìn)口注冊后，發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理行政許可事項(xiàng)支付通知書，(二)變更登記申請注冊管理的申請人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交第三類境內(nèi)、進(jìn)口第二類和第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品許可事項(xiàng)的變更登記，發(fā)給國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理行政許可事項(xiàng)繳納通知書后，注冊申請人須繳付注冊費(fèi)?！夺t(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》不收取變更注冊申請費(fèi)。全文來自:飛行社民黨)

注冊鄭州二級設(shè)備公司現(xiàn)場要求

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

1. 企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍、注冊資本和股東出資比例、股東身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供方營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3.質(zhì)量管理文件等。

4. (二)兩張以上醫(yī)療或者有關(guān)專業(yè)人員的證件、身份證、簡歷;

5. 符合醫(yī)療器械業(yè)務(wù)要求的辦公場所和倉庫證明;

6. 公司章程、股東會決議等;

7. 財(cái)務(wù)人員的身份證、工作證;

8. 其他相關(guān)材料。

2第三類醫(yī)療器械許可證要求:

1、場地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積至少要達(dá)到45平方米;