上?，F(xiàn)代制藥公司注冊地址

《證券時報》

董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個人責(zé)任和連帶責(zé)任。

重要內(nèi)容提示:

●近日，上?，F(xiàn)代制藥有限公司(下稱“公司”)控股子公司辛普利致駿(深圳)藥業(yè)有限公司(下稱“辛普利致駿”)與山東拉諾制藥有限公司(下稱“山東拉諾”)簽訂了藥品經(jīng)營許可轉(zhuǎn)讓合同。山東拉諾將《依托考西片劑》(30mg、60mg)的銷售許可轉(zhuǎn)讓給中信致駿，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。

●信諾致駿仍需完成相關(guān)藥品上市許可持有人變更，并將實施生產(chǎn)地址變更。由于推廣時間長，各種事項存在不確定性。

●上述合同的簽訂不會對公司2021年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

即交易概述

為實施公司長期發(fā)展戰(zhàn)略，公司產(chǎn)品線、消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域豐富子公司字君與山東朗氏簽訂《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》和《技術(shù)服務(wù)協(xié)議》，山東朗氏將依托昨日考試其片劑(30、60 mg mg)的藥品申請許可轉(zhuǎn)讓給字君，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，協(xié)助變更生產(chǎn)地址。上述營銷許可轉(zhuǎn)讓及技術(shù)服務(wù)費用合計為人民幣20000元(含稅)。

根據(jù)上海證券交易所《股票上市規(guī)則》和公司章程，上述事項無需提請董事會或者股東大會審議。本交易不是關(guān)聯(lián)交易。

2交易各方的基本信息

(1)轉(zhuǎn)讓方基本情況

名稱:山東拉諾藥業(yè)有限公司

類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控制的獨資法人)

法定代表人:孟范青

注冊資本:6萬元

成立日期:2012年5月21日

地址:山東省德州市齊河縣雁北街道辦事處啟中大道127號

經(jīng)營范圍:化學(xué)藥物制劑、化學(xué)藥物原料、藥物輔料、包裝材料(不含汞合金牙科材料)的研發(fā)、生產(chǎn)、管理、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)技術(shù)咨詢;貨物、技術(shù)的進出口。(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)有關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)。

山東拉諾2020年(經(jīng)審計)主要財務(wù)數(shù)據(jù)如下:

單位:萬元

年代

山東萊諾是山東布諾藥業(yè)有限公司(以下簡稱“山東布諾”)的全資子公司。山東布諾和山東魯諾與國藥志軍公司和國藥志軍沒有關(guān)聯(lián)。

受讓方基本情況

名稱:國藥智駿(深圳)藥業(yè)有限公司

類型:有限責(zé)任公司

法定代表人:黃燕

注冊資本:20萬元

成立日期:1985年12月11日

地址:深圳市龍華新區(qū)觀瀾湖高新園區(qū)藍青一路16號

經(jīng)營范圍:一般經(jīng)營項目:藥品包裝材料和藥品研發(fā)(不含臨床試驗);進出口業(yè)務(wù)(法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定禁止的項目除外，限制項目經(jīng)批準后方可經(jīng)營);藥品委托加工;醫(yī)療技術(shù)服務(wù);自有財產(chǎn)租賃;片劑、硬膠囊、顆粒劑(均含頭孢菌素)、干混懸劑(頭孢菌素)、口服液、口服混懸劑、糖漿、粉劑(頭孢菌素)的生產(chǎn);保健食品的生產(chǎn)銷售。

國藥智駿2020年(經(jīng)審計)主要財務(wù)數(shù)據(jù)如下:

單位:萬元

年代

國藥智駿為本公司控股子公司，本公司持股51股。

3交易對象的基本信息

本次交易標的為山東拉諾公司旗下的依多柯西片(30mg、60mg)。乙托昔布是新一代非甾體類抗炎藥，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用和胃腸道副作用體積小，不影響血小板功能。適用于急性和慢性骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)等癥狀和體征的治療。該產(chǎn)品于2002年由默克公司批準在墨西哥和歐盟首次上市。

山東朗諾爾艾替克西片(30mg、60mg)已于2021年6月30日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書，認為通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(以下簡稱一致性評價)。據(jù)CDE網(wǎng)站介紹，該藥已獲得齊魯藥業(yè)股份有限公司(120mg、90mg、60mg、30mg)、成都遠東生物制藥有限公司(120mg、60mg、30mg)、北京泰德藥業(yè)有限公司(30mg、60mg)的批準。

根據(jù)PDB的數(shù)據(jù)，2020年Coxil的全球銷售額將達到1億美元。Milanet數(shù)據(jù)顯示，2020年艾特可西片在全國樣本城市公立醫(yī)院和城市零售藥店的總銷售額為1億元。

不存在抵押、質(zhì)押或其他第三方權(quán)利。不存在涉及相關(guān)權(quán)益的重大糾紛、訴訟、仲裁，不存在查封、凍結(jié)等司法措施。這筆交易不涉及債務(wù)轉(zhuǎn)移。

四、交易協(xié)議的主要內(nèi)容

甲方:國藥智駿(深圳)藥業(yè)有限公司

乙方:山東拉諾藥業(yè)有限公司

(1)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容和形式

乙方將其擁有的艾妥昔片(30mg、60mg)的銷售許可轉(zhuǎn)讓給甲方;甲方取得藥品注冊證后，增加國視致君(深圳)平山藥業(yè)有限公司(以下簡稱“致君平山”)的生產(chǎn)地址，乙方提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，包括但不限于指導(dǎo)生產(chǎn)線設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)、分析技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)。并成功完成了三批產(chǎn)品的工藝驗證。并取得了合同產(chǎn)品增加生產(chǎn)地址的坪山君注冊補充批準。

