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2022-08-16 14:19:38
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醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構,應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療器械生產企業(yè),在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械制造企業(yè)》規(guī)定的注冊地址以外的地方設立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務企業(yè)許可證”。醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械生產企業(yè)超出本企業(yè)產品范圍銷售醫(yī)療器械產品的,應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 3、非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,經(jīng)營一、二、三類二類醫(yī)療器械產品或者三類醫(yī)療器械產品、隱形眼鏡、護理液。類術語管理類別見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件;其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構,應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療器械生產企業(yè),在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或者《醫(yī)療器械制造企業(yè)》規(guī)定的注冊地址以外的地方設立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務企業(yè)許可證”。醫(yī)療器械產品、醫(yī)療器械生產企業(yè)超出本企業(yè)產品范圍銷售醫(yī)療器械產品的,應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 3. 非法人實體申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,對二類醫(yī)療器械產品或三類醫(yī)療器械產品、二、三類期限管理類別的隱形眼鏡和護理液進行管理。相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件;其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的,但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。保定百悅會計是一家專業(yè)從事工商登記、公司變更、代理的代理服務機構?zwnj;zwnj;記賬、公司年檢、委托股權轉讓、委托股權收購、資質辦理。
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