上海二類醫(yī)療器械公司注冊費(fèi)用

2022年1月27日起，醫(yī)療器械注冊繳費(fèi)無需來回辦理!為方便申請人繳納醫(yī)療器械注冊費(fèi)，實(shí)現(xiàn)信息多跑路，讓人少跑腿，自2022年1月27日起，“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”電子征集平臺用電子紙推出，此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)繳納表，如何獲取和咨詢電子賬單等問題，介紹了具體的操作流程。

2022年1月27日起，醫(yī)療器械注冊繳費(fèi)無需來回辦理!為方便申請人繳納醫(yī)療器械注冊費(fèi)，實(shí)現(xiàn)信息多跑路，讓人少跑腿，自2022年1月27日起，“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”電子征集平臺用電子紙推出，此期間圍繞第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)繳納表，如何獲取和咨詢電子賬單等問題，介紹了具體的操作流程。

問:第二類醫(yī)療器械的注冊費(fèi)支付方式是什么?

問:第二類醫(yī)療器械的注冊費(fèi)支付方式是什么?

答:第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)有兩種繳納方式:

答:第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)有兩種繳納方式:

方式一:攜帶下載的“繳費(fèi)單”及相應(yīng)開具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺付款;

方式一:攜帶下載的“繳費(fèi)單”及相應(yīng)開具的信貸憑證(支票)到銀行柜臺付款;

方式二:通過“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同，請按照說明操作，如有疑問請咨詢銀行客服)。

方式二:通過“支付通知單”上的“支付碼”支付(注:不同企業(yè)網(wǎng)銀的操作方式不同，請按照說明操作，如有疑問請咨詢銀行客服)。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊電子收款平臺和電子票據(jù)正式上線后，企業(yè)應(yīng)遵守“支付通知單”上的支付碼和驗(yàn)證碼可通過企業(yè)網(wǎng)銀或銀行柜臺支付，無需到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務(wù)中心領(lǐng)取5張支付單。

第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊電子收款平臺和電子票據(jù)正式上線后，企業(yè)可根據(jù)《支付通知書》上的支付碼和驗(yàn)證碼，通過網(wǎng)銀或銀行柜臺進(jìn)行支付，無需再到上海市藥品監(jiān)督管理局管理服務(wù)中心領(lǐng)取5張支付單。

問:我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊費(fèi)繳款單?

問:我如何取得第II類醫(yī)療儀器注冊費(fèi)繳款單?

答:第II類醫(yī)療儀器注冊付款通知書可透過以下程序取得:

答:第II類醫(yī)療儀器注冊付款通知書可透過以下程序取得:

1. 持《法人一證》或《電子營業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)，在《申報(bào)備案管理》中查看受理結(jié)果;

1. 持《法人一證》或《電子營業(yè)執(zhí)照》登錄市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)，在《申報(bào)備案管理》中查看受理結(jié)果;

2. 根據(jù)受理號選擇需要支付的申請;

2. 根據(jù)受理號選擇需要支付的申請;

3.根據(jù)相應(yīng)的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單，并生成電子“付款通知”。

3.根據(jù)相應(yīng)的“待付款信息”創(chuàng)建付款訂單，并生成電子“付款通知”。

問:第二類醫(yī)療儀器在注冊及繳費(fèi)后，如何取得電子帳單?

問:第二類醫(yī)療儀器在注冊及繳費(fèi)后，如何取得電子帳單?

答:支付成功后，在市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)賬戶中訪問“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”→“查看賬單”菜單，找到相應(yīng)的支付代碼數(shù)據(jù)后下載電子賬單。

答:支付成功后，進(jìn)入市食品藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)賬號的“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”菜單“單單”→“查看賬單”頁面，查詢相應(yīng)的支付碼數(shù)據(jù)后，即可下載電子賬單。

問:我如何查詢已付款的資料?

問:我如何查詢已付款的資料?

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端，在“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無法操作。對于需要支付的訂單，可以查詢相關(guān)的應(yīng)用案例，下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

答:登錄市食藥監(jiān)局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端，在“申報(bào)管理”→“統(tǒng)一支付”→“電子收款單”頁面菜單中查看生成的支付單。取消的訂單無法操作。對于需要支付的訂單，可以查詢相關(guān)的應(yīng)用案例，下載支付通知;已經(jīng)支付的用戶可以查看電子賬單。

□繳款單:可查看電子繳款單頁面進(jìn)行下載。

□繳款單:可查看電子繳款單頁面進(jìn)行下載。

□查看應(yīng)用案例:查看訂單關(guān)聯(lián)的應(yīng)用案例，了解訂單關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品信息。