(2)轉(zhuǎn)讓費及費用支付的方式

本項目營銷許可轉(zhuǎn)讓費及技術(shù)服務(wù)費合計為2450萬元(含稅)。甲方應(yīng)根據(jù)合同履行進度分期付款。

(三)雙方的主要權(quán)利和義務(wù)

1. 甲方應(yīng)按本合同約定的日期進行評估確認，并在乙方完成合同義務(wù)后，及時向乙方支付合同金額。

2. 自本合同生效之日起至科西片劑上市授權(quán)持有人變更為甲方期間，甲方委托乙方生產(chǎn)銷售合同產(chǎn)品，銷售收入歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成合同產(chǎn)品的銷售，乙方不得自行銷售合同產(chǎn)品。

3.如在考西片獲批后的藥品注冊證中有附加條件或補充研究內(nèi)容的，乙方負責(zé)完成相關(guān)研究并承擔相關(guān)費用，并將研究內(nèi)容免費提供給甲方。

4. 乙方保證在質(zhì)量相同的前提下，以不高于市場平均價格的價格向甲方提供柯西片原料。乙方負責(zé)原材料調(diào)研、注冊備案、后續(xù)產(chǎn)品的法律法規(guī)符合性維護、重新注冊、工藝改進等工作，確保甲方上市后能夠提供合法的原材料。

5. 甲方有權(quán)增加以考西片為依托的原輔料供應(yīng)商，在同等質(zhì)量和價格條件下優(yōu)先采購乙方的原材料。

6. 乙方負責(zé)提供以科西片為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)和分析技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)符合法律規(guī)定，指導(dǎo)生產(chǎn)線設(shè)計，實現(xiàn)新增生產(chǎn)場地的商業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。

7. 乙方協(xié)助甲方完成以考西片為基礎(chǔ)增加志軍平山生產(chǎn)地址的相關(guān)試驗驗證研究，保證三批工藝驗證合格、符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品順利生產(chǎn)。

(四)違約責(zé)任

如果一方不履行合同目的，另一方有權(quán)終止合同。

五、對公司的影響及風(fēng)險提示

辛普利致君的委托依托于科西片的上市授權(quán)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目，符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，有助于豐富公司在抗炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線。有利于國藥志軍提升市場競爭力。

本合同簽訂后，國藥志軍仍需完成相關(guān)藥品上市許可持有人變更，并將實施生產(chǎn)地址變更。由于各項目推廣時間較長，存在不確定性，短期內(nèi)不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。后續(xù)公司將根據(jù)具體合作流程，根據(jù)相關(guān)監(jiān)管規(guī)定和公司管理制度的要求，及時履行相應(yīng)的決策程序和信息披露義務(wù)。請投資者注意投資風(fēng)險。

特此宣布。

上?，F(xiàn)代制藥有限公司董事會

2021年7月29日

上海現(xiàn)代制藥有限公司注冊地址

本文來自:證券時報

董事會及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對內(nèi)容的真實性、準確性和完整性承擔個人責(zé)任和連帶責(zé)任。

上?，F(xiàn)代制藥有限公司(以下簡稱“公司”)是國藥集團實業(yè)有限公司(以下簡稱“公司”)的全資子公司，擁有國家藥品監(jiān)督管理局批準頒發(fā)的咪達唑侖注射液(1ml:5mg)藥品注冊證書?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

一、藥物信息

藥物名稱:咪達唑侖注射液

注射劑型:

規(guī)格:1毫升:5毫克

注冊分類:化學(xué)藥品

證書號碼:2022 s00292

申請?zhí)?CYHS1700197

藥品批準文號:國家藥品批準文號H20223202

藥品生產(chǎn)企業(yè):國藥集團工業(yè)有限責(zé)任公司廊坊分公司

上市授權(quán)持有人:國藥集團股份有限公司廊坊分公司

申請:藥品注冊(國內(nèi)生產(chǎn))

結(jié)論:經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的相關(guān)要求，準予注冊。

根據(jù)國家相關(guān)政策，咪達唑侖注射液新4類的批準，可視為通過一致性評價。國家工程有限公司Zolam API也通過了協(xié)會審查。

國工股份有限公司為公司全資子公司，公司持股100股。國藥集團實業(yè)有限責(zé)任公司廊坊分公司注冊于河北省廊坊。

2藥品研發(fā)及市場情況

咪達唑侖注射液主要用于內(nèi)鏡手術(shù)前或手術(shù)中診斷、治療、鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶喪失。咪達唑侖注射液最初由羅氏公司(美國)開發(fā)，于1985年首次獲準在美國上市。CDE網(wǎng)站顯示，江蘇和華藥業(yè)有限公司和宜昌仁福藥業(yè)有限公司已通過一致性評價。milet數(shù)據(jù)庫顯示，2020年咪唑安定注射液在城市公立醫(yī)院的銷售額為1億元，2021年上半年的銷售額為1億元。

截至目前，中國工程股份有限公司對該項目研發(fā)投入約人民幣(未經(jīng)審計)。

3對公司的影響和風(fēng)險提示

此次咪達唑侖注射液獲得藥品注冊證書，被認為是一致的評價，這將進一步豐富公司的麻醉、精子、鎮(zhèn)痛產(chǎn)品線，有助于提高公司的市場競爭力，對公司未來的發(fā)展帶來積極的影響。取得藥品注冊證對公司目前經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

藥品銷售受國家政策、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性，鼓勵投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。

特此宣布。

上海現(xiàn)代醫(yī)藥有限公司

董事會

2022年4月12日,