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2022-08-16 14:12:53
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醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構，應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務”。醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超出本企業(yè)產(chǎn)品范圍銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 3.非法人單位申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，經(jīng)營一、二、三類第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或者第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品、隱形眼鏡、護理液。類術語管理類別見《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療器械許可范圍 1、經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的法人、非法人單位和法人設立的分支機構，應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。除非食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定。 2.融資租賃醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經(jīng)營場所經(jīng)營醫(yī)療服務”。醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超出本企業(yè)產(chǎn)品范圍銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應當申領《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 3. 非法人實體申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，涉及第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品或第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品中的隱形眼鏡和護理液的管理。相關規(guī)定。管理從低到高。醫(yī)療器械是指在人體上單獨或組合使用的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需的軟件；其作用于人體和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與并起一定的輔助作用。保定百悅會計是一家專業(yè)從事工商登記、公司變更、代理的代理服務機構?zwnj;zwnj;記賬、公司年檢、委托股權轉讓、委托股權收購、資質辦理。
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