注冊醫(yī)療器械公司上海浦東

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2022-06-22 10:32:27
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上海浦東注冊醫(yī)療器械公司的流程政策

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上海浦東注冊醫(yī)療器械公司的政策

醫(yī)療器械公司注冊需要了解以下方面：

1.醫(yī)療器械公司主要向醫(yī)院和其他機構出售醫(yī)療器械。

2.國家對醫(yī)療器械實行分類管理：

（1）第一類：足以通過日常管理確保其安全性和有效性的醫(yī)療設備，例如醫(yī)療床，基本手術剪刀，鑷子，鑷子等。

（2）第二類：溫度計，血壓計，聽診器，臨床檢查儀器，心電圖儀等醫(yī)療器械，其產(chǎn)品機理，技術成熟，已獲得和國內(nèi)認可，必須控制安全性和有效性。

（3）第三類：植入人體或用于生命維持或具有可能對人體構成危險的復雜技術結構，必須嚴格控制安全性和有效性的醫(yī)療器械，例如一次性醫(yī)療器械無菌注射器，一次性使用無菌輸液器，心臟起搏器，血液凈化設備，人造器官等

3.無需為操作I類和某些II類醫(yī)療設備申請醫(yī)療設備操作許可證。

4.在醫(yī)療器械公司注冊后，業(yè)務范圍可以直接記錄某些類型的醫(yī)療器械的銷售及其技術服務。如果要三種類型的醫(yī)療設備，則必須先申請“醫(yī)療設備營業(yè)執(zhí)照”，然后才能進行業(yè)務。執(zhí)照。

5.如果您為III類醫(yī)療器械公司申請營業(yè)執(zhí)照，則需要先申請《醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照》，然后才能申請營業(yè)執(zhí)照。但是，如果您在申請“醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照”之前急于獲取營業(yè)執(zhí)照，則只能在該業(yè)務范圍內(nèi)一種或兩種類型的醫(yī)療器械，先申請營業(yè)執(zhí)照，然后等待在隨后的“醫(yī)療器械”申請中，營業(yè)許可證還涉及營業(yè)范圍的變更，將三種醫(yī)療器械的銷售營業(yè)范圍添加到營業(yè)范圍中就足夠了。

6.醫(yī)療器械公司注冊資本對工商局來說不太高?？梢宰?萬個，但是醫(yī)療設備公司經(jīng)常需要競標醫(yī)院中的大客戶，因此可以根據(jù)業(yè)務需要確定注冊資本的大小。

7.注冊醫(yī)療設備公司時，除上述步驟外，與一般公司注冊流程相同。

上海浦東注冊醫(yī)療器械公司的流程:

每個行業(yè)注冊公司的要求多少有些不一樣，經(jīng)營的產(chǎn)品、服務的人群等，對于上海浦東注冊醫(yī)療器械公司而言，它與注冊普通行業(yè)公司不同，醫(yī)療器械公司的注冊需要向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照，一般辦理流程如下：

流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

流程3：當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預約查看經(jīng)營場地。

流程4：創(chuàng)始人提交書面申請材料，一旦獲得批準，將頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

流程5：創(chuàng)始人開設驗資賬戶，股東出資，會計師事務有關驗資報告。

流程6：創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。

過程7：去雕刻公司所需印章，準備營業(yè)。

過程8：轉到相關部門處理組織代碼證書。

流程9：注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

以上就是上海浦東注冊醫(yī)療器械公司的流程政策內(nèi)容，那么今天智碩好順佳就分享到這里，如果您還有什么疑問關于上海浦東注冊醫(yī)療器械公司的流程政策的，我們歡迎您隨時聯(lián)系我們。上海智碩是從事企業(yè)綜合配套服務的投資創(chuàng)業(yè)服務平臺。公司致力于內(nèi)外資企業(yè)注冊、企業(yè)變更、股權并購、財稅服務、商標代理等領域的服務。同時，對于企業(yè)發(fā)展過程中的公司架構、投資融資、財稅策劃、稅務方案等咨詢服務上具有豐富的經(jīng)驗。我們有信心能解決您的難題！