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2022-06-23 13:27:19
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第一步是識別注冊公司
公司檢查
企業(yè)登記聯(lián)系簿企業(yè)名稱預先核準(憑股東身份證原件或身份證復印件)到工商大廳辦理核準的《企業(yè)名稱預先核準通知書》。
注冊步驟2材料寄工商原件
材料送工商原件
1、名稱核準通知書;二、申請公司設立登記;3 .租賃協(xié)議原件及符合要求的產權證復印件(實景，不低于60平方米，有自備倉庫);章程;5。(六)股東大會的決議;股東身份證原件、復印件及簽字。
第三章雕刻
取得營業(yè)執(zhí)照→蓋章
1. 營業(yè)執(zhí)照原件及復印件;2 .法人身份證復印件;3 .申請人身份證復印件;授權委托書;攜帶材料到公安大廳備案。
第四步是組織機構代碼證
組織代碼證
1. 營業(yè)執(zhí)照復印件;2 .法人身份證復印件;監(jiān)管人的身份證復印件。
第五步注冊醫(yī)療器械領取稅務登記證
辦理稅務登記證
1. (二)公司章程和股東會決議;2 .租賃協(xié)議及房產證復印件;3 .股東身份證復印件;組織機構代碼、營業(yè)執(zhí)照復印件;5、會計身份證復印件、會計憑證復印件;稅務登記證復印件、開戶許可證復印件、三章(公章、財務章、法人章)注:一般納稅人:會計崗證、身份證、租賃合同。
步驟6
處理資格審批
1. 租賃協(xié)議原件及實際辦公地址(實際辦公地點，不少于60平方米，有自備倉庫)的產權證復印件;2、質量主管及質量人員(需醫(yī)療專業(yè))，學歷證明及簡歷;3 .制造商或經銷商的授權文件及相關證明文件;《上海市醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》申請書《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料表》或《登記表》。上海注冊醫(yī)療器械公司
上海注冊醫(yī)療器械公司費用和
《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須持有的證明文件。設立二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，必須備案。經營三類醫(yī)療器械的企業(yè)，必須取得醫(yī)療器械經營許可證，一類醫(yī)療器械不需備案或審批，可直接增加許可證經營范圍(以上均指經營醫(yī)療器械產品)。醫(yī)療器械需經過事后批準。首先建立公司，然后進行備案或審批。
常用類型2地址:辦公室30平方倉庫15平方(抽查)
通用三級地址:辦公室30平方米倉庫15平方米(現場驗貨)
試劑:辦公室100平方米倉庫60平方米
一次性鑰匙:辦公室30平方米，倉庫100平方米
II類要求1名質量控制員:醫(yī)學、護理專業(yè)，大專以上學歷。
三種類型的質控員、質檢員各一名:醫(yī)學、護理專業(yè)，大專以上學歷。
二類備案的有效期較長;三類許可證的有效期為5年。
醫(yī)療器械需要準備哪些材料:
1. 營業(yè)執(zhí)照原件及復印件(如分公司需提供母公司證明)
2、公章、
3、企業(yè)的法定代表人、負責人、負責人的身份證明、學歷或職稱證明復印件;
4. 組織結構示意圖(關鍵質量管理部門)及部門職能描述和人員組成
5. 產品目錄號、產品分類名稱、產品注冊證書復印件(加蓋供應商公章)
6. 營業(yè)地址及倉庫地址地理位置圖
7. 營業(yè)場所及倉庫地址內部平面布局(標示使用面積);
8、營業(yè)場所、倉庫地址房屋產權證或租賃協(xié)議(附房屋產權證)復印件，如轉租需提供權利人相關同意轉租的文件;如租賃協(xié)議即將到期需提及經業(yè)主同意的續(xù)租證明書;
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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