□查看應(yīng)用案例:查看訂單關(guān)聯(lián)的應(yīng)用案例，了解訂單關(guān)聯(lián)的產(chǎn)品信息。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單，繳款后可補(bǔ)發(fā)有關(guān)申請。

繳款單的撤銷:繳款前可撤銷繳款單，繳款后可補(bǔ)發(fā)有關(guān)申請。

□核對賬單:核對付款單的電子賬單。

□核對賬單:核對付款單的電子賬單。

上海二醫(yī)療器械公司注冊費(fèi)

上海注冊醫(yī)療器械公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

導(dǎo)語:現(xiàn)在，醫(yī)療器械絕對是一個(gè)非常熱門的行業(yè)，很多人選擇創(chuàng)業(yè)注冊醫(yī)療器械公司，那么，注冊醫(yī)療器械公司的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是多少呢?我們來做一下來看看上海的具體要求。

202年1月1日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)公布了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。并公布收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則，自公布之日起施行。

中國第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)

上海市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法定職責(zé)，對轄區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊和延期注冊開展行政受理、質(zhì)量管理體系驗(yàn)證、技術(shù)評審等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取相關(guān)費(fèi)用。具體標(biāo)準(zhǔn)如下:

中國第二類醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

注意:1。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單位計(jì)算收取。

2. 申請變更《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》中的注冊事項(xiàng)，不收取注冊費(fèi)。

上海市藥品和醫(yī)療器械注冊費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》和《上海市藥品醫(yī)療器械注冊費(fèi)管理通知》的有關(guān)規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。

繳交注冊費(fèi)的程序

申請人應(yīng)當(dāng)向上海市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，上海市食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后出具《行政許可事項(xiàng)支付通知書》，申請人應(yīng)當(dāng)按要求支付。

2繳交注冊費(fèi)的說明

1. 《藥品注冊管理辦法》補(bǔ)充申請備案事項(xiàng)，不收取注冊費(fèi)。經(jīng)上海市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)變更名稱的補(bǔ)充申請，免收注冊費(fèi)。

2. 本規(guī)則適用于醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑注冊費(fèi)。

3.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》對變更注冊事項(xiàng)不收取注冊費(fèi)。

4. 登記申請人應(yīng)當(dāng)自收到《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書》之日起5個(gè)工作日內(nèi)按規(guī)定繳納登記費(fèi)。未按規(guī)定繳納注冊費(fèi)的，注冊程序自動中止。

5. 注冊申請受理后，申請人主動申請撤回注冊申請的，或者上海市食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予批準(zhǔn)決定的，已繳納的注冊費(fèi)不予退還。重新申請登記的，應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。

小微企業(yè)優(yōu)惠政策

對符合《中小企業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)》(工信部聯(lián)合企業(yè)[2011]300號)要求的小微企業(yè)注冊申請人提交的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊申請，免收注冊費(fèi)。

創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品是指中國食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械審評辦公室，根據(jù)《中國食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批程序(試行)》(CFDA[2014] 13號)，組織相關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)審批申請進(jìn)行審核，并在政府網(wǎng)站公示。產(chǎn)品同意進(jìn)入專項(xiàng)審批流程。

四、其他事項(xiàng)說明

符合退稅條件的，申請人應(yīng)在每年4月底或10月底前向受理部門提交退稅申請、匯款憑證、非稅收入一般支付函等相關(guān)材料，按規(guī)定辦理退稅手續(xù)。

背景鏈接

5月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品注冊費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。本標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則自公布之日起施行。這標(biāo)志著進(jìn)口二、三等醫(yī)療器械和國產(chǎn)三等醫(yī)療器械的注冊費(fèi)開始征收(具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)見下圖)。

醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(單位:萬元)

在上述《收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》中明確，中國第二類醫(yī)療器械的注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)實(shí)施細(xì)則受其管轄省級物價(jià)、財(cái)政部門。

11月19日，福建省物價(jià)局、福建省財(cái)政廳印發(fā)《關(guān)于批準(zhǔn)藥品和醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的批復(fù)》，批復(fù)福建省醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(詳見下圖)。但福建省食品藥品監(jiān)督管理局尚未公布該收費(fèi)的實(shí)施細(xì)則。

醫(yī)療器械注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)表(單位:元/次)

202年1月1日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)上海市財(cái)政局、物價(jià)局的要求，率先發(fā)布了《上海市藥品醫(yī)療器械注冊費(fèi)管理工作通知》(上海金融[2016]13號)。制定了《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)》、《上海市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》。（

【上海注冊醫(yī)療器械公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)】

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