長沙醫(yī)療器械代理公司注冊

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2022-06-07 12:29:24
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內容摘要：馬薩諸塞州時刻1月14日訊(記者郭偉燦)1月14日下午，長沙公安召開新聞發(fā)布會，知識產(chǎn)權犯罪調查組近日報告，長沙市公安局成功破獲一起特大涉外假冒醫(yī)療器械注冊商標案件，本案成功打掉了一個覆蓋...

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馬薩諸塞州時刻1月14日訊(記者郭偉燦)1月14日下午，長沙公安召開新聞發(fā)布會，知識產(chǎn)權犯罪調查組近日報告，長沙市公安局成功破獲一起特大涉外假冒醫(yī)療器械注冊商標案件，本案成功打掉了一個覆蓋全國各省犯罪團伙的銷售網(wǎng)絡，切斷了德國某品牌假冒有孔晶體及手術器械從德國運往陜西再銷往全國的犯罪鏈條。

2019年7月3日,北京微創(chuàng)醫(yī)療技術有限公司有限公司報道:2018年5月,北京微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司有限公司發(fā)現(xiàn)一個品牌孔的鏡頭使用的省醫(yī)院在湖南不是一個品牌的產(chǎn)品,而且它被確認為假的品牌商標產(chǎn)品。椎間孔鏡手術器械是用于插入人體脊柱、頸椎、腰椎等身體部位的微創(chuàng)手術器械。它們與患者的健康和生命安全密切相關。假冒醫(yī)療器械危害廣大患者的健康和生命安全，嚴重破壞社會和諧穩(wěn)定。

這個案子很重要。長沙市公安局知識偵查隊于2019年7月30日立案，成立“”專項辦案小組。事件發(fā)生后，湖南省公安廳高度重視，列為省長案件，及時上報公安部。

作為，陜西某科技有限公司，彭在北京的實際控制人已成為德國商標所有人公司的品牌代理，為其在醫(yī)療器械條件下授權銷售該品牌，未經(jīng)授權使用德國椎間孔晶體制造商原進口醫(yī)療器械注冊證書，未使用任何商標和手術器械的;再委托其前夫何某，指使公司員工將這些醫(yī)療器械打上商標，通過經(jīng)銷商或直銷銷售到中國多個省份，涉案總額近億元。

案件的地理跨度很大，調查取證難度極大。專案組民警多次往返西安、鄭州、深圳等地開展偵查工作。他們在烈日下參觀并收集證據(jù)。即使他們的胳膊已經(jīng)脫皮了，他們仍然站在旁邊等著他們。經(jīng)過一年的仔細調查，終于成功鎖定了陜西西部安的醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)掌握了向湖南和其他省份銷售假冒醫(yī)療設備的犯罪事實。此時，以彭、何某為首的涉外假冒醫(yī)療器械行業(yè)犯罪團伙完全呈現(xiàn)在專案組面前。

2020年7月16日，在湖南省長沙市公安局統(tǒng)一領導下，西安市公安局聯(lián)合策劃下，公安機關40名民警集中在西安市進行抓捕，抓獲兩名主要犯罪嫌疑人，查獲假冒注冊商標醫(yī)療器械781件，價值約1700萬元，涉及1億余元。

“保護知識產(chǎn)權就是保護創(chuàng)新?！遍L沙市公安局一名官員表示，案件的成功調查顯示了長沙保護知識產(chǎn)權、維護市場經(jīng)濟秩序和社會行為的堅定決心。下一步，長沙公安將在深化打擊知識產(chǎn)權領域經(jīng)濟犯罪的同時，服務經(jīng)濟高質量發(fā)展，構建全方位的知識產(chǎn)權保護機制，努力營造優(yōu)質便捷的營商環(huán)境，安全穩(wěn)定的社會環(huán)境和公平公正的法律環(huán)境。

長沙醫(yī)療器械代理公司注冊

屬于《醫(yī)療器械目錄》第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品，應當在生產(chǎn)銷售前取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準。

注冊第二類醫(yī)療儀器產(chǎn)品所需的資料:

1. 醫(yī)療儀器注冊申請表

2. 支持文檔

3.醫(yī)療器械安全性和有效性的基本要求清單

4. 檢查數(shù)據(jù)

5. 研究數(shù)據(jù)

6. 生產(chǎn)信息

7. 臨床評估數(shù)據(jù)

8. 產(chǎn)品風險分析數(shù)據(jù)

9. 產(chǎn)品技術要求