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濟(jì)寧醫(yī)療器械注冊代辦公司

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    好順佳集團(tuán)

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    2022-08-22 11:39:11

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內(nèi)容摘要:濟(jì)寧鑫創(chuàng)企業(yè)管理咨詢有限公司是一家致力于為中小企業(yè)提供一站式企業(yè)代理服務(wù)的專業(yè)公司。主營業(yè)務(wù)包括公司注...

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“新創(chuàng)企業(yè)服務(wù)”旗下全資子公司濟(jì)寧中密企業(yè)代理有限公司簡稱“中密財稅”和萬里富德創(chuàng)業(yè)投資有限公司,均獲得了客戶的高度認(rèn)可。在服務(wù)客戶的同時,我們不忘初心,牢記使命,與時俱進(jìn),勵志做一個有深度、有內(nèi)涵、有影響力、有價值的企業(yè)管理服務(wù)機構(gòu),更好地服務(wù)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)發(fā)展。

從事醫(yī)療器械生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)具備下列條件: 一、備案的醫(yī)療器械為一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄及相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的一類醫(yī)療器械。目錄;

2、備案的進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)取得備案人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))的醫(yī)療器械上市許可;

三、境外備案人應(yīng)當(dāng)通過在中國境內(nèi)設(shè)立機構(gòu)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械備案。 4.備案人應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)備備案醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括成品醫(yī)療器械的性能指標(biāo)和檢驗方法;

· 第一類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案

· 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、出版經(jīng)營許可證證書

·網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證、營業(yè)性演出經(jīng)營許可證

廣播電視節(jié)目制作經(jīng)營許可證、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

公眾聚集場所消防安全檢驗證書、施工企業(yè)資質(zhì)

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