在長沙注冊醫(yī)療器械公司

在2月18日上午,省食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,醫(yī)療器械注冊和認(rèn)證培訓(xùn)是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)長沙國際經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。參加培訓(xùn)的有長沙市復(fù)特骨科康復(fù)設(shè)備有限公司、湖南金華生物科技有限公司、湖南宇宇醫(yī)療科技有限公司等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

在2月18日上午,省食品藥品監(jiān)督管理局的指導(dǎo)下,醫(yī)療器械注冊和認(rèn)證培訓(xùn)是在一樓會議室成功舉行投資中心的醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)長沙國際經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。參加培訓(xùn)的有長沙市復(fù)特骨科康復(fù)設(shè)備有限公司、湖南金華生物科技有限公司、湖南宇宇醫(yī)療科技有限公司等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

湖南省藥監(jiān)局器械科老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊、合格證的形式、政策、流程、準(zhǔn)備等，并講授了醫(yī)療器械、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等基本知識和相關(guān)要求。醫(yī)療器械監(jiān)管等基礎(chǔ)知識。教師結(jié)合多年的教學(xué)經(jīng)驗和實際案例，用生動的語言、豐富的實例對學(xué)員進(jìn)行全程培訓(xùn)。

湖南省藥監(jiān)局器械科老師詳細(xì)講解了醫(yī)療器械注冊、合格證的形式、政策、流程、準(zhǔn)備等，并講授了醫(yī)療器械、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等基本知識和相關(guān)要求。醫(yī)療器械監(jiān)管等基礎(chǔ)知識。教師結(jié)合多年的教學(xué)經(jīng)驗和實際案例，用生動的語言、豐富的實例對學(xué)員進(jìn)行全程培訓(xùn)。

在互動答疑環(huán)節(jié)，大家熱情地講述了報名過程中遇到的實際問題，老師們耐心地解答和解答了大家的疑惑和疑問。參加者均表示這次旅行很有意義，受益匪淺。

在互動答疑環(huán)節(jié)，大家就報名過程中遇到的實際問題進(jìn)行了熱烈的發(fā)言，老師耐心地為大家解答答:為了打消疑慮，大家都說這次旅行很值得，受益匪淺。

長沙注冊醫(yī)療器械公司

中商網(wǎng):據(jù)中誠數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品36989個，比2020年的46677個減少9688個。其中，ⅰ類立案23263件，占63件;ⅱ類首次立案12835件，占35件;ⅲ類首次立案891件，占2件。

中商網(wǎng):據(jù)中誠數(shù)據(jù)顯示，2021年國內(nèi)首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品36989個，比2020年的46677個減少9688個。其中，ⅰ類立案23263件，占63件;ⅱ類首次立案12835件，占35件;ⅲ類首次立案891件，占2件。

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

即產(chǎn)品統(tǒng)計

即產(chǎn)品統(tǒng)計

2017 - 2021年，全國ⅱ類、ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，近5年年均增長2332件。2018年最低，為5070輛，2020年最高，為14656輛。除登記量和信息持續(xù)變化外，2021年ⅱ、ⅲ類產(chǎn)品首次登記量為13,726個，同比下降。

2017 - 2021年，全國ⅱ類、ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊數(shù)量總體呈上升趨勢，近5年年均增長2332件。2018年最低，為5070輛，2020年最高，為14656輛。除登記量和信息持續(xù)變化外，2021年ⅱ、ⅲ類產(chǎn)品首次登記量為13,726個，同比下降。

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

按行業(yè)分類，第二類、第三類首次登記數(shù)量居首位體外診斷試劑最多，達(dá)4700種，其次是輸液、護(hù)理防護(hù)用品3554種。主動植入裝置和放射治療裝置首次登記最少，為9例。

細(xì)分方面，2021年第二類、ⅲ類體外診斷試劑首次登記數(shù)量最多，為4700例，其次為輸液、護(hù)理防護(hù)用品3554例。主動植入裝置和放射治療裝置首次登記最少，為9例。

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

數(shù)據(jù)由多因素部和中國工商研究院整理

2. 區(qū)域分布

2. 區(qū)域分布

按城市劃分，長沙以1189例居全國首位。深圳和北京分列第二、三位，分別為982例和816例。其他前10名城市的首次登記無顯著差異的是常德、新鄉(xiāng)、上海、天津、廣州、蘇州和杭州。

按城市劃分，長沙以1189例居全國首位。深圳和北京分列第二、三位，分別為982例和816例。其他前10名城市的首次登記無顯著差異的是常德、新鄉(xiāng)、上海、天津、廣州、蘇州和杭州。

