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2022-06-28 10:30:51
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河南鄭州醫(yī)療器械產品注冊公司注冊代理二級備案證書
鄭州醫(yī)療器械注冊代理,鄭州兩類經營備案證書代理,飛速-----鄭州醫(yī)療器械生產管理企業(yè)各地注冊專家。
鄭州醫(yī)療器械注冊代理服務流程:
(1)注冊申請材料確認
(2)驗收
(3)技術評審跟蹤:包括質量管理體系檢查和專家評審
(四)行政審批
(5)取得醫(yī)療器械產品注冊證書。
鄭州醫(yī)療器械產品注冊需要以產品檢驗、GMP企業(yè)認證、CRO臨床、最后取得臨床試驗報告為前提,只有取得以上幾個方面,才能申報產品注冊證書。
鄭州醫(yī)療器械公司注冊代理服務流程:
1. 運營公司代理:
(一)工商營業(yè)執(zhí)照【兩種備案證書,三種營業(yè)執(zhí)照】
(2)辦公空間
(3)人員需求
(4) GSP軟件
2. 代理生產企業(yè):
(1) GMP認證
(2)人員的需求
(3)生產(潔凈)車間
(4)生產許可證
鄭州市二級醫(yī)療器械業(yè)務備案證明代理流程:
二種經營備案卡是經營企業(yè)銷售二種醫(yī)療器械產品的憑證,它是由當地藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的。對于鄭州市二級醫(yī)療器械經營備案證書需要準備人員和房地產證書以及質量管理體系軟件發(fā)票,到鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理。受理后,在一定期限內取得證據。
服務范圍:除鄭州市外,我們還在河南省:開封市、洛陽市、平頂山市、安陽市、鶴壁市、新鄉(xiāng)市、焦作市、濮陽市、許昌市、漯河市、三門峽市、南陽市、商丘市、信陽市、周口市、駐馬店、濟源市提供醫(yī)療設備。
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