上海奉賢注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司

上海創(chuàng)為金融服務(wù)有限公司是上海最好的企業(yè)服務(wù)平臺(tái)，免費(fèi)13826528954。上海公司注冊(cè)代理，代理記賬。公司專注于提供注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓、財(cái)稅、建設(shè)性規(guī)劃規(guī)劃等一流的服務(wù)，規(guī)范的操作流程，最新的管理咨詢。今天給大家分享一下宜霞奉賢Ii Iii醫(yī)療器械公司注冊(cè)的過(guò)程，看看我們是否可以幫助解決這個(gè)過(guò)程中的問題。我們希望這將有所幫助。更多信息請(qǐng)聯(lián)系上海創(chuàng)為金融服務(wù)有限公司。倉(cāng)庫(kù)面積超過(guò)15歐，辦公面積超過(guò)30歐，布局按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求(由代理商指導(dǎo))。名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)投資者身份證明第二步:醫(yī)療器械企業(yè)牌照申請(qǐng)(1)“驗(yàn)收通知”(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;(3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;(4)身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、擬建企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷復(fù)印件;(5)身份證復(fù)印件、擬設(shè)立企業(yè)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷或者職稱證書;(6)擬設(shè)立的實(shí)職或者專職質(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能;(7)擬設(shè)立企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積);房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證);(八)擬提交的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份)和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施;(9)擬經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定;(10)受委托銷售者營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)和擬銷售產(chǎn)品的授權(quán)委托書;(11)電子申報(bào)材料(十二)需要提供的其他證明文件。附件:申請(qǐng)材料的具體要求:內(nèi)容不能缺項(xiàng)(1)表格、字跡清晰(2)同時(shí)以電子方式申報(bào)申請(qǐng)(軟盤)和A4大小的文件(傳真紙不能作為申報(bào)資料)a(3)申辦人提交的申請(qǐng)材料應(yīng)完整、規(guī)范、(二)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(一)經(jīng)批準(zhǔn)受理后，在25個(gè)工作日內(nèi)由藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;(二)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權(quán)書)及委托人的工作證或身份證復(fù)印件;2 .企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;(四)股東法人資格證明或者自然人身份證明;(五)公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書;(五)股東大會(huì)決議(股東蓋章，自然人股東簽名);(七)董事會(huì)決議(經(jīng)全體董事簽署);公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交公司章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的證明文件以及任命、選舉或者聘任的證明文件，包括:(一)任命書(國(guó)有獨(dú)資);(二)任命書(委派單位蓋章);(三)公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件;(九)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的個(gè)人資料;10、公司的住宿證、出租房屋提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);(十二)法律、行政法規(guī)規(guī)定的項(xiàng)目，在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)報(bào)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的文件;(十三)設(shè)立有限責(zé)任公司須經(jīng)***審查批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;由本局出具的全套登記表及其他材料。

上海創(chuàng)為金融服務(wù)有限公司是上海最好的企業(yè)服務(wù)商免費(fèi)平臺(tái),13826528954。上海公司注冊(cè)代理，代理記賬。公司專注于提供注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓、財(cái)稅、建設(shè)性規(guī)劃規(guī)劃等一流的服務(wù)，規(guī)范的操作流程，最新的管理咨詢。

今天給大家分享一下宜霞奉賢Ii Iii醫(yī)療器械公司注冊(cè)的過(guò)程，看看我們是否可以幫助解決這個(gè)過(guò)程中的問題。我們希望這將有所幫助。更多信息請(qǐng)聯(lián)系上海創(chuàng)威金融服務(wù)有限公司

二、三類醫(yī)療企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)條件

庫(kù)房區(qū)> 15歐元，辦公區(qū)> 30歐元，按照f(shuō)da要求布置(由代理商指導(dǎo))

上海注冊(cè)公司流程

第一步工商驗(yàn)名

材料要求:

1. 名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)

2. 投資者身份證明

3.注冊(cè)資本及投資比例

第二步是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證

(1)驗(yàn)收通知

(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;

(二)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;

(三)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)批準(zhǔn)證明或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;

(四)擬建企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件、簡(jiǎn)歷;

(五)擬建企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證書復(fù)印件;

(六)擬任或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和職能;

