上海現(xiàn)代制藥公司注冊(cè)地址

《證券時(shí)報(bào)》

董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。

重要內(nèi)容提示:

●近日，上?，F(xiàn)代制藥有限公司(下稱“公司”)控股子公司辛普利致駿(深圳)藥業(yè)有限公司(下稱“辛普利致駿”)與山東拉諾制藥有限公司(下稱“山東拉諾”)簽訂了藥品經(jīng)營(yíng)許可轉(zhuǎn)讓合同。山東拉諾將《依托考西片劑》(30mg、60mg)的銷售許可轉(zhuǎn)讓給中信致駿，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)。

●信諾致駿仍需完成相關(guān)藥品上市許可持有人變更，并將實(shí)施生產(chǎn)地址變更。由于推廣時(shí)間長(zhǎng)，各種事項(xiàng)存在不確定性。

●上述合同的簽訂不會(huì)對(duì)公司2021年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

即交易概述

為實(shí)施公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略，公司產(chǎn)品線、消炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域豐富子公司字君與山東朗氏簽訂《藥品上市許可轉(zhuǎn)讓合同》和《技術(shù)服務(wù)協(xié)議》，山東朗氏將依托昨日考試其片劑(30、60 mg mg)的藥品申請(qǐng)?jiān)S可轉(zhuǎn)讓給字君，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，協(xié)助變更生產(chǎn)地址。上述營(yíng)銷許可轉(zhuǎn)讓及技術(shù)服務(wù)費(fèi)用合計(jì)為人民幣20000元(含稅)。

根據(jù)上海證券交易所《股票上市規(guī)則》和公司章程，上述事項(xiàng)無(wú)需提請(qǐng)董事會(huì)或者股東大會(huì)審議。本交易不是關(guān)聯(lián)交易。

2交易各方的基本信息

(1)轉(zhuǎn)讓方基本情況

名稱:山東拉諾藥業(yè)有限公司

類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控制的獨(dú)資法人)

法定代表人:孟范青

注冊(cè)資本:6萬(wàn)元

成立日期:2012年5月21日

地址:山東省德州市齊河縣雁北街道辦事處啟中大道127號(hào)

經(jīng)營(yíng)范圍:化學(xué)藥物制劑、化學(xué)藥物原料、藥物輔料、包裝材料(不含汞合金牙科材料)的研發(fā)、生產(chǎn)、管理、技術(shù)轉(zhuǎn)讓及相關(guān)技術(shù)咨詢;貨物、技術(shù)的進(jìn)出口。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。

山東拉諾2020年(經(jīng)審計(jì))主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)如下:

單位:萬(wàn)元

年代

山東萊諾是山東布諾藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“山東布諾”)的全資子公司。山東布諾和山東魯諾與國(guó)藥志軍公司和國(guó)藥志軍沒(méi)有關(guān)聯(lián)。

受讓方基本情況

名稱:國(guó)藥智駿(深圳)藥業(yè)有限公司

類型:有限責(zé)任公司

法定代表人:黃燕

注冊(cè)資本:20萬(wàn)元

成立日期:1985年12月11日

地址:深圳市龍華新區(qū)觀瀾湖高新園區(qū)藍(lán)青一路16號(hào)

經(jīng)營(yíng)范圍:一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目:藥品包裝材料和藥品研發(fā)(不含臨床試驗(yàn));進(jìn)出口業(yè)務(wù)(法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院決定禁止的項(xiàng)目除外，限制項(xiàng)目經(jīng)批準(zhǔn)后方可經(jīng)營(yíng));藥品委托加工;醫(yī)療技術(shù)服務(wù);自有財(cái)產(chǎn)租賃;片劑、硬膠囊、顆粒劑(均含頭孢菌素)、干混懸劑(頭孢菌素)、口服液、口服混懸劑、糖漿、粉劑(頭孢菌素)的生產(chǎn);保健食品的生產(chǎn)銷售。

國(guó)藥智駿2020年(經(jīng)審計(jì))主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)如下:

