上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)用

2022年1月27日起，醫(yī)療器械注冊(cè)繳費(fèi)無(wú)需來(lái)回辦理!為方便申請(qǐng)人繳納醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)，實(shí)現(xiàn)信息多跑路，讓人少跑腿，自2022年1月27日起，“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”電子征集平臺(tái)用電子紙推出，此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)繳納表，如何獲取和咨詢電子賬單等問(wèn)題，介紹了具體的操作流程。

2022年1月27日起，醫(yī)療器械注冊(cè)繳費(fèi)無(wú)需來(lái)回辦理!為方便申請(qǐng)人繳納醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)，實(shí)現(xiàn)信息多跑路，讓人少跑腿，自2022年1月27日起，“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”電子征集平臺(tái)用電子紙推出，此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)繳納表，如何獲取和咨詢電子賬單等問(wèn)題，介紹了具體的操作流程。

問(wèn):第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)支付方式是什么?

問(wèn):第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)支付方式是什么?

答:第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)有兩種繳納方式:

答:第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)有兩種繳納方式:

方式一:攜帶下載的“繳費(fèi)單”及相應(yīng)開(kāi)具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺(tái)付款;

方式一:攜帶下載的“繳費(fèi)單”及相應(yīng)開(kāi)具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺(tái)付款;

方式二:通過(guò)“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同，請(qǐng)按照說(shuō)明操作，如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢銀行客服)。

方式二:通過(guò)“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同，請(qǐng)按照說(shuō)明操作，如有疑問(wèn)請(qǐng)咨詢銀行客服)。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)電子收款平臺(tái)和電子票據(jù)正式上線后，企業(yè)應(yīng)遵守“支付通知單”上的支付碼和驗(yàn)證碼可通過(guò)企業(yè)網(wǎng)銀或銀行柜臺(tái)支付，無(wú)需到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務(wù)中心領(lǐng)取5張支付單。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)電子收款平臺(tái)和電子票據(jù)正式上線后，企業(yè)可根據(jù)《支付通知書》上的支付碼和驗(yàn)證碼，通過(guò)網(wǎng)銀或銀行柜臺(tái)進(jìn)行支付，無(wú)需再到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務(wù)中心領(lǐng)取5張支付單。

問(wèn):我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊(cè)費(fèi)繳款單?

問(wèn):我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊(cè)費(fèi)繳款單?

答:第II類醫(yī)療儀器注冊(cè)付款通知書可透過(guò)以下程序取得:

答:第II類醫(yī)療儀器注冊(cè)付款通知書可透過(guò)以下程序取得:

1. 持《法人一證》或《電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)，在《申報(bào)備案管理》中查看受理結(jié)果;

1. 持《法人一證》或《電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)，在《申報(bào)備案管理》中查看受理結(jié)果;

2. 根據(jù)受理號(hào)選擇需要支付的申請(qǐng);

2. 根據(jù)受理號(hào)選擇需要支付的申請(qǐng);

3.根據(jù)相應(yīng)的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單，并生成電子“付款通知”。

3.根據(jù)相應(yīng)的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單，并生成電子“付款通知”。

問(wèn):第二類醫(yī)療儀器在注冊(cè)及繳費(fèi)后，如何取得電子帳單?

問(wèn):第二類醫(yī)療儀器在注冊(cè)及繳費(fèi)后，如何取得電子帳單?

答:支付成功后，在市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)賬戶中訪問(wèn)“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”→“查看賬單”菜單，找到相應(yīng)的支付代碼數(shù)據(jù)后下載電子賬單。

答:支付成功后，進(jìn)入市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)賬號(hào)的“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”菜單“單單”→“查看賬單”頁(yè)面，查詢相應(yīng)的支付碼數(shù)據(jù)后，即可下載電子賬單。

問(wèn):我如何查詢已付款的資料?

問(wèn):我如何查詢已付款的資料?