(7)擬注冊(cè)企業(yè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證);

(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11個(gè)文件)及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄;

(九)擬建企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別類代號(hào)確定;

(10)受委托賣方的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊(cè)證(復(fù)印件)、所售產(chǎn)品的授權(quán)委托書;

(11)電子申報(bào)材料(浦東藥檢需求);

(十二)需要提供的其他證明文件。

附件:申請(qǐng)材料的具體要求:

(1)填表內(nèi)容不得缺項(xiàng)，字跡應(yīng)清晰

(2)同時(shí)提交電子版申請(qǐng)表(軟盤)和A4書面材料(傳真紙不能作為材料提交)

(三)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范、有效

(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

(一)藥品檢驗(yàn)部門經(jīng)批準(zhǔn)驗(yàn)收后，應(yīng)當(dāng)在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)。

(二)自許可決定作出之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

第三步是工商登記和營(yíng)業(yè)執(zhí)照

1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權(quán)書)及委托人的工作證或身份證復(fù)印件;

2. 企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;

4. 公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書;

5. 股東會(huì)決議(股東蓋章，自然人股東簽名);

6. 董事會(huì)決議(全體董事簽署);

7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交公司章程(由集團(tuán)成員企業(yè)蓋章);

8. 載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關(guān)證明文件，包括:

(一)任命書(國(guó)有獨(dú)資);

(二)任命書(由任命單位蓋章);

(三)公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;

(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件;

9. 具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告;

10. 公司住宿證明租賃房屋需提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件);

11. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的項(xiàng)目，在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)報(bào)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的文件;

12. 設(shè)立有限責(zé)任公司由***審查批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件;

13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。

上海奉賢注冊(cè)醫(yī)療器械有限公司

上海奉賢注冊(cè)醫(yī)療器械公司流程及注意事項(xiàng)

今天好順佳就跟大家分享一下注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程和注意事項(xiàng)，希望對(duì)大家有所幫助。

醫(yī)療器械公司注冊(cè)程序:

每個(gè)行業(yè)注冊(cè)公司的要求都有所不同，產(chǎn)品、服務(wù)、人員等，對(duì)于上海奉賢注冊(cè)的醫(yī)療器械公司來(lái)說(shuō)，它不同于普通行業(yè)公司注冊(cè)，醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一般流程如下:

流程一:創(chuàng)始人需要去工商管理部門辦理公司名稱預(yù)審批通知。

程序二:注冊(cè)醫(yī)療器械公司需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站提交在線申請(qǐng)材料。

流程三:創(chuàng)始人網(wǎng)上資料審核通過(guò)后，當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門預(yù)約參觀場(chǎng)所。

流程四:創(chuàng)始人提交書面申請(qǐng)材料，批準(zhǔn)后頒發(fā)醫(yī)療器械企業(yè)許可證。

程序五:創(chuàng)始人開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會(huì)計(jì)事務(wù)相關(guān)驗(yàn)資報(bào)告。

流程六:創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

流程七:刻下公司所需印章，準(zhǔn)備辦理業(yè)務(wù)。

流程八:到相關(guān)部門辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

流程九:注冊(cè)醫(yī)療器械公司人員到相關(guān)部門辦理稅務(wù)登記證。

注冊(cè)醫(yī)療儀器公司須知:

注冊(cè)醫(yī)療器械操作企業(yè)人員要求:

質(zhì)量管理人員:

?？萍耙陨蠈W(xué)歷，中專及以上學(xué)歷(護(hù)理、醫(yī)療器械、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等專業(yè))，有身份證及學(xué)歷

法定代表人:

1. 企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人可以是同一人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明原件。質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)具有大專及以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

質(zhì)量經(jīng)理:

1. 企業(yè)的法定代表人和負(fù)責(zé)人可以是同一人

質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證、學(xué)歷證明原件。質(zhì)量經(jīng)理應(yīng)具有大專及以上學(xué)歷，3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。

其他人員:

辦理驗(yàn)收、售后、倉(cāng)庫(kù)管理、采購(gòu)、銷售、電腦操作等人員需有身份證，無(wú)學(xué)歷證明。

以上就是上海奉賢注冊(cè)醫(yī)療器械公司的流程及注意事項(xiàng)。