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好順佳集團(tuán)
2022-06-21 11:04:29
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近日,上海市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對(duì)上海維久醫(yī)療美容診所有限公司行政處罰的決定》(上海市監(jiān)察黃辦(2021)013826528954)。
根據(jù)行政處罰決定書,當(dāng)事人收銀對(duì)賬單中登記的醫(yī)療器械是當(dāng)事人從第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)公司租賃使用的。在調(diào)查上述事實(shí)的過(guò)程中,在當(dāng)事人可可皮室內(nèi)檢查時(shí)看到五支名為“無(wú)菌單用針”(無(wú)菌一次性針),型號(hào):CN - 32g15,批號(hào):BJLM20注射針,未看到醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。
據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站醫(yī)療器械分類目錄查詢顯示“I類:注射、穿刺器械;II類:06注射針;產(chǎn)品說(shuō)明:通常由針管、持針器和護(hù)套組成,帶有自毀裝置?!贬樛惨话阌刹讳P鋼制成,針座一般由高分子材料制成。無(wú)菌。用途:用于人體皮膚、皮下、消化道粘膜下、肌肉、靜脈等的注射或抽取。產(chǎn)品名稱舉例:一次性無(wú)菌注射針、一次性無(wú)菌牙科注射針、一次性胰島素筆配套針、植入式給藥器注射針。管理類別:ⅲ。無(wú)菌一次性針,CN-32G15型,批號(hào):: BJLM20的注射針頭為未依法注冊(cè)的III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)認(rèn)定當(dāng)事人上海維久醫(yī)療美容診所有限公司使用的是未依法注冊(cè)的III類醫(yī)療器械。
上海市黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理管理局違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條,沒收了CN-32G15型一次性無(wú)菌針頭5支,批號(hào):BJLM20,罰款人民幣一萬(wàn)元。
上海維久醫(yī)療美容診所有限公司成立于2018年10月12日。經(jīng)營(yíng)范圍包括營(yíng)養(yǎng)健康咨詢服務(wù)、化妝品零售等。戴蘭芳為法定代表人兼執(zhí)行董事,上海維久健康咨詢有限公司為大股東,持股95股。
(好文順嘉財(cái)經(jīng))
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