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端，在“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁(yè)面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無(wú)法操作。對(duì)于需要支付的訂單，可以查詢相關(guān)的應(yīng)用案例，下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端，在“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁(yè)面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無(wú)法操作。對(duì)于需要支付的訂單，可以查詢相關(guān)的應(yīng)用案例，下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

□繳款單:可查看電子繳款單頁(yè)面進(jìn)行下載。

□繳款單:可查看電子繳款單頁(yè)面進(jìn)行下載。

□查看應(yīng)用案例:查看訂單關(guān)聯(lián)的應(yīng)用案例，了解訂單關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品信息。

□查看應(yīng)用案例:查看訂單關(guān)聯(lián)的應(yīng)用案例，了解訂單關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品信息。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單，繳款后可補(bǔ)發(fā)有關(guān)申請(qǐng)。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單，繳款后可補(bǔ)發(fā)有關(guān)申請(qǐng)。

□核對(duì)賬單:核對(duì)付款單的電子賬單。

□核對(duì)賬單:核對(duì)付款單的電子賬單。

上海二醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)

上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

導(dǎo)語(yǔ):現(xiàn)在，醫(yī)療器械絕對(duì)是一個(gè)非常熱門的行業(yè)，很多人選擇創(chuàng)業(yè)注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么，注冊(cè)醫(yī)療器械公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少呢?我們來(lái)做一下來(lái)看看上海的具體要求。

202年1月1日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公布了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。并公布收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則，自公布之日起施行。

中國(guó)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)

上海市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法定職責(zé)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊(cè)、變更注冊(cè)和延期注冊(cè)開(kāi)展行政受理、質(zhì)量管理體系驗(yàn)證、技術(shù)評(píng)審等注冊(cè)工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取相關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下:

中國(guó)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

注意:1。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》確定的注冊(cè)單位計(jì)算收取。

2. 申請(qǐng)變更《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中的注冊(cè)事項(xiàng)，不收取注冊(cè)費(fèi)。

上海市藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)

根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》和《上海市藥品醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)管理通知》的有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

繳交注冊(cè)費(fèi)的程序

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向上海市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，上海市食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請(qǐng)后出具《行政許可事項(xiàng)支付通知書》，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按要求支付。

2繳交注冊(cè)費(fèi)的說(shuō)明

1. 《藥品注冊(cè)管理辦法》補(bǔ)充申請(qǐng)備案事項(xiàng)，不收取注冊(cè)費(fèi)。經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更名稱的補(bǔ)充申請(qǐng)，免收注冊(cè)費(fèi)。

2. 本規(guī)則適用于醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊(cè)費(fèi)。

3.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》對(duì)變更注冊(cè)事項(xiàng)不收取注冊(cè)費(fèi)。

4. 登記申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自收到《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》之日起5個(gè)工作日內(nèi)按規(guī)定繳納登記費(fèi)。未按規(guī)定繳納注冊(cè)費(fèi)的，注冊(cè)程序自動(dòng)中止。

5. 注冊(cè)申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)的，或者上海市食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予批準(zhǔn)決定的，已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退還。重新申請(qǐng)登記的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。

小微企業(yè)優(yōu)惠政策

對(duì)符合《中小企業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)》(工信部聯(lián)合企業(yè)[2011]300號(hào))要求的小微企業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)人提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)申請(qǐng)，免收注冊(cè)費(fèi)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)辦公室，根據(jù)《中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批程序(試行)》(CFDA[2014] 13號(hào))，組織相關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批申請(qǐng)進(jìn)行審核，并在政府網(wǎng)站公示。產(chǎn)品同意進(jìn)入專項(xiàng)審批流程。

四、其他事項(xiàng)說(shuō)明

符合退稅條件的，申請(qǐng)人應(yīng)在每年4月底或10月底前向受理部門提交退稅申請(qǐng)、匯款憑證、非稅收入一般支付函等相關(guān)材料，按規(guī)定辦理退稅手續(xù)。

背景鏈接

5月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊(cè)費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。本標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則自公布之日起施行。這標(biāo)志著進(jìn)口二、三等醫(yī)療器械和國(guó)產(chǎn)三等醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)開(kāi)始征收(具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下圖)。

醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(單位:萬(wàn)元)

在上述《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中明確，中國(guó)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)實(shí)施細(xì)則受其管轄省級(jí)物價(jià)、財(cái)政部門。

11月19日，福建省物價(jià)局、福建省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于批準(zhǔn)藥品和醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》，批復(fù)福建省醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(詳見(jiàn)下圖)。但福建省食品藥品監(jiān)督管理局尚未公布該收費(fèi)的實(shí)施細(xì)則。

醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表(單位:元/次)

202年1月1日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上海市財(cái)政局、物價(jià)局的要求，率先發(fā)布了《上海市藥品醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)管理工作通知》(上海金融[2016]13號(hào))。制定了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。（

【上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】

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