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2022-03-11 15:20:38
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2020年,醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網相關行業(yè)或將迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能得不到支撐,可能會倒下,但也有一些行業(yè)會跳上這個跳板。今天我們將重點介紹一個新年伊始非?;鸨男袠I(yè)——醫(yī)療行業(yè),下面我們將重點介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。
1 醫(yī)療器械公司好對付嗎?
一般來說,醫(yī)療器械公司主要有兩種類型,商業(yè)型和制造型。今天我們主要講貿易類型,因為生產類型比較難處理,所以我們會在其他文章中介紹??偟膩碚f,醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè),對于商業(yè)化的醫(yī)療器械企業(yè)來說管理難度相對較大。但是,醫(yī)療器械的審批和審批相對困難。
2 辦理深圳醫(yī)療器械企業(yè)注冊手續(xù)需要多長時間?
如果不涉及許可業(yè)務,一般在一個月左右就可以完成注冊,即使在役產品中含有第二類醫(yī)療器械,也可以在比較短的時間內完成備案。因此,對于醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計等一般類型的醫(yī)療用品,只需要填寫醫(yī)療器械經營文件,醫(yī)療器械企業(yè)也是可以很快落地的項目。
3、網上銷售醫(yī)療器械需要填寫《深圳醫(yī)療器械公司注冊》嗎?
是的,根據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,在線銷售醫(yī)療器械,需要網絡銷售平臺具備《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。這里有兩種情況,一是利用第三方平臺的技能在線銷售,二是自建醫(yī)療器械分銷體系。如果您使用第三方平臺,還需要完成深圳市醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售必須提交第三方平臺進行資質審核,才能正常進行。
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深圳醫(yī)療器械租賃公司注冊
深圳市醫(yī)療器械經營許可申請程序:
1、《醫(yī)療器械經營許可申請表》(1份原件);
2、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);
3、組織機構代碼證(復印件);
4、法定代表人、公司經理、質量負責人的身份證明、培訓證明或職稱證明(1份);
5、質量管理人員簡歷(1份原件);
6、技術人員名單(原件1份)及技術人員身份證、學歷證書、技術人員職稱證書(各1份);
七、部門的組織設置說明;
8. 業(yè)務范圍及運作方式的說明;
9. 地理位置圖、平面圖、營業(yè)用房房屋及倉庫地址 公寓出租機構出具的地契或公寓出租證明復印件。屬于第三方倉儲和委托醫(yī)療器械物流的,需提供委托協(xié)議(1份)。
10、廠房設備目錄;
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