單位:萬(wàn)元

年代

國(guó)藥智駿為本公司控股子公司，本公司持股51股。

3交易對(duì)象的基本信息

本次交易標(biāo)的為山東拉諾公司旗下的依多柯西片(30mg、60mg)。乙托昔布是新一代非甾體類抗炎藥，具有明顯的鎮(zhèn)痛作用和胃腸道副作用體積小，不影響血小板功能。適用于急性和慢性骨關(guān)節(jié)炎、急性痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎、原發(fā)性痛經(jīng)等癥狀和體征的治療。該產(chǎn)品于2002年由默克公司批準(zhǔn)在墨西哥和歐盟首次上市。

山東朗諾爾艾替克西片(30mg、60mg)已于2021年6月30日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書，認(rèn)為通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)(以下簡(jiǎn)稱一致性評(píng)價(jià))。據(jù)CDE網(wǎng)站介紹，該藥已獲得齊魯藥業(yè)股份有限公司(120mg、90mg、60mg、30mg)、成都遠(yuǎn)東生物制藥有限公司(120mg、60mg、30mg)、北京泰德藥業(yè)有限公司(30mg、60mg)的批準(zhǔn)。

根據(jù)PDB的數(shù)據(jù)，2020年Coxil的全球銷售額將達(dá)到1億美元。Milanet數(shù)據(jù)顯示，2020年艾特可西片在全國(guó)樣本城市公立醫(yī)院和城市零售藥店的總銷售額為1億元。

不存在抵押、質(zhì)押或其他第三方權(quán)利。不存在涉及相關(guān)權(quán)益的重大糾紛、訴訟、仲裁，不存在查封、凍結(jié)等司法措施。這筆交易不涉及債務(wù)轉(zhuǎn)移。

四、交易協(xié)議的主要內(nèi)容

甲方:國(guó)藥智駿(深圳)藥業(yè)有限公司

乙方:山東拉諾藥業(yè)有限公司

(1)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容和形式

乙方將其擁有的艾妥昔片(30mg、60mg)的銷售許可轉(zhuǎn)讓給甲方;甲方取得藥品注冊(cè)證后，增加國(guó)視致君(深圳)平山藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“致君平山”)的生產(chǎn)地址，乙方提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，包括但不限于指導(dǎo)生產(chǎn)線設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)、分析技術(shù)轉(zhuǎn)讓等服務(wù)。并成功完成了三批產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證。并取得了合同產(chǎn)品增加生產(chǎn)地址的坪山君注冊(cè)補(bǔ)充批準(zhǔn)。

(2)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及費(fèi)用支付的方式

本項(xiàng)目營(yíng)銷許可轉(zhuǎn)讓費(fèi)及技術(shù)服務(wù)費(fèi)合計(jì)為2450萬(wàn)元(含稅)。甲方應(yīng)根據(jù)合同履行進(jìn)度分期付款。

(三)雙方的主要權(quán)利和義務(wù)

1. 甲方應(yīng)按本合同約定的日期進(jìn)行評(píng)估確認(rèn)，并在乙方完成合同義務(wù)后，及時(shí)向乙方支付合同金額。

2. 自本合同生效之日起至科西片劑上市授權(quán)持有人變更為甲方期間，甲方委托乙方生產(chǎn)銷售合同產(chǎn)品，銷售收入歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成合同產(chǎn)品的銷售，乙方不得自行銷售合同產(chǎn)品。

3.如在考西片獲批后的藥品注冊(cè)證中有附加條件或補(bǔ)充研究?jī)?nèi)容的，乙方負(fù)責(zé)完成相關(guān)研究并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用，并將研究?jī)?nèi)容免費(fèi)提供給甲方。

4. 乙方保證在質(zhì)量相同的前提下，以不高于市場(chǎng)平均價(jià)格的價(jià)格向甲方提供柯西片原料。乙方負(fù)責(zé)原材料調(diào)研、注冊(cè)備案、后續(xù)產(chǎn)品的法律法規(guī)符合性維護(hù)、重新注冊(cè)、工藝改進(jìn)等工作，確保甲方上市后能夠提供合法的原材料。

5. 甲方有權(quán)增加以考西片為依托的原輔料供應(yīng)商，在同等質(zhì)量和價(jià)格條件下優(yōu)先采購(gòu)乙方的原材料。

6. 乙方負(fù)責(zé)提供以科西片為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)和分析技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)，確保技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)符合法律規(guī)定，指導(dǎo)生產(chǎn)線設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)新增生產(chǎn)場(chǎng)地的商業(yè)化、規(guī)?；a(chǎn)。

