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2022-06-23 12:09:15
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中國質量新聞網近日，上海藥監(jiān)局網站發(fā)布了關于上海金波中醫(yī)診所有限公司涉嫌使用未經依法注冊的醫(yī)療器械的行政處罰決定。
上海市彩虹監(jiān)獄行政處罰地名[2020]號。013826528954例關于上海近博醫(yī)療器械有限公司涉嫌使用中醫(yī)診所未依法注冊的醫(yī)療器械案件違法行為類型管理，使用不符合注冊證書的合格產品，以及過期、失效被淘汰，醫(yī)療器械上的違法企業(yè)名稱或自然人名稱esea近博中醫(yī)診所，被處罰人統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構代碼)91310109寧友主要違法事實當事人法定代表人名稱在其經營場所使用的帶有頸部“保健”字樣的貼片的頸部小的背面和各種不明貼標，《辦法》第十二條“醫(yī)療器械用戶不得購買或者使用未經依法登記備案、無合格證明文件、過期、無效、淘汰的醫(yī)療器械?！薄稐l例》的規(guī)定。行政處罰依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第3項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五十九條第2項、《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第2項。自收到本決定書之日起15日內，并憑本決定書向本市工商銀行或建設銀行的具體催收機構處以罰款壹拾捌萬元肆佰六十元。作出處罰的機構名稱(全稱)上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理決定作出處罰的日期2020年1月10日行政處罰決定書行政處罰決定書
行政處罰決定書
上海建宏辦公室[2020]013826528954
案件名稱
上海金波中醫(yī)診所有限公司涉嫌使用未經注冊的醫(yī)療器械
違法行為的種類
業(yè)務,使用未經依法登記、無合格證明文件、過期、無效或者淘汰的醫(yī)療器械的
違法企業(yè)名稱或者違法自然人名稱
上海金波中醫(yī)診所有限公司
被處罰人統(tǒng)一社會信用代碼(組織機構代碼)
91310109 ma1g5lc8x3
法定代表人姓名
NingYou
主要侵犯
當事人在其經營場所使用帶有頸部“保健”字樣的包裝上貼有頸部小貼片的背貼和各種不明標識，涉嫌違反《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》第十二條“醫(yī)療器械使用單位不得按照注冊證書或者合格產品注冊證書購買使用，以及醫(yī)療器械到期、失效、淘汰?！薄稐l例》的規(guī)定。
懲罰的種類和方法
罰款(118460元)
行政處罰依據(jù)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十六條第3項、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五十九條第2項、《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第2項、
行政處罰的實施辦法和期限
自收到本決定書之日起15日內，向持本決定書的本市工商銀行或建設銀行的具體收款機構繳納罰款人民幣壹拾捌萬肆佰六十元。
處罰機構的名稱(全名)
上海市虹口區(qū)市場監(jiān)督管理局
決定處罰的日期
2020年1月10日
行政處罰決定書
行政處罰決定書
上海注冊中醫(yī)診所有限公司
上海金波中醫(yī)診所有限公司是一家于2018年12月3日在上海市虹口區(qū)注冊成立的有限責任公司(由自然人投資或控制的獨資法人)。注冊地址:上海市虹口區(qū)四平路311號1C-13、-14室。
上海金波中醫(yī)診所有限公司統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號為91310109MA1G5LC8X3原來的企業(yè)處于開放狀態(tài)。
上海金波中醫(yī)診所有限公司的經營范圍為:營利性醫(yī)療機構、美容美發(fā)店;健康管理咨詢;醫(yī)療器械銷售;【依法須經批準的項目，經有關部門批準后方可開展經營活動】。在本省范圍內，企業(yè)目前注冊資本為平均水平。
上海金波中醫(yī)診所有限公司
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