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青島潤都代理記賬有限公司介紹

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    2022-07-04 16:31:54

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內(nèi)容摘要:申請(qǐng)(一)簽發(fā)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需提交下列材料:1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》;2.營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;3.法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證...

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申請(qǐng)

(一)簽發(fā)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,需提交下列材料:

1. 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》;

2. 營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件;

4. 組織架構(gòu)和部門設(shè)置的描述;

5. 業(yè)務(wù)范圍、經(jīng)營模式說明;

6. 營業(yè)場(chǎng)所、倉庫地址的地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證);

7. 經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄;

8、經(jīng)營質(zhì)量管理體系、工作程序等文件目錄;

9. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的介紹與功能描述

10. 經(jīng)辦人授權(quán)證書;

11. 其他支持材料。

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一、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請(qǐng)材料的審批和發(fā)放

(1)數(shù)據(jù)目錄;

(二)醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)表;

(3)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證原件;

(四)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或者職稱證明復(fù)印件(提交原件審查);

(5)組織架構(gòu)和部門設(shè)置說明;

(六)經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式的說明;

(七)經(jīng)營場(chǎng)所的地理位置圖、平面圖、倉庫地址、房屋產(chǎn)權(quán)證或租賃協(xié)議復(fù)印件(附房屋產(chǎn)權(quán)證);

(八)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄;

(九)企業(yè)質(zhì)量管理體系目錄和工作程序;(10)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的基本信息和功能描述;

(十一)經(jīng)辦人授權(quán)證明;

(12)其他證明材料。

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