濟寧一類醫(yī)療器械注冊公司

好順佳集團
2022-08-22 12:03:14
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內(nèi)容摘要：申請第一類醫(yī)療器械公司注冊需要哪些文件？經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，也不需要營業(yè)執(zhí)照。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管...

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申請第一類醫(yī)療器械公司注冊需要哪些文件？

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案，也不需要營業(yè)執(zhí)照。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)營醫(yī)療器械按照醫(yī)療器械的風險程度分級管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案和許可；經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實行許可管理?？偠灾?，醫(yī)療器械企業(yè)是否需要辦理任何手續(xù)和證書，主要取決于其經(jīng)營的醫(yī)療器械類型。

從事醫(yī)療器械業(yè)務，應當具備以下條件：

1、有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或管理人員，質(zhì)量管理人員須具有相關專業(yè)資格或職稱。

2、有適合經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系。

3、有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件。

4、有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和倉儲場所。

5、具有與所經(jīng)營醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務能力。

公司注冊條件

1、有股東，股東認繳或繳付的出資額；

2、有章程、公司名稱、組織機構、住所；

3、攜帶到工商局核對上述證明材料名稱，申請設立登記；

4、注冊并取得營業(yè)執(zhí)照。

公司注冊股東達到法定人數(shù)，有限責任公司由50名以下股東出資設立。設立有限責任公司，應當具備下列條件：

（一）股東人數(shù)符合法定人數(shù)；

（二）全體股東按照公司章程規(guī)定認繳的出資；

（三）股東共同制定公司章程；

（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；（五）有公司住所。

公司注冊流程

第一步：核準名稱，時間：1-3個工時工作日。

操作：確定公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，可到工商局現(xiàn)場或提交核名申請。

結果：驗證名通過，如果失敗，需要重新檢查驗證名。

第二步：提交材料，時間：5-15個工作日。

操作：姓名核驗通過后，確認地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍，在線提交預申請。網(wǎng)上預審通過后，按預約時間向工商局提交申請材料。

結果：收到批準設立注冊的通知。

第三步：領取執(zhí)照，時間：預約當天。

操作：攜帶設立登記批準通知書和申請人身份證原件到工商局領取營業(yè)執(zhí)照原件及復印件。

結果：拿到營業(yè)執(zhí)照。

第四步：雕刻等事宜，時間：1-2個工作日。

操作：憑營業(yè)執(zhí)照到公安局指定刻章點申請公司章、財務章、合同章、法定代表人章、發(fā)票章。

結果：公司注冊完成。在創(chuàng)業(yè)大潮下，越來越多的人投資創(chuàng)業(yè)，不少創(chuàng)業(yè)者創(chuàng)業(yè)。開公司的第一步是了解公司的成立流程，這可以讓創(chuàng)業(yè)者先行一步，建立公司，為以后的發(fā)展奠定基礎。成立公司是成立公司的前提條件。公司設立的本質(zhì)是法律行為，是法律行為中的多方法律行為，但設立一人有限責任公司和國有獨資公司是單方面的法律行為。