7. 乙方協(xié)助甲方完成以考西片為基礎(chǔ)增加志軍平山生產(chǎn)地址的相關(guān)試驗(yàn)驗(yàn)證研究，保證三批工藝驗(yàn)證合格、符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品順利生產(chǎn)。

(四)違約責(zé)任

如果一方不履行合同目的，另一方有權(quán)終止合同。

五、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

辛普利致君的委托依托于科西片的上市授權(quán)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目，符合公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，有助于豐富公司在抗炎鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的產(chǎn)品線。有利于國(guó)藥志軍提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

本合同簽訂后，國(guó)藥志軍仍需完成相關(guān)藥品上市許可持有人變更，并將實(shí)施生產(chǎn)地址變更。由于各項(xiàng)目推廣時(shí)間較長(zhǎng)，存在不確定性，短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。后續(xù)公司將根據(jù)具體合作流程，根據(jù)相關(guān)監(jiān)管規(guī)定和公司管理制度的要求，及時(shí)履行相應(yīng)的決策程序和信息披露義務(wù)。請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此宣布。

上海現(xiàn)代制藥有限公司董事會(huì)

2021年7月29日

上?，F(xiàn)代制藥有限公司注冊(cè)地址

本文來(lái)自:證券時(shí)報(bào)

董事會(huì)及公司全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)人責(zé)任和連帶責(zé)任。

上?，F(xiàn)代制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)是國(guó)藥集團(tuán)實(shí)業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)的全資子公司，擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)頒發(fā)的咪達(dá)唑侖注射液(1ml:5mg)藥品注冊(cè)證書?，F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下:

一、藥物信息

藥物名稱:咪達(dá)唑侖注射液

注射劑型:

規(guī)格:1毫升:5毫克

注冊(cè)分類:化學(xué)藥品

證書號(hào)碼:2022 s00292

申請(qǐng)?zhí)?CYHS1700197

藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)H20223202

藥品生產(chǎn)企業(yè):國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限責(zé)任公司廊坊分公司

上市授權(quán)持有人:國(guó)藥集團(tuán)股份有限公司廊坊分公司

申請(qǐng):藥品注冊(cè)(國(guó)內(nèi)生產(chǎn))

結(jié)論:經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的相關(guān)要求，準(zhǔn)予注冊(cè)。

根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，咪達(dá)唑侖注射液新4類的批準(zhǔn)，可視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。國(guó)家工程有限公司Zolam API也通過(guò)了協(xié)會(huì)審查。

國(guó)工股份有限公司為公司全資子公司，公司持股100股。國(guó)藥集團(tuán)實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司廊坊分公司注冊(cè)于河北省廊坊。

2藥品研發(fā)及市場(chǎng)情況

咪達(dá)唑侖注射液主要用于內(nèi)鏡手術(shù)前或手術(shù)中診斷、治療、鎮(zhèn)靜/抗焦慮/記憶喪失。咪達(dá)唑侖注射液最初由羅氏公司(美國(guó))開(kāi)發(fā)，于1985年首次獲準(zhǔn)在美國(guó)上市。CDE網(wǎng)站顯示，江蘇和華藥業(yè)有限公司和宜昌仁福藥業(yè)有限公司已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。milet數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年咪唑安定注射液在城市公立醫(yī)院的銷售額為1億元，2021年上半年的銷售額為1億元。

截至目前，中國(guó)工程股份有限公司對(duì)該項(xiàng)目研發(fā)投入約人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

3對(duì)公司的影響和風(fēng)險(xiǎn)提示

此次咪達(dá)唑侖注射液獲得藥品注冊(cè)證書，被認(rèn)為是一致的評(píng)價(jià)，這將進(jìn)一步豐富公司的麻醉、精子、鎮(zhèn)痛產(chǎn)品線，有助于提高公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)的發(fā)展帶來(lái)積極的影響。取得藥品注冊(cè)證對(duì)公司目前經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。

藥品銷售受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，存在不確定性，鼓勵(lì)投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此宣布。

上?，F(xiàn)代醫(yī)藥有限公司

董事會(huì)

2022年4月12日,