
好順佳集團
2022-03-09 15:49:00
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2020年,醫(yī)療行業(yè)和互聯(lián)網相關行業(yè)很可能迎來大爆發(fā)。一些傳統(tǒng)行業(yè)可能支撐不住而倒下,但也有不少行業(yè)會跳上這個跳板。今天,我們將重點關注一個新年伊始非?;鸨男袠I(yè)——醫(yī)療行業(yè)。下面重點介紹深圳醫(yī)療器械企業(yè)的注冊條件和程序。
1 醫(yī)療器械公司好辦嗎?
一般來說,醫(yī)療器械企業(yè)主要有兩種類型,一種是貿易型,一種是生產型。今天主要講貿易類型,因為生產類型比較難處理,所以會在其他文章中介紹??傮w而言,醫(yī)療器械企業(yè)作為一個相對敏感的行業(yè),對于貿易型醫(yī)療器械企業(yè)來說比較難處理。但是,在醫(yī)療器械備案和許可方面,難度相對較大。
2 辦理深圳醫(yī)療器械公司注冊手續(xù)需要多長時間?
一般來說,如果不涉及牌照業(yè)務,一個月左右就可以完成注冊。即使在經營產品中含有第二類醫(yī)療器械,也可以在較短時間內完成備案。因此,如果您辦理的是醫(yī)用口罩、無菌醫(yī)用手套、體溫計等一般類型的醫(yī)療用品,您只需填寫醫(yī)療器械經營備案。醫(yī)療器械公司也是可以很快落地的項目。
3、網上銷售醫(yī)療器械產品是否需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊?
是的,根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》,在線銷售醫(yī)療器械產品,需要網絡銷售平臺具備《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》。這里有兩種情況,一是利用第三方平臺的資質進行網絡銷售,二是自建醫(yī)療器械產品銷售體系。如果您使用第三方平臺,還需要完成深圳醫(yī)療器械公司注冊許可申請。醫(yī)療器械銷售需提交第三方平臺審核,方可正常開展醫(yī)療器械銷售。
和順佳國際,是國內優(yōu)質的企業(yè)服務機構,具有豐富的醫(yī)療器械經營許可辦理和備案經驗,可以根據(jù)客戶的具體情況提供相應的解決方案。同時,我們擁有相關的資質人員和政府資源,可以為客戶快速完成資質流程。建議您如需了解更多關于深圳醫(yī)療器械經營許可的條件和程序,可直接聯(lián)系好順佳國際朱經理。
如何在深圳醫(yī)療器械公司注冊公司
深圳市醫(yī)療器械經營許可證申請流程:
1、《醫(yī)療器械經營許可申請表》(1份原件);
2、《營業(yè)執(zhí)照》(復印件);
3、組織機構代碼證(復印件);
4、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證明(1份);
5、質量管理人員工作簡歷(1份原件);
6、專業(yè)技術人員名單(原件1份)及身份證、學歷證書、專業(yè)技術人員職稱證書(各1份);
7、組織機構和部門設置說明;
8、經營范圍和經營方式的說明;
9. 地理位置圖、平面圖、房產權屬證明復印件或房屋租賃辦公室出具的出租證明復印件。屬于倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(1份)。
10、經營設施、設備目錄;
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