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鄭州代辦注冊醫(yī)療器械公司

好順佳集團

2022-06-27 15:56:01

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內(nèi)容摘要：醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證明文件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品...

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醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證明文件。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當報省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。設(shè)立第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可實行事后審批，由工商行政管理部門簽發(fā)營業(yè)執(zhí)照后申請批準?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

1. 企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍、注冊資本和股東出資比例、股東身份證明;

2. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供方營業(yè)執(zhí)照、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3.質(zhì)量管理文件等。

4. (二)兩份以上醫(yī)務(wù)人員或者有關(guān)人員的證明、身份證件、簡歷;

5. 符合醫(yī)療器械業(yè)務(wù)要求的辦公場所和倉庫證明;

6. 公司章程、股東會決議等;

7. 財務(wù)人員的身份證、工作證;

8. 其他相關(guān)材料。

2第三類醫(yī)療器械許可證要求:

1、場地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積應(yīng)達到45平方米;

2. 人員要求:相關(guān)人員3人(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢驗員)備案并持證;

3、產(chǎn)品要求:必須有符合經(jīng)營范圍的產(chǎn)品信息，并出具證明;

4. 其他相關(guān)法律、法規(guī)。

3第三類醫(yī)療器械許可證辦理程序:

1. 申請人應(yīng)當向有關(guān)部門提交申請材料;

2. 有關(guān)部門受理申請人的申請;

3.現(xiàn)場檢查，產(chǎn)品審核;

4. 頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

鄭州代理注冊醫(yī)療器械公司

我想咨詢一下鄭州醫(yī)療器械公司注冊的要求?

最鄭州市醫(yī)療器械公司注冊可通過工商局服務(wù)大廳注冊，或自主申請網(wǎng)上申請，因疫情，暫停工商局窗口注冊服務(wù)，全面實施“網(wǎng)上辦”業(yè)務(wù)。好順佳會計好順佳今天就和大家分享鄭州醫(yī)療器械公司注冊流程以及相關(guān)知識要求，供大家參考:更多關(guān)于鄭州注冊公司在線核流程的知識請點擊文章《2022鄭州注冊公司在線核流程》(最新教程)。

好的公司名稱不僅能讓消費者記住，還能提升企業(yè)品牌的實力，2020年12月14日召開的國務(wù)院常務(wù)會議，確定了《企業(yè)名稱注冊管理規(guī)定(修訂草案)》，這也意味著鄭州注冊的公司名稱將越來越規(guī)范。鄭州注冊醫(yī)療器械公司，公司名稱必須采用行政區(qū)劃+名稱+行業(yè)+組織形式

名稱+(行政區(qū)劃)+行業(yè)+組織形式

名稱+行業(yè)+(行政區(qū)劃)+組織形式

注:此處的名稱是指您所設(shè)立的公司名稱，如:好順佳，鄭州好順佳 Co.， ltd .，申請的企業(yè)名稱中含有禁止使用的內(nèi)容、詞語或其諧音。根據(jù)《公司名稱禁止和限制規(guī)則》的相關(guān)規(guī)定禁止使用!

2020年11月11日，河南省工商局發(fā)布《河南省市場監(jiān)督管理總局關(guān)于規(guī)范市場主體經(jīng)營范圍登記工作的通知》，要求規(guī)范經(jīng)營范圍登記工作，統(tǒng)一經(jīng)營范圍登記標準。需要注意的是，填寫業(yè)務(wù)范圍的順序要注意。一般企業(yè)要把主營業(yè)務(wù)放在第一位，根據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)的重要性，從前面填寫到后面填寫。

有良好的根據(jù)適合會計的鄭州工商代理多年經(jīng)驗，鄭州醫(yī)療器械公司注冊地址可以不是住宅、住宅樓，而是可以是寫字樓、企業(yè)孵化器孵化器等，只要符合注冊公司注冊地址的要求，一切都可以，但這里要提的重點是，2020年9月以來，鄭州注冊醫(yī)療器械公司，銀行開戶對注冊公司地址的要求比較嚴格，需要現(xiàn)場檢查，所以不建議選擇注冊公司地址，一旦發(fā)現(xiàn)，公司就會被列入非正常業(yè)務(wù)。推薦閱讀:鄭州注冊公司地址要求(2022年最新政策)

注:鄭州市三級醫(yī)療器械庫房面積要求:

1. 公司辦公面積不少于50平方米。

2. 公司存放醫(yī)療器械產(chǎn)品的倉庫建筑面積不低于50平方米(含配套產(chǎn)品的批發(fā)企業(yè));

3.公司經(jīng)營一次性耗材的，產(chǎn)品倉庫建筑面積應(yīng)大于等于100平方米。

注:申請人需提供地理位置圖、營業(yè)場所平面圖及倉庫地址、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證)。

鄭州市醫(yī)療器械二級倉庫面積要求:

鄭州市醫(yī)療器械二級倉庫最小面積不低于50平方米，包括一次性耗材，辦公地址和倉庫面積不低于150平方米。

1. 經(jīng)營二類、三類醫(yī)療器械的企業(yè)，辦公面積不低于40平方米。屬分公司的，辦公面積不低于25平方米(跨區(qū)市設(shè)立的除外);經(jīng)營助聽器的企業(yè)，辦公面積不低于25平方米;隱形眼鏡和護理液的辦公面積不低于10平方米。

2. 第二類、三類醫(yī)療器械(除助聽器、隱形眼鏡及護理液、一次性無菌醫(yī)療器械外)的存放面積不低于30平方米;銷售一次性無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)設(shè)在同一建筑內(nèi)，存放面積不低于200平方米。

注:不得在住宅建筑內(nèi)設(shè)置營業(yè)場所和倉庫。

自《新公司法》頒布以來，鄭州注冊公司、注冊資本實行認繳制，企業(yè)不需要認繳注冊資本，不需要銀行驗資即可開設(shè)公司，另外，鄭州工商局頒發(fā)了新版營業(yè)執(zhí)照，注冊資本真實繳納不是在營業(yè)執(zhí)照現(xiàn)金，但是這里老板填寫注冊公司資本要謹慎。注冊公司的資金不合理，在處理注冊公司的時候經(jīng)常會出現(xiàn)這種情況。因為現(xiàn)在是實行付費制，所以創(chuàng)業(yè)者在填充中會更加隨心所欲。但實際上，注冊資本申購并不等于繳納，填寫過高，會給企業(yè)帶來嚴重的后果。

綜上所述以上就是好順佳會計師為大家分享的關(guān)于鄭州醫(yī)療器械公司注冊要求的相關(guān)知識介紹，更多不懂的可以免費咨詢網(wǎng)站在線咨詢老師。

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