按市轄區(qū)劃分，前10名二級、三級醫(yī)療器械平均登記233件。長沙市岳麓區(qū)以418例排名第一，深圳市坪山區(qū)以285例排名第二，長沙市開福區(qū)以262例排名第三。

按市轄區(qū)劃分，前10名二級、三級醫(yī)療器械平均登記233件。長沙市岳麓區(qū)以418例排名第一，深圳市坪山區(qū)以285例排名第二，長沙市開福區(qū)以262例排名第三。

從前10個縣級市的排名來看，平均注冊數(shù)量為160個，其中常德晉首次注冊醫(yī)療器械ⅱ、ⅲ類產(chǎn)品619個，居全國首位。長垣新鄉(xiāng)市和瀏陽市分別以466例和257例排在第二和第三位，前10位縣級市與前3位的差距較大。

前十個縣從一級城市排名來看，平均注冊數(shù)量為160個，其中常德津市首次注冊醫(yī)療器械二、三類產(chǎn)品619個，居全國首位。長垣新鄉(xiāng)市和瀏陽市分別以466例和257例排在第二和第三位，前10位縣級市與前3位的差距較大。

前10個縣首次注冊的ⅱ類和ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品平均數(shù)量為41個。湖南省湘潭縣、江西省進(jìn)賢縣和浙江省桐廬縣分別以95例、85例和39例位居榜首。

前10個縣首次注冊的ⅱ類和ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品平均數(shù)量為41個。湖南省湘潭縣、江西省進(jìn)賢縣和浙江省桐廬縣分別以95例、85例和39例位居榜首。

3產(chǎn)業(yè)集群分布

3產(chǎn)業(yè)集群分布

眾誠醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，2021年產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)首次登記二類、三類產(chǎn)品8515個，平均登記產(chǎn)品13個。天津高新區(qū)首次登記案件593件。其次是長沙高新區(qū)和長垣縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，分別為484和376個。

眾誠醫(yī)療數(shù)據(jù)顯示，2021年產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)首次登記二類、三類產(chǎn)品8515個，平均登記產(chǎn)品13個。天津高新區(qū)首次登記案件593件。其次是長沙高新區(qū)和長垣縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，分別為484和376個。

2021年，全國共有5321家主題公園注冊，平均為7家。其中，常德中小企業(yè)孵化園首次注冊產(chǎn)品619個。其次是長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園和臺州中國藥城，分別為258例和157例。

2021年，全國共有5321家主題公園注冊，平均為7家。其中，常德中小企業(yè)孵化園首次注冊產(chǎn)品619個。其次是長沙醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園和臺州中國藥城，分別為258例和157例。

四、企業(yè)分析

四、企業(yè)分析

2021年企業(yè)第ⅱ、ⅲ類產(chǎn)品首次注冊數(shù)量為13726家，前30家企業(yè)首次注冊數(shù)量為1719家，占比較大。這些企業(yè)的重點產(chǎn)品主要是體外診斷試劑。

2021年，ⅱ類、ⅲ類產(chǎn)品首次注冊13726個。排名前30的企業(yè)首次注冊產(chǎn)品1719個，占比較大。這些企業(yè)的重點產(chǎn)品主要是體外診斷試劑。

其中，長沙美光生物科技股份有限公司、湖南華西藥業(yè)股份有限公司、湖南萬德山生物科技股份有限公司位列前三，首次注冊數(shù)量分別達(dá)到124、117和104家。

其中，長沙美光生物科技股份有限公司、湖南華西藥業(yè)股份有限公司、湖南萬德山生物科技股份有限公司位列前三，首次注冊數(shù)量分別達(dá)到124、117和104家。

前十名和康生物科技有限公司、安徽世紀(jì)醫(yī)療器械有限公司、湖南明德蘭益(湖南)醫(yī)療器械有限公司、長沙初祥生物科技有限公司、湖南迪亞生物科技有限公司、深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、夸克(湖南)生物科技有限公司。

前十名和康生物科技有限公司、安徽世紀(jì)醫(yī)療器械有限公司、湖南明德蘭益(湖南)醫(yī)療器械有限公司、長沙初祥生物科技有限公司、湖南迪亞生物科技有限公司、深圳新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司、夸克(湖南)生物科技有限公司。

更多信息，請參考中國工商研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景與投資機會研究報告》。同時，中國工商研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)智能、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、“十四五”規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)投資等服務(wù)。

更多信息，請參考中國工商研究院發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前景與投資機會研究報告》。同時，中國工商研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)智能、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、“十三五”規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招聘等商業(yè)投資和其他服務(wù)。