全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2022-06-10 11:28:05
3927
0元注冊(cè)公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財(cái)稅局批準(zhǔn)的工商財(cái)稅代理服務(wù)機(jī)構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點(diǎn)擊0元注冊(cè)
注冊(cè)醫(yī)療設(shè)備制造商必須符合以下要求:(1)企業(yè)的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)職稱以上。(2)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)職稱。(3)(四)具有相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰?五)具有與產(chǎn)品和規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所和環(huán)境(六)有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備(七)收集并保存與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(八)生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)所。
武漢醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件
《武漢市二級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄辦理指南》
辦理事項(xiàng):第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案(首次)
法定辦公時(shí)間:1(工作天)
處理類型:在線處理、窗口處理、快遞申請(qǐng)
官方指控:不
審批結(jié)果:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄證明
武漢第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案網(wǎng)上辦理
指南:
在線處理:
武漢市二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案受理機(jī)構(gòu):
武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理處(區(qū))□武漢市行政審批處□武漢市藥品監(jiān)督管理處
武漢二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):
(一)有與經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員;(二)有與其經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;(三)有與其經(jīng)營(yíng)范圍、規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件。不得設(shè)立倉(cāng)庫(kù)如果委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存儲(chǔ);(4)應(yīng)當(dāng)有一個(gè)質(zhì)量管理體系適用于醫(yī)療器械交易;(5)可以提供專業(yè)的指導(dǎo),技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)適當(dāng)?shù)尼t(yī)療設(shè)備經(jīng)營(yíng),或預(yù)約其他醫(yī)療設(shè)備相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。
武漢二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案流程:
在線程序:
1. 網(wǎng)上申報(bào):申請(qǐng)人通過政府服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào);3 .申請(qǐng)方式:提交申請(qǐng)材料;5.審核:審核提交的材料;決定:對(duì)符合要求的材料進(jìn)行備案;文件制作和交付。
離線處理過程:
1. 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照《受理指南》中的材料目錄編制申請(qǐng)材料;2、提交材料，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料;3、驗(yàn)收形式，工作人員審核材料，材料符合驗(yàn)收要求，(四)申請(qǐng)人可以獲得實(shí)施機(jī)關(guān)頒發(fā)的受理證書;對(duì)申請(qǐng)不予受理的，可以獲得實(shí)施機(jī)關(guān)頒發(fā)的不予受理通知書，內(nèi)容包括不予受理的理由。作出批準(zhǔn)決定，受理機(jī)構(gòu)對(duì)符合條件的材料進(jìn)行行政審批;5、送達(dá)、通知申請(qǐng)人取得批準(zhǔn)結(jié)果。
武漢二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請(qǐng)材料:
1. 《醫(yī)療器械企業(yè)備案證書頒發(fā)申請(qǐng)表》
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3.醫(yī)療器械企業(yè)基本情況。
4. 法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人的居民身份證復(fù)印件。
5. 法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件一份。
6. 機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說明一份;經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式說明一份
7. 營(yíng)地、倉(cāng)庫(kù)地址地理位置圖、功能布局圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證)復(fù)印件一份
8. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄、管理質(zhì)量管理體系和工作程序一份
9. 委托書復(fù)印件一份。
武漢二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案窗口
武漢市各區(qū)級(jí)政府服務(wù)中心綜合受理窗口(即證件證照聯(lián)合辦公室)
申請(qǐng)地點(diǎn):武漢區(qū)政府服務(wù)中心受理窗口
Office 027 - 12345
辦公時(shí)間:周一至周五，上午8:30至12:00，下午14:00至17:00
位置指引:目前沒有
注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
< 上一篇：武漢注冊(cè)公司沒有注冊(cè)地址
下一篇：武漢線上注冊(cè)公司 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
