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上海注冊醫(yī)療器械公司條件

好順佳集團(tuán)

2022-06-23 12:18:24

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許多人家里都有溫度計(jì)、外科口罩和其他醫(yī)療設(shè)備。在疫情期間，該行業(yè)尤其受歡迎。那么注冊醫(yī)療器械銷售公司要具備哪些條件和資質(zhì)呢?上海注冊公司

一、注冊醫(yī)療器械銷售公司需要哪些資質(zhì)?

醫(yī)療器械一般分為三類，相關(guān)部門對該類有不同的要求。第一種可以操作，不需要任何資質(zhì)，第三種需要審批，第二種也是我們常見的，需要備案。第二類醫(yī)療企業(yè)(口罩、體溫計(jì)等)的網(wǎng)上銷售和實(shí)體店銷售均需備案。

注冊醫(yī)療器械銷售公司所需資料

1、合適的公司名稱，如上海123醫(yī)療器械銷售有限公司，準(zhǔn)備3-5個便于記憶;

2、紅皮書地址，現(xiàn)在最需要實(shí)質(zhì)性審核，而且實(shí)質(zhì)性審核必須在5個工作日內(nèi)完成，否則會被封殺;

3、對注冊資本沒有要求，實(shí)行申購制;

4、經(jīng)營范圍包括二類醫(yī)療項(xiàng)目;

5. 法人、股東、監(jiān)事的身份證信息，電話號碼，郵箱地址，上海CA數(shù)字證書。

5、法人、股東、監(jiān)事身份證信息、電話號碼、電子郵箱、上海CA數(shù)字證書。

3醫(yī)療器械公司的注冊和銷售程序

1. 進(jìn)入上海市市場監(jiān)管局，為企業(yè)開放“一窗平臺”。

2. 選擇與其他公司名稱一起申請。

3、選擇國產(chǎn)-公司，需要根據(jù)公司類型來選擇。

4、輸入企業(yè)規(guī)模、行業(yè)術(shù)語、企業(yè)類型和組織形式，并組合企業(yè)名稱的核名。

5. 核名通過后填寫企業(yè)注冊信息。注意注冊地址。

6、使用CA數(shù)字證書進(jìn)行簡單的工商簽名，提交并等待審批獲得營業(yè)執(zhí)照。

四、二類醫(yī)療器械注冊有哪些條件

1. 作為審批后的資格，應(yīng)當(dāng)先辦理營業(yè)執(zhí)照;

2. 經(jīng)營范圍內(nèi)有兩個醫(yī)療項(xiàng)目的，沒有的可以變更經(jīng)營范圍;

3、有實(shí)際辦公空間;

4. 合格的專業(yè)人員。

二級醫(yī)療器械備案是一種相對簡單的資產(chǎn)如果你熟悉流程，你可以自己處理，也可以委托他人處理。

二類醫(yī)療器械備案是一種較為簡單的資質(zhì)許可。如果你熟悉流程，你可以自己處理或委托代理。

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上海注冊醫(yī)療器械公司條件

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注冊醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備材料

1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)注冊申請書

2. 信用的證明

3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人任職證明

4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字表

5. 詳細(xì)的網(wǎng)站布局

6. 設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請書

7. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及原件

8. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人身份證復(fù)印件及原件

9. 網(wǎng)站認(rèn)證

10. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記受理申請書