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好順佳集團(tuán)
2022-03-09 15:52:11
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好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
2020年,醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)行業(yè)很可能迎來(lái)大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能支撐不住而倒下,但也有不少行業(yè)會(huì)跳上這個(gè)跳板。今天,我們將重點(diǎn)關(guān)注一個(gè)新年伊始非?;鸨男袠I(yè)——醫(yī)療行業(yè)。下面重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)條件和程序。
1 醫(yī)療器械公司好辦嗎?
一般來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械企業(yè)主要有兩種類型,一種是貿(mào)易型,一種是生產(chǎn)型。今天主要講貿(mào)易類型,因?yàn)樯a(chǎn)類型比較難處理,所以會(huì)在其他文章中介紹??傮w而言,醫(yī)療器械企業(yè)作為一個(gè)相對(duì)敏感的行業(yè),對(duì)于貿(mào)易型醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)比較難處理。但是,在醫(yī)療器械備案和許可方面,難度相對(duì)較大。
2 辦理深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)手續(xù)需要多長(zhǎng)時(shí)間?
一般來(lái)說(shuō),如果不涉及牌照業(yè)務(wù),一個(gè)月左右就可以完成注冊(cè)。即使在經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品中含有第二類醫(yī)療器械,也可以在較短時(shí)間內(nèi)完成備案。因此,如果您辦理的是醫(yī)用口罩、無(wú)菌醫(yī)用手套、體溫計(jì)等一般類型的醫(yī)療用品,您只需填寫醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。醫(yī)療器械公司也是可以很快落地的項(xiàng)目。
3、網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品是否需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)?
是的,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,在線銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。這里有兩種情況,一是利用第三方平臺(tái)的資質(zhì)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售,二是自建醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售體系。如果您使用第三方平臺(tái),還需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊(cè)許可申請(qǐng)。醫(yī)療器械銷售需提交第三方平臺(tái)審核,方可正常開展醫(yī)療器械銷售。
和順佳國(guó)際,是國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)的企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),具有豐富的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可辦理和備案經(jīng)驗(yàn),可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應(yīng)的解決方案。同時(shí),我們擁有相關(guān)的資質(zhì)人員和政府資源,可以為客戶快速完成資質(zhì)流程。建議您如需了解更多關(guān)于深圳醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的條件和程序,可直接聯(lián)系好順佳國(guó)際朱經(jīng)理。
深圳市醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)公司
本文系根據(jù)好順佳的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)撰寫,未經(jīng)同意不得轉(zhuǎn)載。
醫(yī)療器械行業(yè)在2020年新冠疫情爆發(fā)的幫助下獲得了巨大的發(fā)展機(jī)遇。我國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值較上一屆增長(zhǎng)近十倍,審批流程醫(yī)療器械和藥品以前沒(méi)有推廣過(guò)。在此期間,發(fā)展速度大大加快。雖然,有些公司只是想在這個(gè)市場(chǎng)上賺快錢,而有些企業(yè)主則在這張?bào)w驗(yàn)券中撞了頭。但總的來(lái)說(shuō),以輕資產(chǎn)模式做醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)還是很有市場(chǎng)的。今天,我們將重點(diǎn)介紹深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊(cè)條件和程序。
1 醫(yī)療器械貿(mào)易公司注冊(cè)完成后,可以創(chuàng)業(yè)嗎?
一些企業(yè)跨境經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,主要有兩種經(jīng)營(yíng)模式。一是增加原公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的醫(yī)療器械銷售。二是新注冊(cè)一家主要從事醫(yī)療器械銷售的公司。公司可以獨(dú)立于原公司經(jīng)營(yíng),也可以有一定的控制關(guān)系,這取決于客戶的不同情況。需要注意的是,僅將醫(yī)療器械銷售納入經(jīng)營(yíng)范圍是不允許經(jīng)營(yíng)的,因?yàn)獒t(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,如果產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題,對(duì)社會(huì)和民生的影響可能很大或小。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司完成注冊(cè)手續(xù)后,即可開始申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案二類或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可三類。
2、如何區(qū)分您銷售的醫(yī)療器械是否需要備案或許可?
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,醫(yī)療器械可細(xì)分為22類,包括主動(dòng)手術(shù)器械、被動(dòng)手術(shù)器械、牙科器械等。每一類都有幾十甚至上百種危險(xiǎn)的醫(yī)療器械。因此,在申請(qǐng)貿(mào)易資質(zhì)時(shí),首先要了解貴公司需要經(jīng)營(yíng)的品類。并不是越多越好,因?yàn)樘幚淼念悇e越多,就會(huì)施加更多的控制。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊(cè)流程比較簡(jiǎn)單??梢韵劝凑展疽话泐愋妥?cè),再申請(qǐng)相應(yīng)的資質(zhì)。
3、如何實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械線上線下同時(shí)運(yùn)行?
深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司注冊(cè)后,僅僅申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案或營(yíng)業(yè)執(zhí)照,達(dá)到線下和線上同時(shí)經(jīng)營(yíng)的目的是不夠的,因?yàn)榫€上銷售還需要醫(yī)療器械線上銷售資質(zhì)。很多人可能會(huì)問(wèn),拼多多上這么多賣醫(yī)療器械的店鋪有線上銷售資質(zhì)嗎?是的。這一點(diǎn)毋庸置疑,因?yàn)閲?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的監(jiān)管力度很大,要求所有經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械不僅要持照經(jīng)營(yíng),而且要合規(guī)經(jīng)營(yíng)。不合規(guī)或超出范圍的操作肯定不會(huì)持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間。深圳醫(yī)療器械貿(mào)易公司的注冊(cè)條件和手續(xù)雖然不難,但后續(xù)的資質(zhì)還是需要下功夫的。如需處理或了解更多,可與小編溝通。
好的,由于篇幅原因,如果您需要了解更多關(guān)于醫(yī)療器械資質(zhì)的信息,可以閱讀首頁(yè)其他文章。下次見(jiàn)!
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