醫(yī)療器械的銷(xiāo)售并不一定是指大型醫(yī)療器械，也包括溫度計(jì)或醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械。如果要開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品的公司需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息呢?你需要什么資格?接下來(lái)，讓我們簡(jiǎn)單介紹一下。
醫(yī)療器械的銷(xiāo)售并不一定是指大型醫(yī)療器械，也包括溫度計(jì)或醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械。如果要開(kāi)相關(guān)產(chǎn)品的公司需要注冊(cè)醫(yī)療器械公司，那么注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息呢?你需要什么資格?接下來(lái)，讓我們簡(jiǎn)單介紹一下。
一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息
一、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些信息
1、企業(yè)名稱(chēng):在符合企業(yè)命名規(guī)則的同時(shí)需要準(zhǔn)備好幾個(gè)企業(yè)名稱(chēng)，以避免核名失敗需要重新審核;
1、企業(yè)名稱(chēng):在符合企業(yè)命名規(guī)則的同時(shí)需要準(zhǔn)備好幾個(gè)企業(yè)名稱(chēng)，以避免核名失敗需要重新審核;
2、注冊(cè)地址:實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息、房東信息和租金信息;園區(qū)地址注冊(cè)代理可以提供;
2、注冊(cè)地址:實(shí)際地址需要提供房產(chǎn)信息、房東信息和租金信息;園區(qū)地址注冊(cè)代理可以提供;
3、公司注冊(cè)資本自2004年3月起，公司注冊(cè)從實(shí)際支付系統(tǒng)修改認(rèn)購(gòu)系統(tǒng)，無(wú)資本金要求;
3、公司注冊(cè)資本自2004年3月起，公司注冊(cè)從實(shí)際支付系統(tǒng)修改認(rèn)購(gòu)系統(tǒng)，無(wú)資本金要求;
4. 企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)和主營(yíng)業(yè)務(wù)填寫(xiě);
4. 企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)根據(jù)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)和主營(yíng)業(yè)務(wù)填寫(xiě);
5. 投資董事、董事、監(jiān)事等高級(jí)人員的身份證及聯(lián)系方式。
5. 投資董事、董事、監(jiān)事等高級(jí)人員的身份證及聯(lián)系方式。
2注冊(cè)醫(yī)療器械公司的操作流程
2注冊(cè)醫(yī)療器械公司的操作流程
1、企業(yè)核心名稱(chēng):在提交名稱(chēng)的同時(shí)需要準(zhǔn)備投資者身份證信息、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址信息等信息;
1、企業(yè)核心名稱(chēng):在提交名稱(chēng)的同時(shí)需要準(zhǔn)備投資者身份證信息、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址信息等信息;
2、提交工商登記信息:準(zhǔn)備好以上信息在網(wǎng)上提交信息申請(qǐng)，申請(qǐng)通過(guò)后，需要拿去當(dāng)?shù)毓ど叹诌M(jìn)行審核;
2、提交工商登記信息:準(zhǔn)備好以上信息在網(wǎng)上提交信息申請(qǐng)，申請(qǐng)通過(guò)后，需要拿去當(dāng)?shù)毓ど叹诌M(jìn)行審核;
3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審核批準(zhǔn)后，憑法人身份證明領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
3、領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照:經(jīng)審核批準(zhǔn)后，憑法人身份證明領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
4、企業(yè)需申請(qǐng)后牌照
4、企業(yè)需申請(qǐng)后牌照
5、企業(yè)備案蓋章、企業(yè)稅務(wù)登記等銀行賬戶(hù)代理。
5、企業(yè)備案蓋章、企業(yè)稅務(wù)登記等銀行賬戶(hù)代理。
3銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司需要哪些資質(zhì)
3銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司需要哪些資質(zhì)
常規(guī)醫(yī)療器械多為三種類(lèi)型，不同類(lèi)別的要求也不同。一種是不需要辦理任何資質(zhì)就可以操作的，三種是需要辦理審批的，兩種醫(yī)療是我們上面介紹的信息，需要備案，無(wú)論是網(wǎng)上還是網(wǎng)上都需要辦理備案。
常規(guī)醫(yī)療器械多為三種類(lèi)型，不同類(lèi)別的要求也不同。一種是不需要辦理任何資質(zhì)就可以操作的，三種是需要辦理審批的，兩種醫(yī)療是我們上面介紹的信息，需要備案，無(wú)論是網(wǎng)上還是網(wǎng)上都需要辦理備案。
以上就是上海銷(xiāo)售醫(yī)療器械公司需要哪些材料和資質(zhì)的介紹。想了解更多，請(qǐng)點(diǎn)擊關(guān)注+評(píng)論。
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上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和人們健康意識(shí)的提高，越來(lái)越多以醫(yī)療器械為導(dǎo)向的公司出現(xiàn)在人們的視野中。那么對(duì)于創(chuàng)業(yè)者來(lái)說(shuō)，應(yīng)該如何在公司的基礎(chǔ)上注冊(cè)一家醫(yī)療器械企業(yè)呢?接下來(lái)跟口碑好的順佳一起來(lái)看看。
醫(yī)療器械根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度分為三類(lèi)，不同類(lèi)型的醫(yī)療器械所需要的證明也不同。例如,在業(yè)務(wù)類(lèi)的醫(yī)療器械,需要添加到相應(yīng)的業(yè)務(wù)項(xiàng)目公司的業(yè)務(wù)范圍,業(yè)務(wù)的二類(lèi)醫(yī)療器械,需要處理業(yè)務(wù)記錄證書(shū);二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,工位,在公司注冊(cè)之前,有必要明確幾種醫(yī)療設(shè)備的操作,以避免錯(cuò)誤的文檔。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程:
公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱(chēng)一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名可以準(zhǔn)備好幾個(gè)公司名稱(chēng)，以提高公司核名的通過(guò)率)。核名通過(guò)后，審批部門(mén)會(huì)出具名稱(chēng)預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)，然后提交注冊(cè)材料領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照后，需要辦理相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案。處理流程一般如下:
1. 確保公司符合申請(qǐng)條件，并將申請(qǐng)?zhí)峤恢猎O(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這里的適用條件是指公司有與醫(yī)療器械相關(guān)的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，以及與醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所和質(zhì)量管理體系。
2. 提交辦理所需材料。所需文件包括:公司名稱(chēng)及經(jīng)營(yíng)范圍;醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);質(zhì)量管理文件(一)2份以上醫(yī)療或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員的證明和身份證明;(二)符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明，以及公司章程、股東大會(huì)決議和法律、法規(guī)要求的其他相關(guān)資料。
3.辦理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照。材料報(bào)送后，設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并按照醫(yī)療器械業(yè)務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查(需要整改的，整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限)。符合規(guī)定條件的，監(jiān)管部門(mén)將在10個(gè)工作日內(nèi)向企業(yè)頒發(fā)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照或二類(lèi)醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)備案證明。
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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