上海萊士河南公司注冊(cè)代理

好順佳集團(tuán)
2022-06-16 11:54:54
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同花順金融研究中心

同花順(300033)金融研究中心12月8日，投資者向上海樂(lè)思(002252)提問(wèn)，根據(jù)您的預(yù)測(cè)年底鄭州工廠能不能開(kāi)業(yè)，現(xiàn)在年底了，果然嗎?鄭州工廠將遷往湖北。湖北的新廠進(jìn)展如何?

公司回復(fù)，感謝您對(duì)我公司的關(guān)心和支持!2017年6月6日，鄭州樂(lè)視網(wǎng)董事會(huì)批準(zhǔn)了鄭州樂(lè)視網(wǎng)人免疫球蛋白靜脈注射車間工藝改造方案。2017年7月20日，鄭州亞力克斯啟動(dòng)靜態(tài)注人廠改造項(xiàng)目，根據(jù)GMP和注冊(cè)管理辦法，以及河南省食品藥品監(jiān)督管理局的要求，改造后的車間需要通過(guò)驗(yàn)證和驗(yàn)證并備案，且工藝優(yōu)化應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合審核后，方可獲得工藝優(yōu)化批文。鄭州來(lái)石工程于2017年12月14日竣工，并于2018年4月按國(guó)家有關(guān)驗(yàn)收規(guī)定驗(yàn)收。2020年8月，鄭州Raise管理層預(yù)計(jì)，受新冠肺炎疫情、設(shè)施改造、藥品注冊(cè)申請(qǐng)軟件更新等因素影響，現(xiàn)有車間復(fù)產(chǎn)時(shí)間將推遲到2021年6月左右。我們理解你提到的新工廠是指鄭州樂(lè)視網(wǎng)搬遷到湖南長(zhǎng)沙建立樂(lè)視網(wǎng)南方生產(chǎn)基地的項(xiàng)目。截至2020年9月30日，該項(xiàng)目尚未開(kāi)工建設(shè)，新廠房所需土地尚未完成招投標(biāo)程序。公司與鄭州來(lái)石仍在積極推進(jìn)鄭州來(lái)石生產(chǎn)基地搬遷的戰(zhàn)略規(guī)劃。執(zhí)行進(jìn)度較慢，主要是政府的行政審批與公司規(guī)劃存在差異，影響生產(chǎn)基地的建設(shè)進(jìn)度。本項(xiàng)目為投資建設(shè)后的搬遷項(xiàng)目。有很多資好順佳各級(jí)行政部門(mén)需要協(xié)調(diào)。項(xiàng)目各環(huán)節(jié)審批復(fù)雜，項(xiàng)目投資周期長(zhǎng)。公司將按照相關(guān)規(guī)定的要求及時(shí)披露項(xiàng)目進(jìn)展情況展覽。以上信息已在公司定期報(bào)告中披露，大家可以查閱相關(guān)公告。謝謝你！

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上海樂(lè)視網(wǎng)12月27日晚發(fā)布公告稱，從2021年12月13日至15日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局檢驗(yàn)中心將對(duì)鄭州樂(lè)視網(wǎng)靜脈注射人免疫球蛋白恢復(fù)生產(chǎn)進(jìn)行合規(guī)性檢查。近日，鄭州來(lái)世完成了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查提出的一般性缺陷的整改，鄭州來(lái)世iv注射人免疫球蛋白生產(chǎn)線可以正式恢復(fù)生產(chǎn)。至此，鄭州來(lái)石人血清白蛋白和靜脈注射人免疫球蛋白即可投入正常生產(chǎn)。鑒于鄭州來(lái)時(shí)旗下2個(gè)單品血漿站的提取量占公司總提取量的比例較小，恢復(fù)靜脈注射用人免疫球蛋白生產(chǎn)不會(huì)對(duì)公司當(dāng)年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。